11月15日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（下稱《辦法》），《辦法》明確規(guī)定將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，2017年12月1日，《辦法》正式施行。

 

 

有業(yè)內(nèi)人士表示，這一規(guī)定無疑將使開辦中醫(yī)診所更加便利！

 

▍《辦法》為開中醫(yī)診所松綁

 

《辦法》所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。

 

此外，《辦法》規(guī)定，個人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》。

 

中醫(yī)診所負責(zé)人具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中的執(zhí)業(yè)時間，由《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》中的5年改為3年。

 

《辦法》規(guī)定，縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。也就是說，只要材料齊全，申請人當(dāng)場就能取得《中醫(yī)診所備案證》，診所隨后即可“開業(yè)大吉”。

 

▍中醫(yī)診所將爆發(fā)

 

2016年2月，國務(wù)院正式出臺首個國家級中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃——《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》（以下簡稱《規(guī)劃綱要》），將中醫(yī)藥發(fā)展推向一個新的臺階。

 

《規(guī)劃綱要》，降低了長期以來掣肘中醫(yī)診所發(fā)展的高門檻。即“對舉辦中醫(yī)診所的，將依法實施備案制管理”“允許取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的中醫(yī)藥一技之長人員在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村開辦中醫(yī)診所”。

 

2017年7月1日，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式實施，中醫(yī)藥發(fā)展有法可依。

 

其中，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第十三條，明確提出鼓勵社會力量創(chuàng)辦中醫(yī)診所，并指出在醫(yī)保等權(quán)利方面與公立機構(gòu)一視同仁。

 

“國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。”

 

2017年6月22日，國家中醫(yī)藥管理局起草《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 （征求意見稿）》

 

2017年11月15日，國家衛(wèi)計委正式發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》。

 

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)，截止2015年年底，全國有中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)46494個，中醫(yī)類醫(yī)院3966個，中醫(yī)類門診部1640個，中醫(yī)類診所40888個。

 

中醫(yī)診所占全國診所比例近1/5，2016年，這一數(shù)字增長超20%，越來越多的個人、連鎖機構(gòu)、社會資本進入中醫(yī)診所行業(yè)。

 

2015年，一項針對中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)：中醫(yī)類醫(yī)院和中醫(yī)門診部、中醫(yī)類診所的收入收益率分別為3.2％、11.62%、17.59%，可以看出，相比醫(yī)院、門診部、中醫(yī)診所成本控制更好，收益率更高。

 

▍降低門檻，強化監(jiān)管

 

《辦法》規(guī)定，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對違規(guī)操作、不合理收費、虛假宣傳等進行記錄，并作為對中醫(yī)診所進行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

 

此外，《辦法》顯示，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；同時給患者造成傷害的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負責(zé)的主管人員五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作。

 

在政策利好與利潤驅(qū)動下，可以預(yù)見中醫(yī)診所數(shù)量將迎來一輪爆發(fā)。在中醫(yī)診所數(shù)量增長背后，中藥大有可為。不過，無論針對中醫(yī)，還是中藥，監(jiān)管都不會放松。

 

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         中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》已于2017年7月31日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2017年12月1日起施行。

 

                             主任  李斌 

                           2017年9月22日 

 

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

 

第一章  總  則

 

第一條  為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 

 

第二條  本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險的，不適用本辦法。 

第三條  國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國中醫(yī)診所的管理工作。 

縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。 

縣級中醫(yī)藥主管部門具體負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。 

 

第二章  備  案 

 

第四條  舉辦中醫(yī)診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。 

第五條  舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件： 

（一）個人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求； 

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》； 

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的相關(guān)規(guī)定； 

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定； 

（五）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。 

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人，不得舉辦中醫(yī)診所。 

第六條  中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 

 （一）《中醫(yī)診所備案信息表》； 

（二）中醫(yī)診所主要負責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書； 

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件； 

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度； 

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明； 

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。 

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。 

第七條  備案人應(yīng)當(dāng)如實提供有關(guān)材料和反映真實情況，并對其備案材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。 

第八條  縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補正的全部內(nèi)容。 

 國家逐步推進中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實行網(wǎng)上申請備案。 

第九條  中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。 

第十條  中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項相一致。 

 

中醫(yī)診所名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項發(fā)生變動的，應(yīng)當(dāng)及時到原備案機關(guān)對變動事項進行備案。 

第十一條  禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。 

第十二條  中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動，加強對診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。 

 中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。 

第十三條  縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會查詢、監(jiān)督，并及時向上一級中醫(yī)藥主管部門報送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)進行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。 

第三章  監(jiān)督管理

 

第十四條  縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強對中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。 

第十五條  縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對備案的中醫(yī)診所進行現(xiàn)場核查，對相關(guān)材料進行核實，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 

第十六條  有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門報告，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時向社會公告： 

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動超過一年的； 

（二）中醫(yī)診所主要負責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責(zé)任的; 

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的； 

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的。 

第十七條  縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識，促進中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。  

第十八條  縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對違規(guī)操作、不合理收費、虛假宣傳等進行記錄，并作為對中醫(yī)診所進行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

 

第四章  法律責(zé)任

 

第十九條  縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對符合備案條件但未及時發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補正材料、未在規(guī)定時限內(nèi)公開轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。 

第二十條  違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。 

第二十一條  提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。 

 

第二十二條  違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項不一致的，不得開展診療活動。擅自開展診療活動的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》。 

 

第二十三條  違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》。 

 

第二十四條  中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作： 

（一）因超出備案范圍開展醫(yī)療活動曾受過行政處罰的； 

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動給患者造成傷害的； 

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。 

第五章  附  則

 

第二十五條  本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國家醫(yī)療機構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 

第二十六條  《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。 

第二十七條  本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求實行審批管理。 

第二十八條  本辦法規(guī)定的期限以工作日計算。 

第二十九條  本辦法自2017年12月1日起施行。