雅培一款顛覆性產(chǎn)品獲準(zhǔn)在中國(guó)上市
作者:研一
昨日(8月29日),全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健公司雅培宣布,其研發(fā)的輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——FreeStyle® Libre已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市批準(zhǔn)。
據(jù)了解,這一革命性技術(shù)徹底顛覆了傳統(tǒng)的指尖采血監(jiān)測(cè)方法,并免除了其帶來(lái)的痛苦和不便。新技術(shù)通過置于手臂上部外側(cè)的傳感器便可進(jìn)行實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)的血糖監(jiān)測(cè),從而大大簡(jiǎn)化中國(guó)糖尿病人群的血糖監(jiān)測(cè)過程,進(jìn)一步提升其生活質(zhì)量。
突破性的雅培輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由一枚小巧的(略大于一元硬幣)一次性圓形傳感器(包含一根大約長(zhǎng)5毫米的柔性探頭),配套的手持掃描檢測(cè)儀和輔理善瞬感軟件組成。
使用者只需將帶有探頭的傳感器粘貼至手臂上部外側(cè),通過插入皮下的探頭測(cè)量組織間液的葡萄糖變化即可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)葡萄糖水平。當(dāng)使用者將配套手持掃描檢測(cè)儀置于傳感器上方[1],掃描檢測(cè)儀會(huì)即刻獲取當(dāng)前葡萄糖數(shù)據(jù),并提供8小時(shí)歷史葡萄糖數(shù)據(jù)及葡萄糖變化趨勢(shì)。全過程無(wú)需采血和校準(zhǔn),并可根據(jù)需求隨時(shí)讀取數(shù)據(jù),免除了傳統(tǒng)指尖采血帶來(lái)的痛苦和不便。
一枚傳感器可連續(xù)配戴使用14天,之后可根據(jù)需要購(gòu)買更換新的傳感器,而掃描檢測(cè)儀可儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)90天的葡萄糖數(shù)據(jù)。同時(shí),系統(tǒng)軟件可生成簡(jiǎn)單易懂的報(bào)告和多日24小時(shí)動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜,供使用者及醫(yī)生了解使用者的血糖變化,從而為制定更精準(zhǔn)的個(gè)性化治療方案提供可靠參考。
世界衛(wèi)生組織最新資料顯示,中國(guó)糖尿病患者人數(shù)約為1.1億,約占中國(guó)成年人總數(shù)的十分之一[2],且患病人數(shù)不斷攀升、呈年輕化趨勢(shì)。糖尿病已成為我國(guó)最具挑戰(zhàn)性的公共健康問題之一,形勢(shì)十分嚴(yán)峻。血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理的關(guān)鍵一環(huán),其重要性不容忽視。
但根據(jù)雅培公司與中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)近期合作發(fā)起的一項(xiàng)調(diào)研顯示,至少有74%的受訪糖尿病患者無(wú)法遵循國(guó)內(nèi)指南推薦的血糖監(jiān)測(cè)頻率。重視程度低、監(jiān)測(cè)不方便及采血疼痛是導(dǎo)致患者血糖監(jiān)測(cè)依從性差的主要原因。
“如何讓患者在更加方便、舒適的環(huán)境下實(shí)現(xiàn)血糖監(jiān)測(cè),使監(jiān)測(cè)不再成為一種 ‘打擾’?這是我們一直致力于解決的問題。”雅培糖尿病產(chǎn)品業(yè)務(wù)亞太商業(yè)運(yùn)營(yíng)副總裁Eric Shroff表示,“因此我們研發(fā)了這款具有劃時(shí)代意義的瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它免除了患者指尖采血的痛苦,同時(shí)也能完美融入日常生活,提升了他們的操作可行性和意愿。這不僅可以為患者在獲得治療方案時(shí)提供可靠參考,更將幫助他們通過健康的體魄實(shí)現(xiàn)精彩的生活。”
目前,輔理善瞬感系統(tǒng)已在26個(gè)國(guó)家上市,包括數(shù)個(gè)歐洲國(guó)家和澳大利亞、巴西等國(guó),惠及超過十二萬(wàn)糖尿病人群。預(yù)計(jì)今年年底,該產(chǎn)品也將正式在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
據(jù)了解,雅培是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健公司,128年來(lái),雅培把新的產(chǎn)品和技術(shù)帶向世界——從營(yíng)養(yǎng)品,診斷,醫(yī)療器械,到藥品——涵蓋生命的每一個(gè)階段,為生命創(chuàng)造更大可能。
如今,雅培全球74,000名員工,正在為全世界150多個(gè)國(guó)家的人們生活得更健康和更美好而不懈努力。雅培在中國(guó)運(yùn)營(yíng)近20年,總部位于上海,目前擁有超過4000名員工。
責(zé)任編輯:露兒
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