世界十大暢銷藥物
核心提示:最近,Informa Pharma Insights出爐了全球最暢銷的十大藥物盤點(diǎn)。我們整理了相關(guān)信息,以供讀者參考。
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#1 Humira
Humira(adalimumab,阿達(dá)木單抗)是一種重組人免疫球蛋白G1單克隆抗體,為腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor,TNF)抑制劑。在美國(guó)和歐盟,Humira是由艾伯維公司(AbbVie)上市銷售的。而在日本,衛(wèi)材公司(Eisai)在1999年與艾伯維簽署了合作協(xié)議,以推廣該藥物。2002年底,美國(guó)FDA率先批準(zhǔn)了Humira用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,之后它逐步獲得了在銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩氏病、牛皮癬、青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎其他這些適應(yīng)癥方面的批準(zhǔn)。
#2 Harvoni
Harvoni是Gilead公司核苷酸NS5B聚合酶抑制劑 sofosbuvir 和NS5A抑制劑 ledipasvir的固定劑量組合。在美國(guó),Harvoni目前已被批準(zhǔn)用于針對(duì)丙型肝炎病毒(HCV)基因型1/4/5/6(GT-1/4/5/6)患者的治療;而在歐盟,這一組合藥物被批準(zhǔn)用于GT-1/3/4/5/6 病人的治療。在日本,Harvoni僅獲批用于GT-1患者。
2014年10月,該藥首次獲得批準(zhǔn)用于治療GT-1慢性丙型肝炎患者。在歐盟內(nèi)部,Harvoni首次于2014年11月獲得批準(zhǔn)用于治療GT-1/3/4/5/6的患者。在日本獲得的針對(duì)GT-1患者批準(zhǔn)是2015年7月。
在美國(guó)緊接著最初針對(duì)GT-1適應(yīng)癥的獲批,Harvoni的適應(yīng)癥被擴(kuò)大到GT-4/5/6,并在2015年11月允許使用到HIV-1共感染的GT-1/4丙肝患者。同時(shí),歐盟也擴(kuò)大了Harvoni的適應(yīng)癥,可使用于12周療程結(jié)合ribavirin 治療感染GT-1/4的代償性肝硬化、失代償期肝硬化和肝移植后的病人。歐盟擴(kuò)大后的的適應(yīng)癥也包括了HIV-1共感染的GT-1/4丙肝患者,還有那些曾使用含sofosbuvir治療方案失敗的患者。由于其卓越的功效、每日一次的方便給藥方式以及不含ribavirin,Harvoni目前是GT-1和GT-4慢性HCV患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
#3 Enbrel
Enbrel (etanercept)是第一個(gè)在美國(guó)獲批的腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。此后,該藥的適應(yīng)癥已擴(kuò)大到多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊狀銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。
該藥是一種二聚體融合蛋白,包含了TNF受體的胞外配體結(jié)合部分以及人類免疫球蛋白G1的Fc部分。 于是,Enbrel可特異性結(jié)合血液循環(huán)里的TNF分子,阻斷其與細(xì)胞表面受體的相互作用,從而減少自體免疫疾病的炎癥反應(yīng)。
#4 Remicade
早在1998年,Remicade(infliximab)就獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn),它是一個(gè)嵌合型人源化的單克隆抗體,靶向腫瘤壞死因子TNFα,并且在治療自身免疫性疾病方面具有較長(zhǎng)的使用歷史,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、牛皮癬、牛皮癬性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
Remicade最初是由Centocor Ortho Biotech公司研發(fā)的,后來(lái)該公司加入強(qiáng)生(Johnson & Johnson),成為其旗下子公司 ——楊森生物技術(shù)(Janssen Biotech)。
#5 Rituxan/MabThera
Rituxan/MabThera是一種鼠源和人源嵌合型靶向CD20的單克隆抗體,適用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤以及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的治療,他們對(duì)抗腫瘤壞死因子(TNF)抗體治療響應(yīng)不佳。
事實(shí)上,曾在1997年11月,這是第一個(gè)在美國(guó)、日本和歐盟五大市場(chǎng)獲批的靶向性針對(duì)癌癥的免疫療法,可用于復(fù)發(fā)性或難治性、低度或?yàn)V泡型CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
與化療方案組合,Rituxan/MabThera是針對(duì)濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案;針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的一線和二線治療;慢性淋巴細(xì)胞白血病的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。它也是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中僅有的針對(duì)B細(xì)胞的療法。
在美國(guó),該生物制劑由羅氏(Roche)旗下子公司基因泰克公司(Genentech)上市銷售,原發(fā)明者Biogen公司以Ritixan品牌名出售。在美國(guó)以外,該藥物由羅氏公司以產(chǎn)品名MabThera銷售。在日本,MabThera由 Zenyaku Kogyo銷售。
#6 Lantus Lantus(insulin glargine,甘精胰島素)是賽諾菲公司(Sanofi)的長(zhǎng)效基礎(chǔ)型胰島素類似物。由于其每日一次的方便給藥、無(wú)頂峰活動(dòng)等特點(diǎn),自2000年以來(lái)一直占據(jù)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。
Lantus的上市曾代表1型糖尿病治療的重大進(jìn)步。Datamonitor Healthcare的數(shù)據(jù)表明,50%以上的1型糖尿病患者接受Lantus作為他們治療方案的一部分。
#7 Avastin
Avastin (bevacizumab)最初是由基因泰克公司(Genentech)開發(fā)的,它是一種特異性直接靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的人源化單克隆抗體。VEGF在血管新生成過(guò)程中(angiogenesis)起著至關(guān)重要的作用,這一過(guò)程確保腫瘤充分血管化以得到必不可少的營(yíng)養(yǎng)。VEGF分子在腫瘤細(xì)胞中過(guò)量產(chǎn)生,若抑制其功能便可有效阻截腫瘤的營(yíng)養(yǎng)供給。
2004年2月,美國(guó)FDA首先批準(zhǔn)其結(jié)合氟尿嘧啶化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。目前,Avastin也在美國(guó)、歐洲和日本獲得批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌、腎癌、乳腺癌、成膠質(zhì)細(xì)胞瘤、子宮頸癌和卵巢癌的治療。
#8 Herceptin
Herceptin (trastuzumab)是由基因泰克公司(Genentech)研發(fā)的一種靶向HER2受體的單克隆抗體。HER2蛋白在25%的乳腺癌患者體內(nèi)過(guò)量表達(dá),并與多個(gè)侵略性腫瘤相關(guān)聯(lián)。該藥物已經(jīng)獲批跨越多線治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌;一線治療HER2陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
在美國(guó)和歐洲,羅氏銷售Herceptin;Chugai制藥株式會(huì)社及其全資子公司負(fù)責(zé)日本市場(chǎng)。1998年9月,Herceptin首先在美國(guó)獲得批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,接著2000年8月在歐洲、2001年與日本獲得批準(zhǔn)。
#9 Revlimid
Revlimid (lenalidomide) 是一種具有抗腫瘤和抗血管生成、免疫調(diào)節(jié)功能的口服沙利度胺類似物,由Celgene公司研發(fā)和出售。Revlimid 可激活T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞,增加自然殺傷T細(xì)胞的數(shù)量,以及抑制促炎細(xì)胞因子。該藥物已被批準(zhǔn)用于幾類血液惡性腫瘤的治療,正在其他一些適應(yīng)癥被研究開發(fā)。
2006年6月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Revlimid,聯(lián)合地塞米松(dexamethasone),治療那些事先一次治療過(guò)的多發(fā)性骨髓瘤(MM)的患者。2007年,歐盟也批準(zhǔn)了該藥物組合用于相同的適應(yīng)癥。2010年,Revlimid在日本獲得了相同適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
在2015年2月,F(xiàn)DA和歐盟委員會(huì)擴(kuò)大了Revlimid針對(duì)MM的適應(yīng)癥。美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Revlimid一線治療MM患者,而歐盟批準(zhǔn)Revlimid可用于一線治療那些不適合干細(xì)胞移植的病人。
#10 Sovaldi
Sovaldi是由Gilead公司上市銷售的核苷酸NS5B聚合酶抑制劑。該化合物最初由Pharmasset公司研發(fā),其在2012年被由Gilead公司收購(gòu)。
2013年12月在美國(guó)、2014年1月在歐洲,該藥物陸續(xù)被批準(zhǔn)結(jié)合peginterferon alfa和ribavirin用于治療GT-1/4基因型丙肝患者;與ribavirin結(jié)合用于GT-2/3基因型丙肝的患者。這一方案是第一個(gè)針對(duì)丙型肝炎患者的無(wú)干擾素治療方案。2015年3月,Sovaldi在日本獲得批準(zhǔn)用于GT-2基因型患者的治療。
責(zé)任編輯:露兒
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