16批次藥品不合格，名企巨頭被曝光
1月19日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布兩個(gè)公告、通知，措辭嚴(yán)厲、處罰堅(jiān)決。觀之為之一顫、不寒而栗，又有一批涉事藥企難過此關(guān)。同時(shí)，總局也表明態(tài)度，2017年監(jiān)管會(huì)越來越嚴(yán)。
16批次藥品不合格，11家涉事藥企被立案調(diào)查、徹查原因，徹底整改；1個(gè)注射液涉嫌為假藥，不僅追查涉案產(chǎn)品的來源和流向，對(duì)銷售使用此產(chǎn)品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要依法嚴(yán)厲查處、追責(zé)、移送公安機(jī)關(guān)。
16批次藥品不合格，名企巨頭被曝光
1月19日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于16批次藥品不合格的通告（2017年第10號(hào)）》。
通告山西康威制藥、山東孔圣堂制藥、成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)、山東臨清華威藥業(yè)、華潤(rùn)三九（臨清）藥業(yè)、三益藥業(yè)（蕪湖）、河南省百泉制藥、四川省三星堆制藥、上海旭東海普藥業(yè)、上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥、錦州本天藥業(yè)共計(jì)11家藥企的16批次藥品不合格。（詳見附件）
國(guó)家食藥監(jiān)總局表示：對(duì)上述不合格藥品，山西、遼寧等?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。
同時(shí)，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改；相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。
注射液造假，生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)都被徹查，事兒大了
同一日，總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知》。
總局通知全各地食藥監(jiān)局：標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液（批號(hào)：150920E1），經(jīng)初步調(diào)查，該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
假藥危害性質(zhì)惡劣，尤其是注射液，更是人命關(guān)天。
對(duì)此，總局各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液，依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施，同時(shí)追查涉案產(chǎn)品的來源和流向；涉及其他省（區(qū)、市）的，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門。
對(duì)違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法嚴(yán)厲查處，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，要及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
總局貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”，落實(shí)“處罰到人”，直接入刑
力透紙背的公告，斬釘截鐵的處罰，不難感受到國(guó)家食藥監(jiān)總局的態(tài)度——零容忍、狠打擊。
事實(shí)上，總局在1月18日曾召開了專家會(huì)，就進(jìn)一步貫徹中央關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為“處罰到人”、推動(dòng)摻假造假行為直接入刑等指示精神，進(jìn)行專題研討交流。
一天之內(nèi)放出的這3個(gè)訊息，直接、明確、全面展示了總局對(duì)于藥品監(jiān)管的新思路。對(duì)于藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的違法、違規(guī)，在2017年感受到的肯定是快速、堅(jiān)決、徹底的嚴(yán)查，毋容置疑。
附一：16批次不合格藥品
附二：總局辦公廳關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
近日，總局接到云南省局《關(guān)于云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)骨肽注射液有關(guān)情況的報(bào)告》（云食藥監(jiān)稽業(yè)〔2017〕2號(hào)），反映在貴州省沿河土家族自治縣發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液（批號(hào)：150920E1）引起不良反應(yīng)。經(jīng)初步調(diào)查，該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
一、為保證公眾用藥安全，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥
業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液，依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施，同時(shí)追查涉案產(chǎn)品的來源和流向；涉及其他?。▍^(qū)、市）的，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門。
二、對(duì)違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法嚴(yán)厲查處，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，要及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。依法做好案件信息公開。工作中遇到的重大問題，及時(shí)請(qǐng)示當(dāng)?shù)攸h委、政府。
三、各地要在每月15日前將案件查辦工作情況通報(bào)云南省局。云南省局要做好涉案產(chǎn)品的認(rèn)定工作，對(duì)各地在案件查辦過程中需要認(rèn)定的產(chǎn)品，及時(shí)出具認(rèn)定意見。云南省局負(fù)責(zé)匯總?cè)珖?guó)案件查處情況，并于每月20日前上報(bào)總局稽查局。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年1月18日
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