國務(wù)院將出重磅文件!百萬藥械代表大解放
核心提示:本年度醫(yī)藥行業(yè)最高級(jí)別的法規(guī)極有可能在本月中旬對(duì)外公布。
本年度醫(yī)藥行業(yè)最高級(jí)別的法規(guī)極有可能在本月中旬對(duì)外公布。
在日前一個(gè)產(chǎn)業(yè)會(huì)議上,多位接近政策制定方的權(quán)威專家均確認(rèn),坊間高度關(guān)注的“進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用的若干意見”征求意見稿(下稱《意見稿》)已經(jīng)通過了相關(guān)部門的審議,開始進(jìn)入最終審核程序——如無意外,預(yù)計(jì)在本月中旬公布。
可以確定的是,諸多重大變革將在數(shù)天后開始影響從藥品研發(fā)到生產(chǎn)、流通批發(fā)和終端使用這一完整供應(yīng)鏈,以及鏈條上的每一個(gè)個(gè)體。
早在今年初,醫(yī)藥領(lǐng)域改革就被確定為黨中央國務(wù)院的重點(diǎn)任務(wù),按照接近政策制定方人士表述,國務(wù)院醫(yī)改辦牽頭做藥品流通改革的政策性文件,同時(shí)讓國家食品藥品監(jiān)管在供應(yīng)鏈上形成文件,共同組成一個(gè)大的改革文件。
今年7月份,文件基本成文后,國務(wù)院會(huì)議決定將幾部門分頭制訂的部門文件整合為一份文件,這就是即將公布的“進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用的正確意見”——由于涉及面廣,牽涉協(xié)調(diào)方較多,最終決定由國務(wù)院醫(yī)改辦牽頭組織制訂工作。
目前最新的進(jìn)展是,文件已經(jīng)通過中央醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審議,原則上同意征求意見,最快有可能在12月中旬公布。
賽柏藍(lán)器械獲悉,針對(duì)該文件的制定頒布,有關(guān)方面已經(jīng)委托中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)開展了相關(guān)的課題論證研究,11月初論證就已經(jīng)通過了專家組的認(rèn)可并結(jié)題。
但有行業(yè)人士認(rèn)為,該文件出臺(tái)后,對(duì)藥品銷售是一個(gè)極大利好,但可能還需要進(jìn)入立法層面,即對(duì)《藥品法》中有關(guān)條款進(jìn)行修改,而當(dāng)前正值《藥品法》第三版修訂關(guān)鍵期。
而更直接的變革則很有可能最先產(chǎn)生在流通領(lǐng)域。流通領(lǐng)域仍然大量存在掛靠經(jīng)營、走票交易、偽造數(shù)據(jù)等問題,這些行為的存在不僅擾亂流通秩序,而且破壞醫(yī)藥流通渠道的安全,破壞國家財(cái)稅政策,嚴(yán)重的是給藥械的質(zhì)量帶來不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。
在上述背景下,自三明發(fā)端的“兩票制”在近期出臺(tái)的多地文件中已經(jīng)將原有“降低藥價(jià)”的主要目標(biāo)紛紛調(diào)整為“規(guī)范流通秩序”、“壓縮流通環(huán)節(jié)”等。
賽柏藍(lán)在此前對(duì)這一問題的獨(dú)家報(bào)道中曾指出,新規(guī)或?qū)⒚鞔_從事藥品代表銷售工作不一定需要GSP證,藥品個(gè)人代理將真正得到大解放,得以專職學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)營銷工作,再也不用去掛靠商業(yè)公司了、去商業(yè)公司走票和支付掛靠費(fèi),再也不用擔(dān)心受怕被抓、被查了。
這同時(shí)更加意味著,上萬家藥械經(jīng)銷商、代理商將會(huì)找到新出路,不會(huì)因?yàn)?ldquo;兩票制”等政策被淘汰。
政策的修改,無疑將對(duì)醫(yī)藥分銷、批發(fā)、配送重新定義——按當(dāng)前法規(guī),要做醫(yī)藥經(jīng)營,需要GSP、需要倉庫,成本很高。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書長韋紹鋒表示,中國顯然不需要1.35萬個(gè)藥械倉庫,即便每個(gè)縣一個(gè),3000個(gè)已經(jīng)足夠。因此,很多藥商都是踩在法律的邊緣,藥械流通中不合法的情況比較常見,比如掛靠、開票等,但這些不一定“不合理”。政策的出臺(tái),將極大利好于批發(fā)、代理的中小公司和個(gè)人。
責(zé)任編輯:露兒
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