會議：第二屆中國國際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇

時(shí)間：2016年11月10日-11日

地點(diǎn)： 中國 北京

規(guī)模：300+與會人員

主題：合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物

最早期優(yōu)惠截止時(shí)間：2016年9月10日（您可先占名額，稍后付費(fèi)。）

會議官網(wǎng)：進(jìn)入官網(wǎng)報(bào)名注冊！www.bmapglobal.com/wcpf2016 (閱讀原文進(jìn)行鏈接)

今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出，新藥品上市許可人制度，新版藥典，臨床實(shí)驗(yàn)自查，包材相容性，仿制藥一致性評價(jià)等重磅新政讓藥企應(yīng)接不暇，行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流政策，以及如何實(shí)施，是藥企目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。

在此背景下，以“合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物”為主題的第二屆中國國際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇(WCPF2016)行業(yè)品牌峰會，將會聚集300多位國內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員，行業(yè)意見領(lǐng)袖，國內(nèi)領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表，就最新的化學(xué)藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價(jià)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略，劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等熱點(diǎn)話題進(jìn)行剖析，并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路，使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物。

您應(yīng)該參與其中的6大理由：

為您提供了與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺 幫您了解最新國內(nèi)外法規(guī)變化以及未來趨勢，確保產(chǎn)品合規(guī) 協(xié)您掌握第一手市場和法規(guī)新動態(tài)，從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略 與您合作理解技術(shù)要點(diǎn)并確?；瘜W(xué)仿制藥的一致性 同您探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能 助您通過案例研究和討論，領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果

WCPF2016的精彩議題：

近期法規(guī)熱點(diǎn)解析

新藥品上市許可人制度，會給中國企業(yè)帶來怎樣的沖擊或調(diào)整？ 新《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊管理等的調(diào)整變化難琢磨？ 新版cGMP實(shí)踐有困難？請聽領(lǐng)先企業(yè)來分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。

仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性

怎樣達(dá)到一致性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與精準(zhǔn)申報(bào)，左膀右臂完美配合？ 如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、溯源性？ 反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路，如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)？

創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開發(fā)化學(xué)新藥

如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝？ 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效？ 如何進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)與臨床合作，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對新藥研發(fā)的重大推動作用?

WCPF2016重量嘉賓（已確認(rèn)）：

1. 高層圓桌討論：

《企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路，以應(yīng)對日益 嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境》

潘廣成 主持  中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 常務(wù)副會長

2. 演講題目：

《新藥品上市許可人制度對中國醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀》

楊悅   國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院專家

3. 演講題目：

《新版cGMP實(shí)踐過程中的重點(diǎn)要點(diǎn)分享》

孟曉峰博士   人福普克（武漢）藥業(yè) 總經(jīng)理

4. 演講題目：

《探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝》

杜爭鳴 博士   百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司 高級副總裁,藥學(xué)部首席總監(jiān) 

5. 演講題目：

《創(chuàng)新制劑技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)化探索》

陸明秋   羅氏制藥CMC 制劑組負(fù)責(zé)人

6. 演講題目：

《改良劑型或者改變給藥途徑提升藥效的成功案例分享》

胡邵京   浙江貝達(dá)藥業(yè) 副總兼首席化學(xué)家

7. 演講題目：

《量身定制的新藥早期研發(fā)策略》

黃悅   默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部 中國臨床藥理部負(fù)責(zé)人

8. 演講題目：

《基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)研究進(jìn)展》

劉學(xué)軍   上海復(fù)星醫(yī)藥 研究院副院長

9. 演講題目：

《如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)》

陳洪   以嶺研究院藥物研發(fā) 副院長

10. 專題討論：

《中國藥品申報(bào)美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享》

趙大川 主持  華海美國/普霖斯通制藥 執(zhí)行總監(jiān)

上海普霖貝利 高級副總經(jīng)理

11. 演講題目：

《如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)》

陳洪   以嶺研究院藥物研發(fā) 副院長

12. 專題討論：

《中國藥品申報(bào)美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享》

習(xí)寧   廣東東陽光藥業(yè) 首席科學(xué)家

13. 專題討論：

《中國藥品申報(bào)美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享》

夏明德   美國強(qiáng)生制藥集團(tuán) 國際科技合作部總監(jiān)

14. 演講題目：

《晶型在化學(xué)藥開發(fā)中的重要角色》

陳敏華   蘇州晶云藥物科技有限公司 首席執(zhí)行官

15. 前藥品評審中心專家

16. 中國食品藥品檢定研究院專家

（更多嘉賓持續(xù)確認(rèn)中...）

您的同行：

會議質(zhì)量--有口皆碑（2015年會后評價(jià)）：

學(xué)習(xí)了仿制藥領(lǐng)域的相關(guān)法規(guī)，操作，管理，技術(shù)等，了解國內(nèi)仿制藥進(jìn)展。

                                          --輝瑞（中國）研究Head of CDS, Pfizer CRDC

收獲很大，系統(tǒng)的了解了仿制藥的市場，前景，以及仿制藥開發(fā)的一些技術(shù)問題。

                                          --深圳市海普瑞藥業(yè)研究室技術(shù)評審員

從整體了解了仿制藥的發(fā)展方向，從一些創(chuàng)新仿制藥的成功開發(fā)案例獲得了一定的啟發(fā)。

                                          -華潤紫竹藥業(yè)投資管理部主管

組織很好，拓展我們的發(fā)展思路。

                                         --上海方予健康醫(yī)藥合成部經(jīng)理

獲取了有用的信息，見到了老朋友， 結(jié)識了新朋友。

                                        --南京摩迪康生物總經(jīng)理

了解了一些仿制藥發(fā)展的方向，宣傳了產(chǎn)品。

                                         --力揚(yáng)企業(yè)銷售工程師

了解了BMAP公司，結(jié)識了諸多同行，對國內(nèi)仿制藥的現(xiàn)狀有了進(jìn)一步的了解。

                                         --華海藥業(yè)原料藥分析研發(fā)與質(zhì)量控制副總經(jīng)理

了解了一部分仿制藥內(nèi)容，認(rèn)識了很多同行。

                                     --天津藥明康德新藥開發(fā)有新公司分析服務(wù)部副主任

會議優(yōu)惠:

9月10日前報(bào)名即享價(jià)值近1000元的參會優(yōu)惠！

盡快定下與化學(xué)藥開發(fā)智囊團(tuán)的約會吧，更有機(jī)會1對1交流！

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