《北京商報》采訪史立臣

2016年對于內資藥企來說無疑是由政策驅動的一年。在醫(yī)藥行業(yè)，沒有哪一年有如此多的政策文件出臺?！端幤饭芾矸ā?、一致性評價、“兩票制”等諸多制度的相繼落地，一系列政策帶來了大浪淘沙的效果，但風云變幻之后，也有不少嚴守產品質量大關、熱衷于創(chuàng)新的本土藥企先人一步實現(xiàn)了與國際接軌。諸多政策的紅利正在向醫(yī)藥產業(yè)鏈釋放，行業(yè)發(fā)展的“風口”正在形成，但要在這“風口”立足，考驗的是企業(yè)家的智慧。

政策集中釋放

據不完全統(tǒng)計，去年，國家層面和各省市大約下發(fā)了1400多個政策文件，而這些政策文件在2017年大多要推行下去?？梢哉f，2016年是醫(yī)藥政策大年。在過去的一年中，《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等文件的修訂和公開征求意見，進一步規(guī)范了藥品管理和注冊的各個環(huán)節(jié)；一致性評價、臨床數(shù)據自查和工藝核查嚴把質量關，加速了行業(yè)的優(yōu)勝劣汰；“兩票制”、藥品追溯制度、GSP飛檢不僅壓縮了流通環(huán)節(jié)，更掀起了藥品流通整治風暴。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會相關人士介紹，改革開放以來，我國醫(yī)藥產業(yè)一直保持高速增長態(tài)勢，但三大問題卻長期沒能得到解決：一是低端產能嚴重過剩；二是本土制藥企業(yè)生產的產品約95%是仿制藥；三是高質量藥品和創(chuàng)新產品供應不足。一些創(chuàng)新藥物尚未實現(xiàn)自給，無法滿足百姓用藥需求。

過去一年政策的集中釋放，關鍵就在于提升制藥企業(yè)的產品質量，并調控藥價。“‘兩票制’的推出，起到了壓縮流通領域企業(yè)的作用，減少中間環(huán)節(jié)，從而降低流通費用，在總體上降低藥價。而仿制藥一致性評價則實現(xiàn)了有效的控費，原先質量差但價格低的很多不合格的藥品和藥企都將被淘汰，這一方面是提高國內藥企多小、散、亂的集中度，更關鍵的是有助于控費工具篩選有效的藥品。”醫(yī)藥行業(yè)分析人士岳鋒向北京商報記者解讀。

低端產能淘汰

去年年中，一份“意見”的落地，引發(fā)了制藥行業(yè)少有的大震動。“國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，凡是2007年10月1日前批準上市并列入‘國家基本藥物目錄’的化藥仿制藥須在2018年底前完成一致性評價。這意味著，到2018年底，中國市場上將消失大量曾經耳熟能詳?shù)乃幬?，一些實力較差的藥企也將被淘汰出局。”岳鋒表示。

上一次，整個醫(yī)藥界的低端產能淘汰發(fā)生在2015年。藥品生產質量管理規(guī)范（藥品GMP）認證檢查，在當時清理了一批小、散、亂的藥品生產企業(yè)，也讓行業(yè)整合升級跡象開始顯現(xiàn)。隨著一致性評價的落地，醫(yī)藥行業(yè)低端產能的整合也進一步加劇。

第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認為，中國藥企和外資藥企雖然升級轉型的起點不同、角度不同，但最終會殊途同歸。5-10年后，外資藥企的優(yōu)勢不再完全壓制中國藥企，到時中國藥企在競爭能力、研發(fā)能力、仿制藥營銷能力、全球市場份額獲取等方面都會獲得非常大的成功。但這個過程中，大多數(shù)中國藥企會被淘汰。

接軌國際

盡管對于大多數(shù)藥企來說，在去年全行業(yè)的政策集中發(fā)力下，日子不都太好過。但大浪淘沙過后，依然有部分創(chuàng)新型藥企實現(xiàn)了邁向國際市場的目標。

總部位于江蘇的恒瑞醫(yī)藥，目前已有7個制劑產品分別進入美國、歐洲、日本主流市場。同樣實現(xiàn)藥企“走出去”戰(zhàn)略的還有復星醫(yī)藥和綠葉制藥。通過運用資本的力量，復星醫(yī)藥在去年通過控股子公司出資不超過12.61億美元收購印度企業(yè)Gland Pharma約86.08%的股權；綠葉制藥則與瑞士Acino公司簽約，以2.45億歐元購買其旗下透皮釋藥系統(tǒng)和植入劑業(yè)務。

第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認為，未來藥企的發(fā)展，一方面要做好實業(yè)經營，通過扎實有效的經營手段從實業(yè)獲得更多的利潤和更順暢的資金流，為資本運作提供支撐；另一方面則需要通過資本運作，采用并購、投資、上市、參股等多種形式從市場上、從醫(yī)藥行業(yè)內獲取更多的資源反哺實業(yè)。“兩手抓，兩手都要硬。”

來源：北京商報，記者：劉宇 王瀟立

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