3企業(yè)遭立案調(diào)查
4月13日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于6批次藥用輔料不合格的通告（2017年第55號）》稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥用輔料不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為：天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司生產(chǎn)的批號為20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林，安徽山河藥用輔料股份有限公司生產(chǎn)的批號為150604的倍他環(huán)糊精，湖南華日制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160501的聚乙二醇400。不合格項(xiàng)目有溶液的澄清度與顏色、雜質(zhì)吸光度、多環(huán)芳香烴、三甘醇。
對上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報(bào)告總局。
6批次不合格藥用輔料名單
|
品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白凡士林 |
天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司 |
20160421-1 |
國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2015年版四部 |
不合格 |
[檢查]（多環(huán)芳香烴） |
湖南省藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
20160422-1 |
福元藥業(yè)股份有限公司 |
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|
20160718-1 |
天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司 |
||||||
|
20160719-1 |
|||||||
|
倍他環(huán)糊精 |
安徽山河藥用輔料股份有限公司 |
150604 |
安慶乘風(fēng)制藥有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2010年版二部 |
不合格 |
[檢查]（溶液的澄清度與顏色）、（雜質(zhì)吸光度） |
廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
|
聚乙二醇400 |
湖南華日制藥有限公司 |
20160501 |
湖南華日制藥有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2015年版四部 |
不合格 |
[檢查]（三甘醇） |
中國食品藥品檢定研究院 |
責(zé)任編輯：露兒
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