藥監(jiān)總局醫(yī)療器械飛檢隊伍擴大,已達百人!
9月20日-21日,由中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監(jiān)管科學大會在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長孫磊在會上介紹了當前醫(yī)療器械監(jiān)管情況,并透露國家食藥總局醫(yī)療器械飛檢隊伍已擴大到100人左右了。
孫磊說,食藥總局將不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力,將繼續(xù)推動醫(yī)療器械檢查員隊伍建設。目前,總局已經有了100人左右的國家級醫(yī)療器械檢查員了,將在連續(xù)進行兩年的培訓后,外出飛檢。
在提升監(jiān)管能力方面,還將積極推動醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設,積極推動醫(yī)療器械監(jiān)管技術支撐機構能力建設,并充分發(fā)揮專家、協(xié)會和社會組織在產業(yè)發(fā)展中的作用。
孫磊還介紹了2015年國家醫(yī)療器械抽驗工作的基本情況,共抽驗了72個品種,國家抽驗4904批次,省級抽驗12373批次。針對不符合標準規(guī)定的,分別采取了四種處置方式:一是處罰、列入重點監(jiān)管名單,加大檢查;二是責成生產企業(yè)改進質量管理體系――產品不合格,質量管理體系肯定是出了問題的;三是形成抽驗產品質量評估報告;四是發(fā)布質量公告,今年就已經發(fā)布了6期質量公告,也已經組織了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗。
責任編輯:露兒
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