8000萬美元之后,復(fù)星醫(yī)藥或加碼1.4億美元引入新技術(shù)
1月16日,復(fù)星醫(yī)藥舉行與Kite Pharma戰(zhàn)略合作啟動儀式,宣布將與Kite Pharma在華成立合資企業(yè),引進(jìn)其癌癥治療技術(shù)和產(chǎn)品,為中國淋巴癌患者帶來全球領(lǐng)先治療手段。
稍早之前,復(fù)星醫(yī)藥公告稱將投資不超過8000萬美元與Kite設(shè)立合資企業(yè),開拓中國(包括中國大陸、香港及澳門)癌癥T細(xì)胞免疫療法市場。本次合作擬引入的首個產(chǎn)品為KTE-C19療法,該療法是一種研究中的嵌合抗原受體(CAR)T細(xì) 胞治療產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病,目前尚處于研發(fā)臨床階段。此外,復(fù)星醫(yī)藥還將與Kite生物深化合作,有望引進(jìn)對方尚處于臨床前研發(fā)階段的另外兩款產(chǎn)品KITE-439及KITE-718。
追加14000萬美元引入另兩項技術(shù)
復(fù)星醫(yī)藥對動脈網(wǎng)(微信:vcbeat)表示,此次引入的KTE-C19療法主要適應(yīng)癥之一的DLBCL(彌漫性大B 淋巴細(xì)胞瘤):是病人數(shù)最多、極具侵略性、病情進(jìn)展快速的淋巴瘤亞型之一,而化療耐藥的DLBLC 患者臨床治療選擇非常有限,歷史預(yù)后數(shù)據(jù)非常差。從目前的數(shù)據(jù)來看,該產(chǎn)品能夠為病人帶來極為顯著的療效,其臨床獲批可能較大。風(fēng)險因素是不可避免的,但從近兩年的發(fā)展來看,Kite Pharma 在細(xì)胞治療方面是進(jìn)展最快的,在建立合營企業(yè)以后除了產(chǎn)品層面的合作,雙方將利用各自的優(yōu)勢,將合營公司作為打造成中國領(lǐng)先的腫瘤T 細(xì)胞治療的研發(fā)及生產(chǎn)平臺,不斷增強(qiáng)自身研發(fā)能力,緊跟全球最先進(jìn)的技術(shù),一步一步打磨自身的實力。持續(xù)創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥一直堅持的信念,即使遇到風(fēng)險我們也能夠做到從容應(yīng)對。
復(fù)星醫(yī)藥在1月12日的公告中稱,未來,合營企業(yè)可能繼續(xù)引進(jìn)Kite Pharma在研的后續(xù)產(chǎn)品,包括KITE-439——表達(dá)直接針對人乳頭瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR細(xì)胞治療產(chǎn)品,及KITE-718。那么,后續(xù)的合作細(xì)節(jié)(包括KTE-439、KTE-718)會與此輪合作類似嗎?
據(jù)我們了解,合資公司成立之日起的7年內(nèi),經(jīng)新公司董事會一致同意后,可針對任一后續(xù)產(chǎn)品(即KITE-439及KITE-718)行使優(yōu)先選擇權(quán)。這兩個產(chǎn)品目前尚處于臨床前研發(fā)階段,其具體治療領(lǐng)域?qū)⒏鶕?jù)研發(fā)情況而定。新公司就后續(xù)產(chǎn)品(即KITE-439及KITE-718)將支付給Kite的全部費(fèi)用(包括許可費(fèi)以及全部里程碑付款,不包括銷售提成)預(yù)計為14,000萬美元。后續(xù)產(chǎn)品(即KITE-439及KITE-718)的其他具體許可內(nèi)容尚待新公司與Kite進(jìn)一步協(xié)商并簽訂相關(guān)協(xié)議后確定。
掘金癌癥治療市場
資料顯示,中國是除美國以外的全球第二大醫(yī)藥市場。隨著發(fā)病率和死亡率的上升,癌癥已經(jīng)成為中國疾病領(lǐng)域的頭號殺手,每年新增病例逾400萬,因癌癥死亡280萬人。多種中國高發(fā)的癌種五年生存率顯著低于美國,其中宮頸癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差異。根據(jù)最新預(yù)測,中國每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73,000例,其中占比最大的類型彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌是病人數(shù)最多、極具侵襲性、病情發(fā)展迅速的淋巴瘤之一,難治型病人的臨床選擇非常有限,具有巨大的未被滿足的需求。于此,復(fù)星醫(yī)藥選擇以引進(jìn)新技術(shù)的方式切入中國癌癥治療領(lǐng)域,可理解為“市場換技術(shù)”,除了看好該領(lǐng)域的創(chuàng)收能力之外,培育自身技術(shù)也是其重要構(gòu)想。
事實上,早在2009 年,復(fù)星醫(yī)藥就布局了單克隆抗體藥物研發(fā),目前已是國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),在淋巴癌、乳腺癌等多個癌癥領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥的單克隆抗體研發(fā)平臺復(fù)宏漢霖取得了研發(fā)的重要進(jìn)展,其在研的第一個品種的非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥和第二個品種的乳腺癌適應(yīng)癥均已進(jìn)入三期臨床階段。本次首先引進(jìn)的KTE-C19 將與以CD20 為靶點的單克隆抗體藥物產(chǎn)生強(qiáng)烈互補(bǔ),覆蓋整個B 細(xì)胞淋巴瘤治療階段,為中國的患者提供完整的解決方案。
本次合作的Kite Pharma在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域擁有多項前沿研究,擁有很強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢,復(fù)星醫(yī)藥獲得的“共同開發(fā)和優(yōu)先商業(yè)化權(quán)力”將為其在中國市場快速鋪開打開通道。
“我們致力于為中國的癌癥患者提供全球領(lǐng)先的腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù),”Kite Pharma董事長、總裁兼首席執(zhí)行官Arie Belldegrun表示,“合營企業(yè)的成立加速了Kite Pharma進(jìn)入中國這樣一個非常重要的市場,有助于我們實現(xiàn)全球影響力的重要目標(biāo)。復(fù)星醫(yī)藥是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,亦是活躍的市場開拓公司,是我們在中國推進(jìn)KTE-C19產(chǎn)品商業(yè)化的理想合作伙伴。我們期待著大家的共同努力,能夠滿足中國市場巨大的未被滿足的治療需求。”
“中國腫瘤治療領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的需求,此次與Kite Pharma的合作意義重大,標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥在中國建立T細(xì)胞免疫治療平臺邁出了重要的、戰(zhàn)略性的一步,有助于我們?yōu)橛行枰幕颊咛峁┤蝾I(lǐng)先的癌癥治療手段。” 復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示,“此外,Kite Pharma的腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品與復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品有顯著的協(xié)同作用。”
復(fù)星醫(yī)藥技術(shù)引進(jìn)頻出手
對于長期在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“買買買”的復(fù)星醫(yī)藥來說,本次引入僅為2017年醫(yī)藥投資的起點而絕非終點。
此前,復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)顯示了在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域投資的決心。如2016年出資12.61億收購印度注射劑制藥公司Gland Pharma約86.08%的股權(quán),創(chuàng)下了去年中國醫(yī)藥企業(yè)在海外最大的一筆并購案紀(jì)錄;2016年九月復(fù)星醫(yī)藥再出資4000萬美元與達(dá)芬奇機(jī)器人生產(chǎn)商美國Intuitive Surgical公司設(shè)立合資公司,瞄準(zhǔn)針對肺癌的早期診斷以及治療的機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品。
復(fù)星醫(yī)藥對動脈網(wǎng)(微信:vcbeat)表示,創(chuàng)新研發(fā)已進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時代,復(fù)星醫(yī)藥近年來持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)創(chuàng)新的靶點也逐步聚焦于此,尤其在解決腫瘤難題方面,復(fù)星醫(yī)藥緊跟全球前沿技術(shù),致力于為患者提供最全面、最優(yōu)的診療技術(shù)和治療方案。
同時,復(fù)星醫(yī)藥在打造腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的過程中,不斷探索新的合作模式。從傳統(tǒng)的產(chǎn)品引進(jìn)模式逐漸嘗試以合作研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的合作模式,更多地參與到全球領(lǐng)先技術(shù)的研發(fā)過程中。2016 年底,復(fù)星醫(yī)藥與全球機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美國直觀醫(yī)療器械公司宣布正式啟動戰(zhàn)略合作,在上海成立合資企業(yè)主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。這將為醫(yī)生提供創(chuàng)新的精準(zhǔn)診療工具,從而提升醫(yī)療水平,造福肺癌患者。
復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇亦在公開場合表示,復(fù)星醫(yī)藥最近兩年處在整體的轉(zhuǎn)型過程。其一是正在以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動力做組織變革,其二是創(chuàng)新模式注重中國+美國。具體來看,復(fù)星醫(yī)藥以往在制藥業(yè)務(wù)上投入較多,通過近10年的時間,已在制藥業(yè)務(wù)上形成清晰創(chuàng)新路線投入,未來將持續(xù)在醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務(wù)上加碼;中國有大量的技術(shù)人員、大量的研發(fā)科學(xué)家,同時有大量的臨床數(shù)據(jù),復(fù)星將注重引入新技術(shù)在中國的落地。
業(yè)內(nèi)人士表示,從2016到此次與Kite的合作,可以明顯看出復(fù)星醫(yī)藥在生物醫(yī)藥技術(shù)方面的布局邏輯,即收購或注資細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),獲得其技術(shù),然后再與自身已有業(yè)務(wù)布局協(xié)同,增進(jìn)自身“造血”能力。同時,國外技術(shù)企業(yè)也樂于與復(fù)興合作,借助復(fù)星醫(yī)藥在國內(nèi)的資源,其產(chǎn)品和技術(shù)能夠快速落地,復(fù)星醫(yī)藥實際上充當(dāng)了“嫁接橋梁”的作用,在此過程中,復(fù)星醫(yī)藥亦能從中受益。
責(zé)任編輯:露兒
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