近日，美國食品藥物管理局公布一份行業(yè)指導(dǎo)性文件，計劃從2014年起，用3年時間禁止在牲畜飼料中使用預(yù)防性抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產(chǎn)品的消費者出現(xiàn)對抗生素的抗藥性問題。業(yè)內(nèi)專家對《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者表示，我國用于牲畜飼料的抗生素原料藥出口量并不大，因此短期內(nèi)并不會有太大影響；FDA進一步規(guī)范抗生素應(yīng)用于飼料的舉動或促使其他國家和地區(qū)出臺相關(guān)政策，行業(yè)發(fā)展速度會受到一定影響，但會是更良性健康的發(fā)展方式。

美飼料禁用預(yù)防性抗生素

據(jù)統(tǒng)計，美國境內(nèi)出售的抗生素80%用于禽畜。美國疾病控制和預(yù)防中心曾發(fā)布報告稱，對抗生素具有抗藥性的細菌每年導(dǎo)致2.3萬名美國人死亡。

FDA在上述文件中指出，世界各國都把抗生素抗藥性視為重大公共衛(wèi)生威脅，僅在必要的治療時才使用抗生素非常重要。但長期以來，人們一直給牛、豬和家禽的飼料或飲用水中添加抗生素，以促進它們的生長，提高飼養(yǎng)效率。由于一些畜禽抗生素也是治療人類疾病的重要藥物，這可能會增加人體對抗生素的抗藥性。另有數(shù)據(jù)顯示，即便禁藥會讓美國的肉價上升，但如果不禁止對牲畜非治療性使用抗生素，美國的醫(yī)療保險支出每年會因此增加200億美元。

2010年，F(xiàn)DA曾呼吁減少養(yǎng)殖業(yè)對抗生素的使用，本次公布的是“最終版”指導(dǎo)性文件。根據(jù)這份文件，美國食品藥物管理局將敦促動物藥業(yè)公司自愿性刪除抗生素產(chǎn)品中有關(guān)促進動物生長、提高飼養(yǎng)效率的說明，今后這些抗生素產(chǎn)品將只能用于給動物治病，且需要接受相關(guān)監(jiān)管才能使用。同時，F(xiàn)DA將給予動物藥業(yè)公司3個月時間提交有關(guān)意愿書，接下來這些公司將有3年的過渡調(diào)整時間。

對我原料藥出口影響不大

據(jù)了解，在飼料中添加抗生素是國際上較為普遍的做法，尤其是四環(huán)素類、土霉素、青霉素用量較多，但研究發(fā)現(xiàn)，濫用抗生素或?qū)⒋呱鷵碛锌顾幮缘?ldquo;超級細菌”，危害人類健康。記者在采訪中了解到，隨著國內(nèi)原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，以海正藥業(yè)、華海藥業(yè)為代表的原料藥企業(yè)近年已經(jīng)大幅減少了大宗抗生素原料藥的生產(chǎn)，獸用抗生素原料藥更是占比甚微，生產(chǎn)這類品種的企業(yè)以小型企業(yè)為主。華北制藥董秘楊靜海對記者表示，華北制藥的獸用抗生素原料藥出口數(shù)量極少，F(xiàn)DA的新文件對公司基本沒有影響。

健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳指出，我國抗生素原料藥出口主要以人用為主，獸用占比小，相關(guān)制劑就更少，因此對產(chǎn)業(yè)影響不大；FDA之前已經(jīng)對抗生素在飼料中的應(yīng)用進行了明確限制，此次進一步規(guī)范可能會促使國內(nèi)出臺相關(guān)政策，國內(nèi)的用量受限產(chǎn)生的影響會更大。

中國醫(yī)保商會副會長許銘表示，如果能促進包括中國在內(nèi)的美國以外的其他國家和地區(qū)出臺相關(guān)政策，規(guī)范抗生素在飼料中的使用，將對民眾健康有益，促進行業(yè)健康發(fā)展。（李佳）