《藍(lán)鯨健康》采訪　史立臣

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布“關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》有關(guān)工作的通知”，正式取消醫(yī)藥電商B證和C證審批，意味著醫(yī)藥電商正式放開(kāi)。

其實(shí)，早在今年1月份，國(guó)務(wù)院即發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》，取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)等行政許可事項(xiàng)。

本來(lái)，對(duì)于希望參與網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)的藥店來(lái)說(shuō)，獲得網(wǎng)售證，尤其是面向個(gè)人客戶零售的C證應(yīng)該說(shuō)是一件關(guān)鍵的事，但是，由于藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售的政策迅速推進(jìn)，這已經(jīng)顯得不重要了。實(shí)體連鎖藥店更關(guān)心的是，政策一度大力提倡的處方藥外流什么時(shí)候落地，什么時(shí)候能出臺(tái)細(xì)則。

取消網(wǎng)售B、C證未影響藥店銷(xiāo)售

在國(guó)務(wù)院出文取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行政許可之前，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)主要分為A證、B證、C證三種。A證是由“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的第三方平臺(tái)服務(wù)商”擁有；B證書(shū)則由醫(yī)藥商業(yè)公司申請(qǐng)，可與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易，業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2B；擁有C證的企業(yè)須擁有線下的零售藥店，業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2C。

取消醫(yī)藥電商B證和C證審批，也代表著放低了醫(yī)藥電商的準(zhǔn)入門(mén)檻，這會(huì)不會(huì)出現(xiàn)像業(yè)內(nèi)所說(shuō)的網(wǎng)上藥店將會(huì)“遍地開(kāi)花”，難于管理？

實(shí)際情況是，這種擔(dān)心是多余的。

”原來(lái)的政策已經(jīng)規(guī)定，網(wǎng)上售藥的藥店須有兩家實(shí)體分店，這樣的要求不高，審批手續(xù)也很容易，“中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)網(wǎng)上藥店分會(huì)理事長(zhǎng)龍巖告訴藍(lán)鯨健康，”這導(dǎo)致連鎖藥店想做互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)很容易就可以展開(kāi)，所以，獲不獲得網(wǎng)售藥品證書(shū)早已經(jīng)不重要了。“

根據(jù)國(guó)務(wù)院的有關(guān)要求，對(duì)網(wǎng)上藥店并非放松管理，而是由原來(lái)的注冊(cè)制變成了備案制，其主要目的在于簡(jiǎn)化手續(xù)、簡(jiǎn)政放權(quán)。

正是由于政策一步步放開(kāi)，網(wǎng)上藥店的數(shù)量在過(guò)去一兩年中正在迅速增加。藍(lán)鯨健康查閱中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，曾獲得網(wǎng)上藥品交易許可的藥店正在大幅增加。

CFDA數(shù)據(jù)顯示，獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證的企業(yè)列表已經(jīng)增至967條，而獲得網(wǎng)上藥店資質(zhì)的也達(dá)到680條。

第三方平臺(tái)服務(wù)暫停影響銷(xiāo)量

2016年底，隨著互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)被全面叫停，天貓、1號(hào)店等電商平臺(tái)已不能提供OTC(非處方藥)藥品在線交易，僅保留了藥品信息展示功能。這無(wú)疑給還在哺乳期的醫(yī)藥電商“斷奶”，包括天貓醫(yī)藥館在內(nèi)的所有醫(yī)藥電商平臺(tái)被要求停止OTC（非處方藥）銷(xiāo)售。

面對(duì)突然而來(lái)的營(yíng)收困境，阿里健康于去年7月收購(gòu)了廣州五千年醫(yī)藥連鎖，由此獲得了醫(yī)藥電商C證，可以繼續(xù)進(jìn)行藥品在線交易。隨著阿里健康大藥房旗艦店的上線，意味著在失去第三方平臺(tái)售藥資格后，阿里健康被迫試水自營(yíng)模式。

政策對(duì)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售服務(wù)的叫停，不僅打擊了阿里健康、1號(hào)店等平臺(tái)的業(yè)務(wù)，也影響了眾多在平臺(tái)上開(kāi)店的網(wǎng)上藥店，網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)額一度下降。面對(duì)變局，越來(lái)越多的醫(yī)藥電商選擇了沉默觀望。

取消網(wǎng)售證并不等于放任自流

“監(jiān)管機(jī)構(gòu)雖取消上述兩證的審批，但不等于不監(jiān)管，而且只會(huì)加強(qiáng)。”京東到家醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)部總經(jīng)理邵清告訴藍(lán)鯨健康，“進(jìn)入的門(mén)檻降低，但是運(yùn)營(yíng)資質(zhì)的門(mén)檻并沒(méi)有降低。”邵清認(rèn)為，門(mén)檻降低并不意味著企業(yè)都能夠做醫(yī)藥電商，其運(yùn)營(yíng)能力等還是需要具備的。有能力就做起來(lái)，沒(méi)有能力就做不起來(lái)，所以網(wǎng)上藥店“遍地開(kāi)花”的景象也不一定會(huì)出現(xiàn)。

“醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎群眾生命健康的行業(yè)，需要有關(guān)部門(mén)大力監(jiān)管。”第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣解釋，從 2017年起，政府將加大對(duì)藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售的監(jiān)管力度。“以前一些電商平臺(tái)一直在打擦邊球，偷摸銷(xiāo)售處方藥，未來(lái)可能面臨較大的監(jiān)管壓力。”

“此番B證和C證取消審批，且規(guī)定連鎖藥店可以向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。這就意味著對(duì)于連鎖藥店而言，要觸網(wǎng)，一些門(mén)檻相對(duì)較低的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)該都可以。這也是當(dāng)時(shí)爭(zhēng)議較大的地方。”廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉桂春對(duì)媒體表示。不過(guò)，也有專家認(rèn)為，在網(wǎng)上不時(shí)爆出有店家違規(guī)銷(xiāo)售進(jìn)口OTC藥品甚至是處方藥的情況下，B證和C證取消審批后，監(jiān)管不見(jiàn)得會(huì)降低要求。目前不論是食藥監(jiān)局還是發(fā)改委，都已經(jīng)明確暫不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥。OTC藥品這塊，也已明確需要走“網(wǎng)訂店取或網(wǎng)訂店送”的模式，而所謂的“店送”，主要指藥店員工直接配送。

連鎖藥店期待處方藥外流

去年7月12日，國(guó)家發(fā)改委即發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》，明確提出“禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制處方外流”，此外還要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)；加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局，擴(kuò)大患者選擇權(quán)。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，醫(yī)院的處方藥顯然是一塊巨大的蛋糕，何時(shí)真正能讓零售藥店分到這塊蛋糕，就意味著巨大的業(yè)務(wù)量和增長(zhǎng)空間。

根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年國(guó)內(nèi)處方藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到11758億元，同比增長(zhǎng)6.9%。而從處方藥市場(chǎng)渠道分布來(lái)看，2015年城市等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7076億元，占比60.18%，縣域等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模2328億元，占比19.80%。零售藥店處方藥市場(chǎng)規(guī)模1069億元，僅占比9.10%。

隨著醫(yī)改的深入，政策將進(jìn)一步推進(jìn)，處方藥將從公立醫(yī)院的藥房流向這樣幾個(gè)方向：零售藥店、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院等，其中流向零售藥店的比例會(huì)更大。

來(lái)源：藍(lán)鯨健康，記者：張鵬

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