《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪 史立臣

欲“做中國疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)”的智飛生物正有意做大自己的主業(yè)。

4月24日晚間，智飛生物發(fā)布非公開發(fā)行A股股票預(yù)案，稱公司擬向不超過5名特定投資者非公開發(fā)行股票不超過1億股（含），募集資金總額不超過23.5億元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，早在今年2月，國務(wù)院辦公廳就曾發(fā)文，擬將部分二類疫苗納入免疫規(guī)劃，而此次智飛生物擬募資項(xiàng)目中不少疫苗主體均符合該文件中所支持的方向。

值得注意的是，受去年山東非法疫苗案影響，去年智飛生物營收和凈利潤分別下滑了37.43%、83.53%，多個疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)量也出現(xiàn)大幅下滑；同時，此次押寶的23價肺炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病疫苗（二倍體細(xì)胞）均已有國內(nèi)藥企先期搶占市場，其所投項(xiàng)目未來能否打開市場尚存在未知。

擬乘政策東風(fēng)押注疫苗產(chǎn)業(yè)

4月24日晚間，智飛生物發(fā)布了一份非公開發(fā)行A股股票預(yù)案，這也是其自2010年登陸創(chuàng)業(yè)板以來，首次計(jì)劃再融資。

預(yù)案內(nèi)容包括，擬向不超過5名特定投資者非公開發(fā)行股票不超過1億股（含），募集資金總額不超過23.5億元，用于智飛綠竹新型聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目（第一期）”、“智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”和“智飛龍科馬生物制藥產(chǎn)業(yè)園（A區(qū)）項(xiàng)目之研發(fā)中心項(xiàng)目”的建設(shè)，投資金額分別為15億元、1.8億元、6.7億元。

據(jù)了解，智飛綠竹新型聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目（第一期）未來所涵蓋的疫苗主體包括ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、以及吸附無細(xì)胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗等；智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目所服務(wù)的疫苗主體則為人用狂犬病疫苗（二倍體細(xì)胞）。

值得注意的是，上述疫苗均為二類疫苗。而去年受山東非法疫苗案影響，智飛生物二類疫苗業(yè)務(wù)曾一度處于停滯狀態(tài)。

“今年國家針對二類疫苗出臺了文件，提到逐步推動二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，且支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)的產(chǎn)業(yè)化。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊（msikl.com）創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

史立臣所說的政策，是2017年2月7日國務(wù)院辦公廳所發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》，被業(yè)內(nèi)稱為二類疫苗行業(yè)的一股暖風(fēng)。長城證券就在研報(bào)中表示，將二類疫苗納入免疫計(jì)劃將完善國家免疫體系，有望促進(jìn)二類疫苗接種率的提高。

而《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，智飛生物此次擬募資項(xiàng)目中，包括ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、吸附無細(xì)胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗等均屬于政策提出要支持的多聯(lián)多價類疫苗。

多產(chǎn)品已存競爭對手

盡管眼下打算重金押注疫苗產(chǎn)業(yè)，但深耕行業(yè)多年的智飛生物去年的業(yè)績并不太好看。2016年年報(bào)顯示，公司當(dāng)年?duì)I收同比降37.43%，總額為4.46億元；營業(yè)利潤2878萬元，同比降85.53%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，智飛生物在售自主產(chǎn)品包括AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗、AC-Hib三聯(lián)疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗、微卡。

從公司公布了簽發(fā)量的各產(chǎn)品來看，AC-Hib三聯(lián)疫苗批簽發(fā)量22.20萬支，同比下滑95.5%；ACYW135流腦多糖疫苗的批簽發(fā)量117.87萬支，同比下滑33.4%；AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)量為0，同比下滑100%；僅有Hib疫苗批簽發(fā)量同比增長71.6%。

此外，以產(chǎn)品分類營收來看，其自主產(chǎn)品二類疫苗營收4.1億元，同比下滑11.73%；代理的二類疫苗營收293.64萬元，同比大幅下滑98.24%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還注意到，智飛生物此次重金押注的多個疫苗，在業(yè)內(nèi)并未占盡先機(jī)。

比如23價肺炎球菌多糖疫苗，智飛生物目前已獲臨床批件，預(yù)計(jì)2018年完成Ⅲ期臨床；而據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，目前已有2家國內(nèi)藥企和4家外企獲得了生產(chǎn)批件，國內(nèi)藥企為沃森生物和成都生物制品研究所，獲批時間分別為2015年11月和2017年3月。此外，人用狂犬病疫苗（二倍體細(xì)胞）智飛生物預(yù)計(jì)將在2017年獲得臨床試驗(yàn)批件；而成都康華生物制品公司已經(jīng)于2017年3月獲得了生產(chǎn)批件。

“近年來我國創(chuàng)新藥審批速度相比已經(jīng)有所提升，但一款新藥從臨床試驗(yàn)獲批到完成Ⅲ期臨床、再到拿到生產(chǎn)批件，這中間所需要的時間都是以年來計(jì)。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，先拿到生產(chǎn)批文的企業(yè)肯定會獲得先機(jī)。

來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞。記者：鄢銀嬋

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