中國的中藥企業(yè)在中藥領(lǐng)域做什么？

第一，中藥現(xiàn)代化

什么是中藥現(xiàn)代化？鼎臣醫(yī)藥管理咨詢專家史立臣查詢了很多資料，發(fā)現(xiàn)有多種說法，也征詢過很多中醫(yī)的看法，而中醫(yī)們也是各執(zhí)一詞。但有一點(diǎn)是有共性說法的，就是沒有中醫(yī)現(xiàn)代化，談不上中藥現(xiàn)代化，因?yàn)橹兴幨侵嗅t(yī)疾病治療的最主要手段之一。

鼎臣咨詢醫(yī)藥管理咨詢專家比較認(rèn)可的一個(gè)說法是：中藥現(xiàn)代化，簡單地說，就是從傳統(tǒng)中藥發(fā)展提升到現(xiàn)代化中藥。具體地說，中藥現(xiàn)代化來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)和臨床，依靠現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)手段，遵守嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥，符合并達(dá)到國際主流市場標(biāo)準(zhǔn)，可在國際上廣泛流通。

這個(gè)過程就是中藥現(xiàn)代化，其具體內(nèi)容包括：中藥理論現(xiàn)代化、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的現(xiàn)代化、中藥生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化、中藥文化傳播的現(xiàn)代化和提高中藥產(chǎn)品國際市場份額。

中藥總被攻擊的原因最主要是因?yàn)橹兴幖膊]有臨床數(shù)據(jù)。中國目前有一些中藥企業(yè)在宣稱中藥現(xiàn)代化，自稱為中藥現(xiàn)代化的領(lǐng)軍企業(yè)，但細(xì)觀其經(jīng)營行為，好像距離所宣稱的中藥現(xiàn)代化距離甚遠(yuǎn)。

好在天士力有了實(shí)質(zhì)性的行動。復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)開展全球多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)，F(xiàn)DA（美國食品藥物管理局）認(rèn)證Ⅲ期臨床試驗(yàn)在9個(gè)國家的127個(gè)臨床中心順利開展，已約談病人數(shù)千人或到臨床中心訪問，篩選合格病人近千人，成功隨機(jī)化入組病人700余人，病人入組進(jìn)展順利，至今未發(fā)生任何一例與實(shí)驗(yàn)藥物或臨床試驗(yàn)方案相關(guān)的不良事件。

但像天士力這樣去做臨床實(shí)驗(yàn)的中藥企業(yè)還是太少，99%的中藥企業(yè)并沒有主動去做中藥臨床研究。因?yàn)闆]有臨床研究數(shù)據(jù)，導(dǎo)致國內(nèi)的中藥走向國際困難重重。

所以，在目前的中國談中藥現(xiàn)代化基本是個(gè)偽命題。

第二，說中藥就要談到中藥原材料

中國的中藥原材料出了大問題。非法添加重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)，中藥材硫化，以假亂真等成為普遍性行為，幾曾何時(shí)，在中藥材市場購買合格的中藥原材料成為奢談。

2013年，綠色和平組織發(fā)布報(bào)告稱，其購自九家品牌藥店的多種常用中藥材，超過七成被檢測出多種農(nóng)藥殘留。

中藥材出問題，中藥能不出問題嗎？

　　第三，中藥飲片

2015年以來中藥飲片企業(yè)被取消GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的已經(jīng)達(dá)到58家，占到了被收回GMP證書的絕大多數(shù)。

中藥飲片企業(yè)涉嫌原料發(fā)生霉變變質(zhì)、編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告、不按處方投料、對中藥飲片染色等一系列違規(guī)行為。

第四，中成藥企業(yè)

歷年來，中成藥企業(yè)屢陷“質(zhì)量門”。重金屬超標(biāo)、產(chǎn)品致癌、造假、含有毒成分等現(xiàn)象頻現(xiàn)。

北京某百年老牌中藥企業(yè)在蜂花粉片添加甘露醇，地黃被檢出不合格，多款藥品存在朱砂成分，安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項(xiàng)目不合格。

吉林某品牌制藥企業(yè)別查出使用霉變中藥材制作中成藥。

吉林省多家藥企多個(gè)品種多個(gè)批次存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，且有一定的區(qū)域聚集性。

云南某品牌藥企5款中成藥，因檢測出含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，多種產(chǎn)品因質(zhì)量問題或虛假宣傳問題被列入“黑名單”、“黑榜”。

廣東某國有品牌企業(yè)的維C銀翹片被曝出不僅原材料山銀花因用工業(yè)硫黃熏蒸導(dǎo)致殘留大量砷、汞等有害物質(zhì)，而且成分與實(shí)際不符。

湖南某中藥企業(yè)被曝光其中藥產(chǎn)品含一級致癌物質(zhì)，其卻從未披露過，也未在藥品說明中揭示過致癌的風(fēng)險(xiǎn)。

某品牌藥企被爆兩款產(chǎn)品鉻含量超標(biāo)，上了“黑名單”。

不勝枚舉。

一家中藥藥企如果不以質(zhì)量為第一生存的根本，而是以投機(jī)取巧、摻雜造假來獲取利潤，早晚都要失敗。中國的懲罰力度讓很多中藥企業(yè)心存僥幸，獲得了很多非法利潤，但這種情況無法長久，因?yàn)槿绻^續(xù)這樣亂下去，中國的中藥就徹底沒希望了。

為什么國民對中醫(yī)中藥的信任感逐步降低？為什么中國的中成藥難以走出國門？為什么中藥企業(yè)生存日益艱難？

因?yàn)椴恢匾曆邪l(fā)，不重視臨床，不重視質(zhì)量，不重視現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝，不重視知識產(chǎn)權(quán)，不重視消費(fèi)者的權(quán)益，這就是中國中藥行業(yè)的現(xiàn)狀。

我國中醫(yī)藥泰斗鄧鐵濤老先生不久前發(fā)出了洪鐘般的警告——照此下去，用不了10年，中藥將毀在我們這一代人手上。

好在國家管理機(jī)構(gòu)已經(jīng)清醒，開始重拳治理，遵循習(xí)主席四個(gè)嚴(yán)格，健全飛行檢查機(jī)制、健全監(jiān)管機(jī)制，開始嚴(yán)厲整頓中藥市場，從根源抓起。

只有這樣，才能拯救中國的中醫(yī)藥，才能讓國民服用質(zhì)量有保證的中草藥和中成藥，才能讓幾千年的中藥傳承下去，才能讓絕大部分遵紀(jì)守法的中藥企業(yè)獲得發(fā)展的機(jī)遇。

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本文作者：史立臣（北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人，醫(yī)藥營銷專家，醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家）

來源：“鼎臣咨詢”微信公眾號

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