又一省發(fā)文，鼓勵大型藥商把同行吞了！

自國務(wù)院發(fā)布《進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》，大型流通藥批的好日子如期到來。各省紛紛出政策，鼓勵其做大做強，而且放開的幅度，越來越大。

7月14日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見（征求意見稿）》。為大型藥批，開大門、鋪路修橋、鼓勵其更長更強，水銀瀉地，覆蓋山東角角落落。

開口子，創(chuàng)造條件，鼓勵大吃小

鼓勵大型藥批，通過兼并、重組、聯(lián)合發(fā)展，更大更強。在收購、兼并中小藥批的過程中，涉及跨市遷址、企業(yè)重組時，其儲存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于企業(yè)原開辦條件即可。

在兼并重組時，如經(jīng)營地址、質(zhì)量管理體系未發(fā)生變化，可按許可變更辦理。辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更期間，可繼續(xù)經(jīng)營，不用停業(yè)。

大型藥批異地經(jīng)營，不用設(shè)倉庫

鼓勵大型藥批打破地區(qū)界限，集中統(tǒng)一配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團在省內(nèi)跨區(qū)域設(shè)置分部，可不設(shè)倉庫，委托本集團所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。

鼓勵建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送、拓展第三方藥品物流業(yè)務(wù)。

為大型藥批，量身定做“兩票制”

允許藥企、藥批集團內(nèi)部，直接調(diào)撥藥品。允許藥企與其設(shè)置的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營公司，共用其成品倉庫；允許藥批集團與其在山東設(shè)立的全資或控股藥品批發(fā)企業(yè)，在統(tǒng)一采購、統(tǒng)一銷售開票基礎(chǔ)上，開展多倉協(xié)同試點。

結(jié)合山東“兩票制”方案中，“流通集團企業(yè)內(nèi)部調(diào)撥不算一票”的規(guī)定，大型藥批獲益良多。

同時，鼓勵流通企業(yè)批發(fā)、零售一體化經(jīng)營。對慢病長期用藥患者建立檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷售。

山東省局和委托方，共同監(jiān)管

藥品儲存配送的委托方是藥品質(zhì)量和安全的第一責(zé)任人。委托方應(yīng)加強對受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理，至少每年對受托方進行一次全面質(zhì)量審計，審計記錄應(yīng)留檔備查。

省局在組織各類飛行檢查、隨機抽查工作時，對跨市開展委托儲存、配送業(yè)務(wù)的企業(yè)納入重點檢查范圍。

620家藥批，或進入“戰(zhàn)國時代”

據(jù)總局2016年數(shù)據(jù)，山東有620家藥品批發(fā)企業(yè)，在鼓勵收購、兼并的政策指引下，中小藥批或順?biāo)浦邸⒏南乙讕?；也可能誓死不從、困獸猶斗。

客觀來說，大企業(yè)固然實力強勁，不過，也一定不要忽視中小企頑強的生命力。如果此“意見稿”通過，山東藥批將會呈現(xiàn)怎樣的局勢，賽柏藍將作進一步的跟蹤調(diào)研。

山東食藥監(jiān)局還表示，業(yè)內(nèi)如有不同的見解，請在2017年7月24日前，通過郵件、信函和傳真，向山東局提出意見和建議。