從5月到9月，為期幾個月的流通大整治已經(jīng)接近尾聲，很多藥批都以為整治已經(jīng)結(jié)束了！其實遠遠沒有。根據(jù)工作部署，一般5月為自查階段，6月到8月是檢查階段，9月為總結(jié)督查階段。

而近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也組織了14支飛檢工作組，直接深入各地檢查GSP和GMP落實情況，并以此作為各地政府考核的重要內(nèi)容。與此相對應(yīng)，各省市區(qū)食藥局也正在緊鑼密鼓地開展飛行檢查工作。預(yù)示著9月及以后針對藥品流通的檢查、飛檢仍將持續(xù)，而這也將是新藥品飛檢辦法發(fā)布后全流程管理的措施之一，亦將常態(tài)化。

另外，已有為藥代提供“掛靠”的商業(yè)公司受到處罰，被列“黑名單”，值得關(guān)注。

江西：培訓(xùn)225名GSP檢查員

近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于抽調(diào)第二批藥品GSP檢查員進行培訓(xùn)的通知》，其中提到：為加強我省藥品流通監(jiān)管隊伍建設(shè)，進一步提高我省GSP檢查員的檢查技能和水平，經(jīng)研究，省局將組織部分GSP檢查員進行培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、藥品GSP現(xiàn)場檢查要點及方法；

2、藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪螜z查要求；

3、藥品GSP檢查廉政教育。

二、參會人員

第二批225人藥品GSP檢查員。

黑龍江：召開飛檢工作動員會

近日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《全省藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查工作動員會議在省食品藥品審核查驗中心召開》。

會上，黑龍江省局藥品流通監(jiān)管處處長劉樹和就這次飛行檢查工作講了三點意見：

一是正確認識監(jiān)管工作面臨的新形勢，習(xí)總書記對食藥安全提出了“四個最嚴”，即最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)和“黨政同責(zé)”等重要要求。

二是用好飛行檢查這把利劍。在檢查之初，通過問題導(dǎo)向和風(fēng)險防控分析，確定集中整治期間發(fā)生許可變更批發(fā)企業(yè)作為檢查重點，通過飛行檢查辦法真正觸及企業(yè)真實一面，堅決打擊國家總局確定10類違法違規(guī)行為。

三是提高檢查工作大局意識。這次的飛行檢查全程是采取“雙隨機”方式確定檢查組和被檢查企業(yè)，直接針對可能存在的問題開展檢查，希望通過提高一系列檢查手段，處理一批違法違規(guī)企業(yè)，凈化我省藥品流通市場。

福建：“雙隨機”飛行檢查

近日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了《省局采取“雙隨機”方式對藥品批發(fā)企業(yè)開展飛行檢查》。

并表示，為繼續(xù)保持藥品流通領(lǐng)域集中整治的高壓態(tài)勢，近日，省局秉持公開、公平、公正原則，采取“雙隨機”方式，對南平、莆田、寧德、三明等地的藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查。

此次藥品流通飛行檢查的檢查組成員和被檢查企業(yè)的名單均由電腦抽簽軟件按規(guī)定的比例隨機抽取生成，并當(dāng)場將企業(yè)名單密封保管。

在檢查前，由檢查組組長與全體檢查員、當(dāng)?shù)赜^察員一同打開密封的信封，隨即直奔現(xiàn)場按照國家總局《藥品流通企業(yè)現(xiàn)場檢查要點》的要求對企業(yè)開展檢查。

安徽：舉辦藥品稽查人員培訓(xùn)班

近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于舉辦全省食品藥品稽查人員培訓(xùn)班的通知》，其中提到為進一步加強全省食品藥品稽查隊伍能力建設(shè)，根據(jù)省局年初培訓(xùn)計劃安排，決定舉辦全省食品藥品稽查人員培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容 

1.醫(yī)療器械稽查辦案實務(wù)（1天）；

2.網(wǎng)絡(luò)食品藥品稽查辦案實務(wù)（半天）；

3.藥品稽查辦案實務(wù)（半天）；

4.食品稽查辦案實務(wù)（半天）。

二、參加人員

各市局食品藥品稽查人員2人，各縣局、區(qū)局（為行政區(qū)，不含經(jīng)濟開發(fā)區(qū)等）食品藥品稽查人員1人，省局稽查處全體人員。

在歷時幾個月的流通整治中，現(xiàn)在不少醫(yī)藥公司在流通整治的巨大壓力下，違規(guī)的現(xiàn)象已經(jīng)改進了不少。比如把自然人納入公司統(tǒng)一管理等等更加規(guī)范的方式，有利于管理，也把藥品的安全風(fēng)險降低了很多。從長久來看，這種進步對行業(yè)來說也有著積極的意義。

另外，提供“掛靠”，醫(yī)藥公司受罰

日前，廣東藥監(jiān)局發(fā)布第7期食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，其中一家醫(yī)藥企業(yè)赫然在列。在對其主要違法行為的描述為：清遠市潤粵醫(yī)藥有限公司將中藥批發(fā)部出租給楊某，并將公司《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、法人委托書等證明文件提供給楊永賢用于藥品經(jīng)營。

而楊某利用上述證照生產(chǎn)銷售假藥，被清遠市清城區(qū)人民檢察院以涉嫌犯生產(chǎn)銷售假藥罪提起公訴。對此，廣東藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第八十一條，對該公司吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并拉入黑命單，公示期為兩年。

在這個案例中，醫(yī)藥公司將各種證件提供給對方，為其經(jīng)營提供便利，其實這就是當(dāng)下藥監(jiān)部門花大力氣要整頓的“掛靠”行為。這個醫(yī)藥公司的行為更嚴重，直接將中藥部出租給了對方。最終“掛靠”的楊某生產(chǎn)銷售假藥案發(fā)，公司被吊銷證書、拉黑實屬必然。

根據(jù)《藥品管理法》第八十一條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

這就給醫(yī)藥公司提了個醒，給對方提供“掛靠”后，你永遠不知道對方從事的經(jīng)營活動是否涉嫌違法，而且，雙方之間并不存在隸屬關(guān)系，所以醫(yī)藥公司很難就對方的經(jīng)營加以干涉或者監(jiān)管。給自己帶來諸多的風(fēng)險，特別是在當(dāng)前的局面下，再提供“掛靠”，肯定自己坑自己。