時隔七年之后，國家醫(yī)保目錄的調(diào)整方案終于塵埃落定。

人力資源社會保障部9月30日發(fā)布《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》要求，2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。進(jìn)一步優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，適當(dāng)擴大目錄范圍，并在2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。

對經(jīng)遴選程序確定的談判藥品，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)、保險管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判，達(dá)成一致后，發(fā)布經(jīng)談判列入藥品目錄的藥品名單，同步提出使用管理要求。具體談判辦法另行制定，2017年上半年完成。

目錄調(diào)整原則

《方案》指出，藥品目錄調(diào)整分為藥品調(diào)入和藥品調(diào)出。調(diào)整以國家食品藥品監(jiān)管總局注冊數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。

調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

完善藥品分類，組織專家按類別進(jìn)行評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出目錄；存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應(yīng)評審程序后可以被調(diào)出目錄。

同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，細(xì)化藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品分類結(jié)構(gòu)。

目錄發(fā)布程序

此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為準(zhǔn)備、評審和發(fā)布3個階段：

（一）準(zhǔn)備階段

包括組建領(lǐng)導(dǎo)工作機構(gòu)、組建評審專家?guī)?、建立評審基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、制定調(diào)整工作方案、制訂廉政保密規(guī)定等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后向社會公示，并根據(jù)各方面意見修改完善后執(zhí)行。

（二）評審階段

1、確定備選名單。咨詢專家論證確定藥品評審技術(shù)要點，并根據(jù)技術(shù)要點分專業(yè)組進(jìn)行評審，確定調(diào)入和調(diào)出目錄的備選藥品名單。

對于2015年以國家價格談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品，考慮到臨床需求和價格降幅，提請咨詢專家重點考慮，并以談判確定的采購價格作為價格數(shù)據(jù)進(jìn)行評審。

對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風(fēng)險的專利、獨家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍。

2、遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘?，按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份；參與遴選的專家中來自二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的不少于30%；每個藥品組別的專家原則上不少于50人。

遴選專家在所在省份通過集中進(jìn)行電子投票的方式，對目錄備選藥品名單及擬談判藥品備選范圍進(jìn)行遴選，也可以提出新的意見。

3、確定調(diào)入調(diào)出名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家對目錄備選藥品名單的投票結(jié)果，確定調(diào)入調(diào)出藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出有針對性的管理措施，包括限定支付范圍、建議的支付政策等。