新京報訊 （記者李丹丹）近日，有文章指“莎普愛思滴眼液”在高頻次播放的電視廣告中疑似虛假宣傳。昨日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，要求該藥品不得有超出說明書適應癥的文字內容。

　　國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)掛出給浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 “關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知”。通知稱，鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

　　通知要求，為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容。

　　記者在莎普愛思官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，莎普愛思滴眼液的適應癥為早期老年性白內障，為眼科用藥類非處方藥藥品。

　　此前莎普愛思在廣告宣傳“藥物直達病灶會有點痛”、“預防治療白內障，認準莎普愛思”。12月2日，一篇名為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”，請放過中國老人》的文章，引發(fā)熱議。文章列舉國內多位眼科醫(yī)生說法和權威文獻資料，質疑莎普愛思滴眼液通過廣告營銷，誤導患者，延誤治療。

　　■ 股市

　　莎普愛思連跌三天 市值蒸發(fā)約4億元

　　企業(yè)改制時滴眼液評估價值僅91萬元

　　在遭受質疑后，自12月4日開盤，莎普愛思連續(xù)3個交易日下跌。

　　12月6日，莎普愛思下跌3.45%，報收22.1元/股，自12月4日以來，其股價已經(jīng)累計下跌6.75%，市值累計蒸發(fā)約4億元。

　　2016年，莎普愛思主營業(yè)務毛利率為76.47%，較上一年增加了2.83個百分點。其中，滴眼液的毛利率為94.59%。

　　和同行業(yè)相比，莎普愛思的綜合毛利率處于較高的水平。例如，被莎普愛思視為同行業(yè)可比公司的漢森制藥2016年醫(yī)藥工業(yè)毛利率為71.08%；眾生藥業(yè)2016年醫(yī)藥制造的毛利率為71.91%；葵花藥業(yè)則為58.37%。

　　莎普愛思前身為地方國營平湖制藥廠，成立于1978年，為全民所有制企業(yè)，主管部門為平湖縣工業(yè)局，經(jīng)營范圍為藥品生產(chǎn)、滋補品生產(chǎn)。1993年3月，企業(yè)名稱變更為浙江平湖制藥廠。

　　1997年，在平湖市工業(yè)局、財政局、國資辦等政府部門的主導下，公司實施了股份合作制改制，將藥廠的整體權益全部轉給企業(yè)職工，成為員工持股的股份合作制企業(yè)。改制后注冊資金為201萬元。

　　2000年，平湖市相關部門又一次主導平湖制藥廠由股份合作制改為有限責任公司。公司董事會做出決議，員工股本金全部回購，回購價格按照實際經(jīng)營業(yè)績計算。當時身為平湖制藥廠的經(jīng)營管理層成員出資，回購了員工持股，回購價格在分紅后，每1元出資額按1元平價回購。

　　陳德康出資103萬元，成為改制后平湖制藥廠的最大股東。這樣，一家由職工持股的股份合作制企業(yè)，就成為了陳德康等7位管理層及骨干的企業(yè)。陳德康在改制后的企業(yè)中持股51.24%。

　　莎普愛思招股書稱，陳德康大專學歷，歷任平湖制藥廠供銷科科長，浙江平湖制藥廠廠長、董事長兼廠長。

　　招股書顯示，2000年，企業(yè)改制時，以當年5月31日為基準日，莎普愛思有限存量國有資產(chǎn)315.8萬元，其中，包括白內障新藥芐達賴氨酸滴眼液無形資產(chǎn)價值91.4萬元。

　　正是這在當年評估僅價值91.4萬元的芐達賴氨酸滴眼液，后來為莎普愛思帶來每年超過5億元的營業(yè)收入，毛利率更是超過90%。

　　按照12月6日莎普愛思的收盤價計算，陳德康個人持股市值已經(jīng)達到21億元。這家當年200余萬元改制而來的企業(yè)，市值達到54.8億元。

　　新京報記者 朱星

　　■ 市場

　　莎普愛思銷量同類眼藥中“霸榜”

　　12月6日，新京報記者在天貓網(wǎng)購平臺以“眼藥水”為關鍵詞搜索發(fā)現(xiàn)，綜合排名上，莎普愛思芐達賴氨酸滴眼液排名第三位，次于珍視明和曼秀雷敦推出的眼藥水產(chǎn)品。而阿里健康自營店眼藥水的銷量排名上，珍視明、瑞珠和曼秀雷敦銷量均破萬，排名前三位，莎普愛思芐達賴氨酸滴眼液只以月銷量5274筆的數(shù)據(jù)排名第四。

　　但在宣傳中，莎普愛思滴眼液主要針對有白內障的中老年人。若以“眼藥水 白內障”，或“眼藥水 中老年”為關鍵詞在網(wǎng)購平臺搜索，莎普愛思是當之無愧的銷量冠軍，可與其競爭的眼藥水品牌幾乎沒有。

　　例如阿里健康自營店中，莎普愛思的總銷量為82590筆，而在該自營店同樣標注“適應癥早期老年性白內障”的閃亮芐達賴氨酸滴眼液，其總銷量只有24筆。而在醫(yī)藥專賣網(wǎng)站1藥網(wǎng)上，以“眼藥水 中老年”為關鍵詞搜索，莎普愛思同樣牢牢占據(jù)榜首位置，其評論數(shù)量為609條，第二名盧隆平麝珠明目滴眼液的評論只有282條。

　　記者發(fā)現(xiàn)，在多個醫(yī)藥網(wǎng)購平臺中，莎普愛思在中老年眼藥水領域的搜索排名均為第一，而“閃亮”、“白內停”、“嘉仕力”、“盧隆平”等同樣在宣傳中標注適應癥白內障的眼藥水產(chǎn)品則始終在競爭第二的位置。天貓不同網(wǎng)店中，這些品牌針對中老年人群產(chǎn)品的月銷量往往在幾十到一百多之間，遠不及莎普愛思。

　　莎普愛思眼藥水產(chǎn)品在阿里健康自營店的最新購買評價是12月3日，該產(chǎn)品的大多數(shù)評價以好評為主，幾條“質量一般”的評價理由多是“滴完沒效果”，而官方客服對此的回復多為“三個月一個效果”，“莎普愛思滴眼液暢銷20年，并經(jīng)過三期臨床實驗研究，證實對白內障有確切療效。”

　　12月6日，新京報記者咨詢了四家在網(wǎng)上既銷售莎普愛思，同時也銷售其他老年人眼藥水產(chǎn)品的藥店，這四家藥店店員都首先向記者推薦莎普愛思，并表示，“這款是賣得最好的。”而當記者詢問該產(chǎn)品最近爆發(fā)負面新聞，銷售是否受到影響時，其中兩家店的客服表示“最近也有人買。”另外兩家店則稱“不清楚”。

　　同日，新京報記者走訪的兩家藥房店員均表示，莎普愛思“過去一直是賣得最好的，最近事件剛剛爆發(fā)，不清楚未來會不會影響銷售”。