5月11日，CFDA發(fā)出《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策（征求意見稿）》，在第六條規(guī)范學(xué)術(shù)推廣行為中，明確了醫(yī)藥代表的工作職能，并要求進(jìn)行備案，如果以醫(yī)藥代表名義進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，按非法經(jīng)營(yíng)藥品查處。這是國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（下簡(jiǎn)稱“13號(hào)文”）后，對(duì)醫(yī)藥代表工作職能的最新解釋。

學(xué)術(shù)推廣“一聽一介紹”

原文：醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)新藥學(xué)術(shù)推廣，向臨床醫(yī)生介紹新藥知識(shí)，聽取新藥臨床使用中的意見。

點(diǎn)評(píng)：13號(hào)文明確規(guī)定，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，只能進(jìn)行技術(shù)咨詢和學(xué)術(shù)推廣。此處則是對(duì)學(xué)術(shù)推廣工作的具體描述：一是介紹新藥知識(shí)，二是聽取醫(yī)生意見。然而，近18萬個(gè)藥品批文中，有多少是真正的新藥？有多少藥品具有可推廣價(jià)值？又有多少醫(yī)藥代表具備學(xué)術(shù)推廣能力？如果醫(yī)藥代表的工作就是“一聽一介紹”，估計(jì)很多品種連介紹的資格都沒有，更別說銷售了。

禁止私下接觸

原文：禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)應(yīng)公開進(jìn)行，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門備案。

點(diǎn)評(píng)：此處有三個(gè)禁止：禁止銷售、禁止私下接觸醫(yī)生、禁止統(tǒng)方，分別從醫(yī)藥代表的工作職能、行為上加以具體規(guī)范。這既明確了醫(yī)藥代表的職能，又對(duì)其行為進(jìn)行監(jiān)管，特別是私下接觸這一條，應(yīng)該成為今后醫(yī)生及醫(yī)藥代表工作關(guān)系的一個(gè)敏感地帶。“關(guān)起門來談事”，或者在院外接觸都是不被允許的。至于統(tǒng)方，這早就是明令禁止的行為了，此處再次強(qiáng)調(diào)。

禁止標(biāo)簽外用藥

原文：醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品和隱匿藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)嚴(yán)肅查處。

點(diǎn)評(píng)：這是對(duì)醫(yī)藥代表工作職能的一個(gè)補(bǔ)充，在向醫(yī)生介紹新藥知識(shí)時(shí)應(yīng)該加以規(guī)范。某些藥企及醫(yī)藥代表為了讓醫(yī)生多開處方，誤導(dǎo)醫(yī)生超說明書適應(yīng)癥使用甚至濫用，不僅危害患者的權(quán)益，也造成了醫(yī)保資金的浪費(fèi)。這一條在今后應(yīng)該是衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)保部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方三重監(jiān)管的領(lǐng)域。　

藥代名單備案公開

原文：上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）需將醫(yī)藥代表名單在食品藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開。未經(jīng)備案公開、以醫(yī)藥代表名義進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由有關(guān)部門對(duì)相關(guān)企業(yè)和醫(yī)藥代表按非法經(jīng)營(yíng)藥品查處。

點(diǎn)評(píng)：這是醫(yī)藥代表備案制的具體做法，從13號(hào)文發(fā)布，到2017年醫(yī)改重點(diǎn)工作安排，多個(gè)文件涉及醫(yī)藥代表備案制，此處對(duì)備案制進(jìn)一步細(xì)化，由食藥監(jiān)主導(dǎo)，備案在網(wǎng)站，公開發(fā)布，可查可管。值得再次注意的是，未經(jīng)備案公開、以醫(yī)藥代表的名義進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的行為將會(huì)按非法經(jīng)營(yíng)藥品查處，這說明幾點(diǎn)：

1.醫(yī)藥代表需要備案。

2.備案以后，醫(yī)藥代表不得從事藥品銷售。

3.醫(yī)藥代表備案后也不是意味著醫(yī)藥代表的活動(dòng)是“合規(guī)”“安全”的，醫(yī)藥代表就是個(gè)職業(yè)，如果以該職業(yè)從事職業(yè)本身所不允許的活動(dòng)，比如藥品銷售，那就是觸犯規(guī)則，以非法經(jīng)營(yíng)藥品查處。

此條規(guī)定寓意深刻，既規(guī)范了醫(yī)藥代表的行為，又隱藏著對(duì)“偽醫(yī)藥代表”的震懾，由食藥監(jiān)部門主導(dǎo)的備案工作應(yīng)該很快會(huì)啟動(dòng)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，作者：點(diǎn)蒼鶴。原文標(biāo)題 “藥代職能新解釋”。如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。

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麥斯康萊商業(yè)合作伙伴招募

麥斯康萊正在全國(guó)尋找商業(yè)合作伙伴，只要你想轉(zhuǎn)型做新形勢(shì)下的專業(yè)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，都可以和目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系。

麥斯康萊第一類商業(yè)合作客戶

在一些省份和麥斯康萊合建麥斯康萊省公司，目前，麥斯康萊還有一些省份沒有建立省公司，為了更好的為上游制藥企業(yè)服務(wù)，麥斯康萊決定和部分區(qū)域商業(yè)企業(yè)合作，一同構(gòu)建麥斯康萊省公司，這樣可以將麥斯康萊專業(yè)的市場(chǎng)服務(wù)、大量有賣點(diǎn)有策劃的產(chǎn)品、專業(yè)的管理體系和多樣化的金融服務(wù)導(dǎo)入市場(chǎng)，幫助有理想、有發(fā)展決心的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進(jìn)行合規(guī)的轉(zhuǎn)型。

目前，有幾個(gè)省份我們采用了與商業(yè)企業(yè)合建省公司的模式，加快了商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)間，為真正面對(duì)兩票制的實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)，受到商業(yè)企業(yè)的歡迎。

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)眾多，省公司合建僅限6省，后期麥斯康萊不再與其他商業(yè)企業(yè)合作。

麥斯康萊第二類商業(yè)合作客戶

只要你是純銷商業(yè)，或者具有純銷能力，麥斯康萊可以為你導(dǎo)入產(chǎn)品、管理、市場(chǎng)學(xué)術(shù)、產(chǎn)品策劃和金融服務(wù)，協(xié)助你更快、更好、更長(zhǎng)久的發(fā)展。

麥斯康萊省公司都有五大事業(yè)部：臨床事業(yè)部，OTC事業(yè)部、基層事業(yè)部、醫(yī)療器械事業(yè)部和大健康事業(yè)部，每個(gè)事業(yè)部都可以為你導(dǎo)入對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，你需要的產(chǎn)品，無論處方藥、OTC、保健品、醫(yī)療器械、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑還是膳食補(bǔ)充劑，我們都會(huì)源源不斷的給你導(dǎo)入。

不僅如此，我們還會(huì)給你每個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)方案，教會(huì)你進(jìn)行市場(chǎng)操作，并提供長(zhǎng)期的、現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)，而且，對(duì)于醫(yī)院產(chǎn)品，我們會(huì)承擔(dān)起科室學(xué)術(shù)會(huì)議、專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議等會(huì)議功能，協(xié)助你完成對(duì)接制藥企業(yè)的銷售指標(biāo)。

純銷商業(yè)企業(yè)每區(qū)縣僅限一家，提前報(bào)名，由麥斯康萊省公司直接聯(lián)系對(duì)接，沒有構(gòu)建省公司的省份，預(yù)留名額。

無論第一類還是第二類合作商業(yè)客戶，加入麥斯康萊體系，你就向轉(zhuǎn)型方向上前進(jìn)了一大步，但是，你一定要有為醫(yī)院、醫(yī)生、藥店和消費(fèi)者提供專業(yè)系統(tǒng)的服務(wù)的決心和信心，如果是投機(jī)性合作，不會(huì)長(zhǎng)久。

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