美國制藥業(yè)風(fēng)光不再
生物制藥業(yè)在過去十年大部分時(shí)間都是高速成長、前程似錦,而現(xiàn)在終要回歸常態(tài)、面對現(xiàn)實(shí)壓力。
降價(jià)壓力令增長轉(zhuǎn)緩
在美國首都華盛頓,對于暴漲的藥品價(jià)格,國會(huì)兩黨的意見罕見一致,都表示強(qiáng)烈反對。帶頭提出反對意見的人,就是美國總統(tǒng)特朗普。他承諾,美國政府將把藥品價(jià)格降至遠(yuǎn)低于目前藥價(jià)的水平,其降幅之大,會(huì)讓民眾大吃一驚。
雖然民主黨已經(jīng)提出了一系列措施,美國國會(huì)也考慮通過國家老年人醫(yī)療保險(xiǎn)制度(Medicare)對美國老年人用藥進(jìn)行議價(jià)采購,或者準(zhǔn)予從加拿大進(jìn)口價(jià)格更為低廉的藥品,但早在國會(huì)行動(dòng)之前,制藥企業(yè)就已經(jīng)開始限制一些藥品價(jià)格的年度增長,力圖平復(fù)各種批評。
市場力量也對生物技術(shù)公司不利。健康保險(xiǎn)公司已經(jīng)越來越大力地反擊,限制報(bào)銷昂貴的新藥費(fèi)用,例如PCSK9抑制劑,雖然其能顯著降低血脂水平以及心肌梗死和中風(fēng)發(fā)作風(fēng)險(xiǎn),但定價(jià)高達(dá)每年1.4萬美元。
與此同時(shí),藥品福利管理機(jī)構(gòu)(PBM)逐步整合,僅剩數(shù)量不多的幾家,它們因大批量采購藥品而在索求折扣和返利上擁有更大的話語權(quán)。
這些因素協(xié)同作用給生物制藥公司的業(yè)務(wù)模式帶來了巨大變化。美國是全球最大的處方藥市場,長期以來制藥公司已經(jīng)習(xí)慣于隨意定價(jià),無論標(biāo)價(jià)多高,市場都必須承受。有一些藥物即便有幾百萬人使用,每名患者每年的治療費(fèi)用也可能高達(dá)幾萬美元;而有些罕見病藥物,標(biāo)價(jià)25萬美元或更高也并非不尋常。
波士頓衛(wèi)生保健投資銀行Leerink Partners的生物技術(shù)分析師Geoffrey Porges表示:“這個(gè)行業(yè)現(xiàn)在正從高速增長向緩慢增長轉(zhuǎn)變。”三月初,他在給風(fēng)險(xiǎn)投資家做情況介紹時(shí),概述了形勢的變化。“對于投資者來說,走勢已經(jīng)截然不同。”
Porges認(rèn)為,在幾個(gè)方面都能看到這種回落趨勢:
★許多上市生物制藥公司業(yè)務(wù)會(huì)保持穩(wěn)固,但上漲潛力有限,隨著投資者意識(shí)到這一點(diǎn),這些公司將從成長股轉(zhuǎn)變?yōu)閮r(jià)值股。股票分析師已經(jīng)調(diào)低了對藥企的成本估值,像吉利德科學(xué)(Gilead Sciences),其生產(chǎn)昂貴的突破性丙肝藥物,被指盈利潛力已經(jīng)下降。
★制藥公司如果看不到經(jīng)濟(jì)回報(bào)前景,那么對高風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)投資興趣會(huì)減弱。一些公司會(huì)把重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到已上市藥物的治療優(yōu)化或老藥新用等方向。
★融資將變得更難,因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)資本或私募股權(quán)投資公司,還有大眾投資者都會(huì)把資金放進(jìn)有更高增長潛力的行業(yè)。
Porges指出,最近幾年,生物制藥公司的收入增長幅度為6%~8%,其主要驅(qū)動(dòng)力就是藥物價(jià)格的不斷增長。制藥公司借助強(qiáng)勁的市場獲取資本、回購股票,驅(qū)動(dòng)利潤增長率達(dá)到兩位數(shù)。但他警告,一旦藥價(jià)下跌,企業(yè)利潤增長可能會(huì)跌至一位數(shù)。“過去的好時(shí)光不再了,這是毋庸置疑的。”他斷言。
藥企風(fēng)險(xiǎn)承受力降低
至高戰(zhàn)略咨詢公司(Altius Strategy Consulting)負(fù)責(zé)人Leora Schiff表示,定價(jià)方面的壓力會(huì)迫使制藥公司做出戰(zhàn)略變革,因?yàn)樗鼈儾辉俅_定是否能像早先一樣對新藥進(jìn)行高定價(jià)且每年還要漲價(jià)。她指出,制藥公司不得不節(jié)約開支,或者把更多的資源投入到在研發(fā)早期階段對候選藥物基本生物學(xué)的深入理解方面,因?yàn)樗鼈儾荒茉傧褚郧耙粯映惺茉诤笃谂R床試驗(yàn)階段頻繁出現(xiàn)的失敗。
“制藥公司已經(jīng)開始把價(jià)格回?fù)埽⒃诰骄痴嬲齺硪u之前就采取行動(dòng)避開。”Schiff說,“如果Medicare準(zhǔn)許議價(jià),將對制藥行業(yè)造成很大影響。任何限價(jià)都將影響到利潤,而利潤進(jìn)而會(huì)影響到投資。如果繼續(xù)壓價(jià),制藥公司將不得不壓縮藥品上市成本。”
盡管Schiff也同意藥價(jià)“已經(jīng)高得太離譜了”的說法,但她認(rèn)為,在這個(gè)問題上的政治姿態(tài)大多是脫離實(shí)際的。“當(dāng)總統(tǒng)指責(zé)制藥廠商逍遙法外、為所欲為時(shí),你需要一些成熟的聲音,他們理解定價(jià)和投資之間的復(fù)雜性和動(dòng)力學(xué),也理解病患的需求是不要深陷于財(cái)政混亂中。”
雖然華盛頓對制藥公司的炮轟不絕于耳,但并非每個(gè)人都同意藥價(jià)將會(huì)下跌的觀點(diǎn)。肯塔基州列克星敦市行業(yè)顧問Harry Glorikian就是這么認(rèn)為的。她表示,很有可能美國FDA的監(jiān)管會(huì)變松,直接結(jié)果就是會(huì)有更多的藥物更快地上市。
Glorikian說,“我很難相信這個(gè)富有活力的行業(yè)將來會(huì)沒有增長的機(jī)會(huì),我沒有說將來藥品價(jià)格不會(huì)調(diào)整,只不過制藥公司需要更充分地論證為什么藥物要這樣定價(jià)。如果你生產(chǎn)的某種新藥可以讓患者好起來,我仍然相信你能夠獲得溢價(jià)價(jià)格。”
編譯:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 記者 李海霞 來源:Boston Globe,作者:Robert Weisman
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