“限抗令”還帶來哪些市場變化?
我國《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施后,促進(jìn)了抗菌藥物的合理、規(guī)范使用,致使抗生素市場多個品種表現(xiàn)出起伏跌宕的態(tài)勢。雖然抗菌藥物在臨床上有著不可替代的作用,但是強(qiáng)化管理勢在必行。
數(shù)據(jù)分析表明,2015年,國內(nèi)抗生素市場表現(xiàn)出逐漸步入常態(tài)化,在總體市場同比前兩年有所回暖的形勢下,在全身抗菌藥物中用藥比重一路高走的復(fù)方β-內(nèi)酰胺酶抑制劑市場首次下滑。
半合青占比首次下降
2009年《國家醫(yī)保目錄》中,復(fù)方β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物包括有阿莫西林克拉維酸鉀、替卡西林克拉維酸鉀、阿莫西林鈉舒巴坦鈉、氨芐西林鈉舒巴坦鈉、美洛西林鈉舒巴坦鈉、哌拉西林鈉舒巴坦鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等7個藥品,復(fù)方頭孢β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,加上頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,總共為8個品種。
據(jù) CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所標(biāo)點信息公司“中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)(下稱HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院全身抗菌藥物中,11只復(fù)方半合成青霉素制劑和10只復(fù)方頭孢類制劑購藥金額達(dá)到30.83億元,同比上一年下降了3.32%。 根據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析,2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院復(fù)方半合成青霉素和復(fù)方頭孢類制劑在全身抗菌類藥物中的比重為20.80%,同比2014年的22.37%下降了1.57個百分點。這也是近10年復(fù)方半合成青霉素、復(fù)方頭孢在全身抗菌類藥物中比重一路高走的首次下滑,證明《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的實施已初見成效。
復(fù)方頭孢增長率下降16個百分點
根據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析,2014年是國內(nèi)抗生素市場回暖的一年,復(fù)方頭孢類制劑增長十分顯眼,其醫(yī)院購藥金額為14.65億元,同比上一年增長了23.78%。
在新藥產(chǎn)品推廣、學(xué)術(shù)教育和臨床需求的帶動下,復(fù)方頭孢類制劑備受臨床的青睞,尤其是在突發(fā)性自然災(zāi)害、外科手術(shù)量逐年增加,以及受全球流行性疾病的影響下,導(dǎo)致了購藥金額的攀升。但2015年復(fù)方頭孢類制劑僅為15.78億元,同比上一年增長了7.74%,增長率下降了16個百分點。
近5年來,復(fù)方頭孢類制劑TOP 5藥物排序固若金湯,居第一位的是頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,隨后依次是頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉、頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、頭孢他定他唑巴坦鈉。
據(jù)IMS最新數(shù)據(jù)表明,2015年,輝瑞的頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(Sulperazon)銷售業(yè)績達(dá)到了3.39億美元,比2013年增長了9.7%。成為國外抗生素市場出類拔萃的品種之一。
自20世紀(jì)末,頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑進(jìn)入國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院暢銷藥物排名榜后,呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢,隨后幾年表現(xiàn)尤為突出,市場走勢一路上揚。2010年,公立醫(yī)院頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的購藥金額已達(dá)到4.66億元的高位。
隨著我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的宏觀調(diào)控,專項整治醫(yī)藥商業(yè)賄賂、整頓和規(guī)范藥品市場秩序、對藥品連續(xù)調(diào)價、藥品招投標(biāo)的改革、醫(yī)療體制改革等各項工作的進(jìn)行,尤其是在國家“史上最嚴(yán)限抗令”出臺后,公立醫(yī)院頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑購藥量得到了一定的約束,2011~2012兩年連續(xù)表現(xiàn)出負(fù)增長的態(tài)勢;進(jìn)入2013~2015年,在抗生素剛性需求下,逐漸持續(xù)回暖,國家限制門診輸液政策出臺后,頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑又出現(xiàn)一波三折。
迄今為止,國內(nèi)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是頭孢抗生素市場居首位藥物。根據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析,2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院頭孢哌酮舒巴坦增長率略低,僅為0.30%,用藥金額為5.81億元。而增長率最高的是頭孢噻肟舒巴坦,重點城市公立醫(yī)院頭孢噻肟舒巴坦用藥市場2.08億元,增長率近32%,在臨床抗菌用藥中獨當(dāng)一面,國內(nèi)市場將近40億元規(guī)模。
復(fù)方半合青TOP 5品種均遭滑鐵盧
作為抗生素種類中的老大,β-內(nèi)酰胺類抗生素是自青霉素上市以來取得的巨大進(jìn)展,尤其是自1976年第一只β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸鉀問世后,使青霉素半合成青霉素治療市場梅開二度。
復(fù)方半合成青霉素中的阿莫西林克拉維酸鉀、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是全球全身抗細(xì)菌藥物的佼佼者。在頭孢類鋪天蓋地地進(jìn)入患者的視野后,青霉素及復(fù)方半合成青霉素往往成為二線藥物。
而實際上,每一種藥物的抗菌譜不同,作用機(jī)制不同,葛蘭素的阿莫西林克拉維酸鉀和輝瑞的哌拉西林他唑巴坦仍然在臨床上備受重視即為明證。
哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑為廣譜半合成青霉素和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組成的復(fù)方藥物。他唑巴坦1984年由日本大鵬公司開發(fā),后轉(zhuǎn)讓給美國立達(dá)(Lederle)公司,該公司此后被美國惠氏公司兼并,現(xiàn)已是輝瑞旗下品種。
國內(nèi)1999年研發(fā)成功后,國內(nèi)深圳市海濱制藥、上海新亞藥業(yè)等多家獲準(zhǔn)上市,華北制藥采用先進(jìn)的無菌凍干法工藝生產(chǎn)而成為哌拉西林鈉他唑巴坦鈉中的佼佼者;CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,至2015年9月,國內(nèi)已有26家藥廠持有哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑生產(chǎn)批文。
根據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析,2015年復(fù)方半合成青霉素制劑市場為15.05億元,同比上一年下滑了12.7%,可見受限抗令的影響極大。復(fù)方半合成青霉素制劑TOP 5品種全部慘遭滑鐵盧,與2014年增長率相比下跌明顯。居于首位的哌拉西林他唑巴坦由上一年的8.99億元下降到6.98億元,下降了22.39%。
復(fù)方β-內(nèi)酰胺類銷售居前5位的是哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉舒巴坦鈉、美洛西林鈉舒巴坦鈉、阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林鈉氟氯西林鈉,占據(jù)了復(fù)方半合成青霉素制劑購藥金額的97.01%,具有較高的產(chǎn)品集中度。β-內(nèi)酰胺酶抑制劑對耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有強(qiáng)效的廣譜抑酶作用和較高的穩(wěn)定性。舒巴坦同他唑巴坦一樣,與部分頭孢菌素、半合成青霉素制成復(fù)方粉針注射劑。 隨著全球生態(tài)環(huán)境的改變,以及抗菌譜的變化,復(fù)方抗生類藥物將是臨床上針對細(xì)菌的主要克星。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟(jì)運行節(jié)奏。...