《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》采訪 史立臣

3月4日，在2017年第九屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上，多位代表“控訴”原料藥價(jià)格上漲，全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能表示，原料藥沒有任何科技突破，但價(jià)格暴漲幾百倍，這樣的做法是給行業(yè)釋放霧霾。

有兩會(huì)代表向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，原料藥價(jià)格居高不下，是因?yàn)樵纤幧a(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過審核后才能生產(chǎn)，但目前批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量少，造成供不應(yīng)求，一些生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商暗地結(jié)成聯(lián)盟，控制供給形成壟斷，人為抬高原料藥價(jià)格。

針對(duì)這一問題，全國人大代表、羚銳制藥董事長熊維政建議，放寬原料藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，同時(shí)物價(jià)部門要加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管；全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新建議，原料藥實(shí)行DMF（藥用原輔材料登記備案文件管理制度），加強(qiáng)事中、事后管理。

對(duì)于下游藥企“控訴”，一位原料藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋，漲價(jià)原因很多，如原料供應(yīng)商因GMP升級(jí)無法供應(yīng)原料；中間商抬價(jià)；新《環(huán)保法》帶來成本上升等。

集體“控訴”漲價(jià)

耿福能在會(huì)上舉例，治療胃病的原料藥通常為氫氧化鋁，其價(jià)格從3年前12元/公斤，上漲到現(xiàn)在的170元/公斤，由于漲幅太大，好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)的一款胃藥現(xiàn)已無法生產(chǎn)：“氫氧化鋁上漲了十幾倍，但藥品售價(jià)最多上漲20%，價(jià)格倒掛，我們不得不停止生產(chǎn)這款胃藥。”

實(shí)際上，很多廉價(jià)藥的消失也是原料藥價(jià)格上漲導(dǎo)致，再疊加藥品招標(biāo)時(shí)一再降價(jià)，擠壓掉了原本就很小的利潤空間。

全國人大代表、康恩貝董事長胡季強(qiáng)表示，原料藥的價(jià)格壟斷讓藥企很難受，“價(jià)格提升20倍、30倍甚至100倍，搞得我們沒法生產(chǎn)。”

熊維政向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，目前，監(jiān)管部門對(duì)原料藥企業(yè)采取審核批準(zhǔn)制，只有批準(zhǔn)才能生產(chǎn)。

熊維政因此建議，放開原料藥準(zhǔn)入制度，由審批制改為備案制。同時(shí)物價(jià)部門要加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，以確保藥品安全。

重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長劉群也認(rèn)為，只有放開原料藥準(zhǔn)入，才能解決壟斷問題。“原料藥就是化學(xué)藥或化工產(chǎn)品，建議不納入藥品管理。此外，對(duì)于廉價(jià)藥，國家要引導(dǎo)性生產(chǎn)，從價(jià)格、原料供應(yīng)上給予保障，確保廉價(jià)藥直接掛網(wǎng)政策落地。”

全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新持同樣觀點(diǎn)，“原料藥在國際上都實(shí)行備案制，只有國內(nèi)實(shí)行審批制。審批是事前管理，DMF是事中及事后管理。”

“DMF分為公開和非公開，以防止生產(chǎn)廠家技術(shù)泄密，保證企業(yè)提供真實(shí)的技術(shù)資料，有助于提高藥品技術(shù)審評(píng)和效率。為了研發(fā)限制，提高以品種為中心的檢查水平，有利于建立從源頭到實(shí)施全程監(jiān)管制度，提高藥品質(zhì)量可控性和可追溯性。”杜振新指出，世界上大部分國家都實(shí)行DMF，中國也應(yīng)該盡快實(shí)行，由審批制改為備案制。

原料藥企“壓力山大”？

這并非下游制劑、藥企第一次“控訴”原料藥漲價(jià)，對(duì)于“控訴”，原料藥企也表示“壓力山大”。一位原料藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，原料藥漲價(jià)存在很多客觀原因，而且很多正規(guī)企業(yè)并沒有獲得暴利。

如2015年華北制藥年報(bào)顯示，與毛利率分別為33.20%、66.38%的化學(xué)制劑藥、生物制劑相比，化學(xué)原料藥毛利率僅有7.73%。

上述負(fù)責(zé)人表示，很多情況下，是中間商貿(mào)壟斷導(dǎo)致價(jià)格大幅上漲。如今年2月國家工商總局發(fā)布的競爭執(zhí)法公告中提到，湖北省工商局對(duì)武漢新興精英醫(yī)藥有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位的行為立案調(diào)查，該公司由于拿到了幾家生產(chǎn)水楊酸甲酯原料藥生產(chǎn)企業(yè)的全國總代權(quán)，因此具備了市場(chǎng)100%市場(chǎng)份額，自2015年以來，該原料藥便由2萬元/噸漲到最高時(shí)50萬元/噸。

而對(duì)原料藥企業(yè)而言，最懼怕的恐怕是環(huán)保問題。第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，之所以特意將原料藥突出，是因?yàn)槠渖a(chǎn)中會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重污染，其產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣量大，廢物成分復(fù)雜，受2015年新《環(huán)保法》及各地環(huán)保治理政策影響較大，企業(yè)面臨停產(chǎn)和改造，這也促使原料藥價(jià)格上漲。

如去年出于環(huán)保要求，部分地區(qū)的維生素生產(chǎn)企業(yè)集體停產(chǎn)，VA、VE等品種出現(xiàn)漲價(jià)；華北制藥因石家莊開展的“利劍治污行動(dòng)”，原則上對(duì)所有揮發(fā)性有機(jī)物生產(chǎn)工序全部停產(chǎn)，原料藥板塊影響公司當(dāng)期利潤在5000萬元左右。

2015年，為減少霧霾，山東新華制藥股份有限公司（湖田園區(qū)）等化工企業(yè)限產(chǎn)30%以上。新華制藥2015年年報(bào)稱，本集團(tuán)化學(xué)原料藥銷售額較上年降低 2.95%，主要原因是本年化學(xué)原料藥市場(chǎng)競爭加劇，部分原料藥銷量有所下降。

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，記者：朱萍

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