上千藥企大利好!134藥品可超說(shuō)明書使用!
核心提示:7月14日,廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)了《超藥品說(shuō)明書用藥目錄(2017年版)》,廣東省18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與了此次更新。
7月14日,廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)了《超藥品說(shuō)明書用藥目錄(2017年版)》,廣東省18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與了此次更新。
此次《超藥品說(shuō)明書用藥目錄(2017年版)》共收入了72種,共計(jì)134個(gè)可超說(shuō)明書使用的藥品,包括環(huán)孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔單抗、沙利度胺、二甲雙胍等。
博弈:科學(xué)和市場(chǎng)
超說(shuō)明書用藥是指超出藥品說(shuō)明書所標(biāo)明的適應(yīng)癥范圍而用藥的行為。
超說(shuō)明書用藥的背后一方面是藥企經(jīng)濟(jì)利益的直接驅(qū)動(dòng),超說(shuō)明書用藥可以為探索藥物的更多功能,擴(kuò)大銷售范圍提供途徑;另一方面則是臨床用藥治療可能的不斷探索,甚至新科學(xué)研究的誕生。
據(jù)《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)志》披露,在美國(guó)醫(yī)院,每年約有40%~60%的處方藥被用于“未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的用途”,這些未經(jīng)批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥被“老藥新用”,經(jīng)過(guò)試驗(yàn)甚至最終改變了過(guò)去的用途成為了患者福音。
例如,解熱鎮(zhèn)痛阿司匹林被用于稀釋血液,防止血栓形成;抗癌老藥絲裂霉素被用于治療白血?。豢咕幖籽醣灏编奏び糜谥委煱滩。槐茉兴幚茁逦舴冶挥糜陬A(yù)防女性骨質(zhì)疏松;抗抑郁藥物阿托西汀用于治療兒童多動(dòng)癥等都是成功例子。
藥企大利好
廣東省藥學(xué)會(huì)此次印發(fā)了《超藥品說(shuō)明書用藥目錄(2017年版)》對(duì)于許多藥企來(lái)說(shuō),是一個(gè)不小的福音,藥品使用范圍的擴(kuò)大,可能直接增加相關(guān)藥企的銷量。從更大范圍來(lái)說(shuō),廣東省藥學(xué)會(huì)這次的嘗試在藥品超說(shuō)明書使用這一領(lǐng)域也是一次有益的探索。
廣東省藥學(xué)會(huì)在2010年、2011年、2013年、2014年先后發(fā)布一系列條令規(guī)范超說(shuō)明書用藥,比如2010年3月,廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)的《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》中就提出了超說(shuō)明書用藥的5大原則:
1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無(wú)合理的可替代藥品;
2、用藥目的不是試驗(yàn)研究;
3、有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù);
4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及倫理委員會(huì)批準(zhǔn);
5、保護(hù)患者的知情權(quán)。
附:超藥品說(shuō)明書用藥目錄(2017年版)
責(zé)任編輯:露兒
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