<em>《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪史立臣</em>

2013年沖刺IPO未果，如今海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司（以下簡稱海南中化）選擇“賣身”上市公司的形式步入資本市場，而投資海南中化超過6年的九鼎系基金終于得以退出。

2016年12月21日，華潤雙鶴披露，全資子公司華潤賽科收購海南中化100%股權(quán)，交易價(jià)格為8.5億元，交易價(jià)格與賬面值相比溢價(jià)6.1億元，增值率256.64%。海南中化的股權(quán)原本由公司管理層以及若干投資機(jī)構(gòu)持有，其中鐘情醫(yī)藥行業(yè)的PE九鼎系持股17%，在此次交易完成后，海南中化管理層及九鼎系基金悉數(shù)退出。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2013年海南中化試圖沖擊IPO，但遭遇通道暫時(shí)關(guān)閉無奈終止，但在IPO開閘后，其并未選擇再次IPO，而2010年6月至今，海南中化估值上升了5億元。一位投資基金內(nèi)部人士對記者表示，國內(nèi)PE一般的投資周期是5~7年，因此九鼎系擇機(jī)退出亦不失為一個(gè)好的選擇。

此外，在2015年7月的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假風(fēng)波中，海南中化申報(bào)的氯氮平口腔崩解片曾被公開通報(bào)存在修改調(diào)換試驗(yàn)數(shù)據(jù)等問題。對此，華潤雙鶴并未在公告中披露，記者撥打華潤雙鶴公開電話了解詳情，但未能接通。

“九鼎系”投資超6年終退出

海南中化100%的股權(quán)由8名自然人和6家企業(yè)法人共同持有，自然人股東包括海南中化董事長、董秘等高管，法人股東則包括九鼎系旗下的廈門盈泰九鼎股權(quán)投資合伙企業(yè)、廈門龍?zhí)┚哦蓹?quán)投資合伙企業(yè)。

海南中化經(jīng)營范圍為中西藥原料和制劑、膠囊劑、保健品、醫(yī)藥原輔材料及中間體等。2015年，海南中化實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.49億元，凈利潤5149.75萬元；2016年1~7月海南中化營業(yè)收入為9003.13萬元，凈利潤為3285.38萬元。

在此番披露的海南中化資產(chǎn)評估報(bào)告中，2010年6月30日，廈門盈泰九鼎股權(quán)投資合伙企業(yè)以350萬元獲得海南中化1%股權(quán)。據(jù)此推算，當(dāng)時(shí)海南中化的100%股權(quán)價(jià)值約為3.5億元。比對如今8.5億元的交易價(jià)格，6年半的時(shí)間海南中化的估值上漲了5億元。

在華潤雙鶴收購?fù)瓿珊?，海南中化的高管以及目前持?7%的九鼎系將悉數(shù)退出。

據(jù)上述投資基金內(nèi)部人士介紹，如果投資標(biāo)的沒有獨(dú)立上市，PE退出的方式主要包括并購，回購給大股東，以及出售給第三方。在前幾年沖刺IPO不是非常理想的情況下，被并購?fù)顺鲆彩莻€(gè)不錯(cuò)的選擇。

而在IPO通道重啟后，海南中化未選擇獨(dú)立上市，如今將以華潤雙鶴旗下公司的身份進(jìn)入資本市場，記者試圖了解背后的邏輯，但海南中化方面未對此做直接回應(yīng)。

曾涉BE試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假風(fēng)波

值得注意到是，海南中化在2015年曾涉及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)風(fēng)波。2015年7月22日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“117號公告”，要求對已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊品種藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展自查。這將1622個(gè)注冊申請品種涉及的藥企推到了藥品注冊審評審批改革浪潮的前端。

2015年10月，根據(jù)對企業(yè)報(bào)送數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)舉報(bào)，食藥監(jiān)總局核查中心有針對性地選取了部分生物等效性試驗(yàn)（BE）數(shù)據(jù)真實(shí)性存疑的品種進(jìn)行了第一批現(xiàn)場檢查。這批公布不予批準(zhǔn)的8家企業(yè)和11個(gè)品種中，包括海南中化申報(bào)的氯氮平口腔崩解片，其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在的主要問題是原始記錄缺失、多例違背方案合并用藥、分析測試系統(tǒng)無稽查軌跡、隱瞞棄用試驗(yàn)數(shù)據(jù)、修改調(diào)換試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析測試過程不完整。

目前，注射用單磷酸阿糖腺苷、雷貝拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊和紫杉醇注射液為海南中化的主要產(chǎn)品，毛利率均高于50%。

雖然涉及BE試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假風(fēng)波的氯氮平口腔崩解片不在此列，但在仿制藥一致性評價(jià)的背景下，藥品BE試驗(yàn)對于海南中化仍是一道必須通過的關(guān)卡。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣（微信號dingchenyiyao ）向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分析，非主要品種的單一BE試驗(yàn)風(fēng)波對海南中化其他藥品的臨床試驗(yàn)沒有太大影響，不過隨著政策層面對臨床數(shù)據(jù)核查越來越嚴(yán)格，企業(yè)應(yīng)提高重視程度。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心匯集了眾多醫(yī)藥、醫(yī)療和健康行業(yè)內(nèi)的專家和實(shí)戰(zhàn)人士，創(chuàng)始人史立臣領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)為醫(yī)藥、醫(yī)療和健康企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略、營銷戰(zhàn)略、新營銷體系建設(shè)、產(chǎn)品戰(zhàn)略、產(chǎn)品策劃、集團(tuán)管控、人力資源、薪酬績效、并購重組、投融資支持、盡職調(diào)查等全方位的專業(yè)管理咨詢服務(wù)。

<em>來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞，記者：趙天宇</em>