賽諾菲和諾華在臨床數(shù)據(jù)公開(kāi)程度排名墊底
賽諾菲已經(jīng)連續(xù)兩年被國(guó)際透明組織評(píng)為臨床數(shù)據(jù)最不透明的公司之一。無(wú)獨(dú)有偶,臨床追蹤組織指出,在國(guó)際制藥巨頭、大學(xué)和政府機(jī)構(gòu)范圍內(nèi),諾華在分享臨床試驗(yàn)信息方面也表現(xiàn)得最為隱秘。除賽諾菲與諾華外,葛蘭素史克也榜上有名。
牛津大學(xué)項(xiàng)目組從臨床試驗(yàn)網(wǎng)站(Clinicaltrials.gov)上下載了2006至2014年的臨床試驗(yàn)信息。在所有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中,項(xiàng)目組剔除了0/Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)以及那些提出正式申請(qǐng)延遲公布結(jié)果的數(shù)據(jù)。同時(shí),項(xiàng)目組還對(duì)參與排名的研究機(jī)構(gòu)或公司進(jìn)行了臨床試驗(yàn)規(guī)模的限制,在2006~2014年期間只有多于30項(xiàng)臨床試驗(yàn)的才能參與排名。
依據(jù)分析結(jié)果,自2006年以來(lái)賽諾菲公司共開(kāi)展了435項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中有65.5%(285項(xiàng))的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)未進(jìn)行公開(kāi)。諾華在此期間內(nèi)共開(kāi)展了534項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中有37.6%(201項(xiàng))的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)未進(jìn)行公開(kāi)。此前一直支持臨床試驗(yàn)信息公開(kāi)的葛蘭素史克也有22.6%(183/809)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)未進(jìn)行公開(kāi)。
去年另一個(gè)臨床試驗(yàn)透明組織Bioethics International將賽諾菲和吉利德科學(xué)公司列為臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開(kāi)程度最低的公司。該組織的首席戰(zhàn)略官Thomas Wicks認(rèn)為,為了防止將患者置于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)中,所有的臨床試驗(yàn)信息都應(yīng)該公之于眾。 從2006年1月起,共有25927項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)束,但是其中11714項(xiàng)(45.2%)臨床試驗(yàn)的信息沒(méi)有公布。
與賽諾菲和諾華形成鮮明對(duì)比的是,Shire被臨床追蹤組織評(píng)為最透明的公司,該公司將全部的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了公開(kāi)。強(qiáng)生公司旗下的制藥部門(mén)曾經(jīng)承諾要將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開(kāi),但仍然有3項(xiàng)進(jìn)行了保密。基因泰克(Genetech)、百時(shí)施貴寶和艾伯維被列入了最透明公司行列。
臨床追蹤網(wǎng)站發(fā)表評(píng)論說(shuō),臨床試驗(yàn)是檢驗(yàn)藥物是否安全有效的最佳途徑。一個(gè)臨床試驗(yàn)涉及了成千上萬(wàn)的患者和健康志愿者,而且需要花費(fèi)數(shù)年才能完成。出現(xiàn)陰性結(jié)果的臨床試驗(yàn)是出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果臨床試驗(yàn)的2倍,而陰性結(jié)果很有可能不被公開(kāi)。這就意味著患者和醫(yī)生不能對(duì)治療中的獲益和風(fēng)險(xiǎn)有全部的了解。我們認(rèn)為所有的臨床試驗(yàn),不管是過(guò)去的還是現(xiàn)在的,都應(yīng)該毫無(wú)保留地公開(kāi)。
責(zé)任編輯:露兒
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