2018年1月8日，2017年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在人民大會堂隆重舉行，“中國干擾素之父”侯云德院士獲得2017年度國家最高科學(xué)技術(shù)獎。侯云德曾率先研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)國家Ⅰ類新藥——重組人干擾素α-1b，開創(chuàng)了我國基因工程創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先河。

干擾素是人體分泌的一種蛋白質(zhì)，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能。50年前，兩位英國學(xué)者發(fā)現(xiàn)了干擾素及其作用。20世紀(jì)80年代，美國、瑞士等國的科學(xué)家以基因工程的方式，把干擾素制備成治療藥物，并投放市場，它很快成為國際公認(rèn)的治療肝炎、腫瘤等疾病的首選藥。

目前我國已批準(zhǔn)生產(chǎn)的干擾素類產(chǎn)品有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b、重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素β-1a、重組人干擾素β-1b、重組人干擾素γ幾種，其中聚乙二醇干擾素α2a和重組人干擾素α-2b在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元。

長效干擾素市場：外企主導(dǎo)

干擾素主要分為普通短效干擾素和長效干擾素。與短效干擾素每周注射三次相比，長效干擾素減少到每周一次，患者的用藥依從性也可以得到明顯改善，同時副作用更小。目前，我國已上市的長效干擾素有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b兩種，不過大多數(shù)需要進(jìn)口，因此價格高昂。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端長效干擾素市場銷售規(guī)模超過16億元，其中市場主要被羅氏和默沙東所壟斷，羅氏的聚乙二醇干擾素α2a（派羅欣）更是作為獨家品種，狂攬70%以上的市場份額，默沙東的聚乙二醇干擾素α2b注射劑（佩樂能，先靈葆雅生產(chǎn)，后被收購）也占據(jù)了近3成市場。而我國本土企業(yè)廈門特寶生物研發(fā)生產(chǎn)的聚乙二醇干擾素α2b（派格賓），由于2016下半年才正式上市，市場份額不到1%。這類干擾素患者約1周使用1支，普遍單價為700-1200元，價格較貴，效果也較為顯著。

派格賓也是中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的能有效治療病毒性肝炎的長效干擾素。隨著派格賓乙肝適應(yīng)癥的獲批，將有更多乙肝患者了解長效干擾素在提高臨床治愈率和降低肝癌風(fēng)險方面帶來的益處，有利于患者做出更適合的治療選擇。

短效干擾素市場：國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)

從市場份額來看，各類型干擾素的主導(dǎo)企業(yè)并非都是國外企業(yè)。在普通短效干擾素領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)市場份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于外企。目前，我國已上市的短效干擾素主要有重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素β-1a、重組人干擾素β-1b、重組人干擾素γ這幾種，在2016年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售額達(dá)到16.8億元，其中重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2b為主要品種，銷售額分別為5.0億元、11.3億元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人干擾素α-1b市場主要被三家企業(yè)分割，其中深圳科興生物和北京三元基因藥業(yè)市場占絕對主導(dǎo)地位，份額分別為52.36%、45.49%。這類干擾素一般用法為2天1支，一周3-4支，但價格相對較為便宜。

此外，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人干擾素α-2b市場也主要被國內(nèi)企業(yè)分割，上海華新生物市場份額高達(dá)29.71%，位列第一；國外企業(yè)默沙東市場份額僅為8.65%，排在第六位。

相比干擾素α系列產(chǎn)品的大銷大賣，β和γ系列產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售卻不如意。其中，默克雪蘭諾的重組人干擾素β-1a在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售僅有239萬元，而上海凱茂生物醫(yī)藥的重組人干擾素γ在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售也僅有208萬元。

干擾素市場受口服抗病毒藥沖擊

干擾素與利巴韋林曾是治療丙肝的一線藥物，尤其聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b上市后曾作為抗丙肝市場的引擎。但隨著抗丙肝病毒治療口服藥物問世，抗丙肝干擾素受到了沉重打擊，也導(dǎo)致干擾素整體市場下滑。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端干擾素市場僅為33億元，同比下降9.0%，而長效干擾素受到的沖擊更為明顯，同比下降17.1%。口服直接作用抗病毒藥物(DAAs)具有很高的安全性和有效性，給干擾素類藥物帶來了巨大沖擊，未來干擾素產(chǎn)品預(yù)計將在乙肝和多發(fā)性硬化癥治療平臺方面發(fā)揮作用。