2017年中國醫(yī)藥外貿企穩(wěn)回升 國際化步伐加快
2018-02-08 13:52
來源：生物谷
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2017年，我國醫(yī)藥貿易遭遇了貿易摩擦數(shù)量明顯上升，新一輪國際產業(yè)競爭更加激烈，部分新興經濟體支付能力下降等不利因素的影響。與此同時，全球經濟總體呈現(xiàn)復蘇，醫(yī)藥貿易國際市場需求企穩(wěn)回升，我國醫(yī)藥出口結構進一步優(yōu)化，企業(yè)國際化步伐加快，新的發(fā)展動能正在形成，醫(yī)藥貿易發(fā)展形勢總體向好。
醫(yī)療健康行業(yè)國際化總體情況
根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2017年，我國醫(yī)藥保健品進出口額1166.76億美元，同比增長12.64%。其中，出口607.99億美元，扭轉了去年下降的局面，增長9.44%，增幅達到近五年最高值，進口558.77億美元，增長16.34%，對外貿易順差49.22億美元，下降34.60%。整體來看，2017年，國際市場需求上升，我國供給側改革初見成效，醫(yī)藥出口量減價增，出口額穩(wěn)步提升，同時，國內需求依舊保持較高水平，進口保持較快增長。
中藥類出口回暖。2017年，中藥類出口金額36.40億美元，同比增長2.07%，植物提取物市場活躍，出口額20.10億美元，同比增長4.33%，中成藥出口2.50億美元，同比增長11.03%，中藥材及飲片出口持續(xù)負增長，同比下降2.23%。
西藥出口明顯回升。2017年，我國西藥類產品出口354.56億美元，增長12.62%。其中，原料藥出口291.17億美元，同比增長13.71%。原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升，促使供給側收縮、落后產能逐步退出，優(yōu)質企業(yè)的競爭格局迎來持續(xù)好轉。制劑出口34.56億美元，同比增長8.32%。
醫(yī)療器械出口平穩(wěn)增長。2017年，醫(yī)療器械類出口金額217.03億美元，同比增長5.84%，其中，醫(yī)用敷料、一次性耗材、診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實現(xiàn)穩(wěn)步增長，分別增長2.97%、9.53%、4.11%、6.29%、17.00%。
醫(yī)藥進口呈兩位數(shù)增長。2017年，我國醫(yī)藥類產品進口額558.77億美元，同比增長16.34%，其中，位居我進口醫(yī)藥產品之首的西成藥進口額171.57億美元，增幅21.66%；醫(yī)院診斷與治療設備進口146.31億美元，同比增長9.60%。隨著“優(yōu)先審評”制度在國內正式落地，進口藥物開始扎堆進入中國市場。
醫(yī)療健康行業(yè)國際化新特點
供給側改革初見成效，原料藥出口整體呈現(xiàn)回暖趨勢。2017年，受環(huán)保趨嚴、上游貨源短缺、原材料漲價等客觀因素影響，企業(yè)加快西藥原料生產線的結構性改革，加大環(huán)保管控力度，由“走量”向“保質”方向轉變，上半年原料藥出口呈現(xiàn)量減價增的趨勢，下半年出口量復蘇，出口金額增長明顯，全年增幅13.71%。
加工貿易回升，制劑加工貿易大幅增長。2017年，醫(yī)藥產品加工貿易出口金額104.31億美元，同比增長6.11%。其中，制劑加工貿易增長迅速，增幅高達48.80%。
生物醫(yī)藥、體外診斷等新領域方興未艾。我國生物制藥行業(yè)產銷規(guī)模穩(wěn)步增長，年均增速在15%以上。中國已成為僅次于美國，擁有最多在研生物藥數(shù)量的國家。我國體外診斷試劑市場規(guī)模也在日益擴大，預計到2019年，市場規(guī)模將達到723億元，年復合增長率達18.7%。
醫(yī)藥服務貿易呈旺盛增長勢頭。對中國本土企業(yè)而言，隨著醫(yī)藥產業(yè)鏈的不斷延伸和細分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務）、CMO（醫(yī)藥生產合同外包服務）、CSO（醫(yī)藥銷售合同外包服務）等新業(yè)態(tài)逐漸興起，成為我國醫(yī)藥企業(yè)參與國際分工的新形式。中醫(yī)藥服務加快“走出去”步伐。數(shù)據(jù)顯示，我國每年派出中醫(yī)臨床醫(yī)師約2000人，占外派醫(yī)療勞務人員總數(shù)的60%。超過60家中醫(yī)藥服務貿易機構在20多個國家和地區(qū)開辦中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機構、中醫(yī)藥研究中心等，年接診量達到25萬人次。
研發(fā)成果轉化進入收獲期。2017年，我企業(yè)新獲得34個制劑產品美國簡明新藥申請（ANDA）文號（其中8個為暫時批準），是去年獲批數(shù)的1.7倍。越來越多的企業(yè)走出國門，進軍美國仿制藥市場。“授權許可”是2017年以來，國內醫(yī)藥研發(fā)領域的關鍵詞。百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、譽衡藥業(yè)、南京傳奇四家企業(yè)的6個產品以授權許可的形式，與海外研發(fā)巨頭、跨國投行展開合作，交易總金額超32億美元。
醫(yī)藥資本運作常態(tài)化，成交金額屢創(chuàng)新高。2017年伊始，三胞集團便宣布耗資8.19億美元收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon，以如此的大手筆拉開序幕；接下來，復星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、仙琚制藥、三生制藥、威高集團等紛紛登場，三胞集團創(chuàng)下了收購海外首個生物類原研藥的紀錄，而復星醫(yī)藥則以10.91億美元創(chuàng)下目前為止中國本土藥企最大海外并購案。
對華貿易救濟案件頻發(fā)，知識產權類案件明顯增加。近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)遭遇的貿易摩擦呈明顯上升趨勢，2017年，我國出口的醫(yī)藥產品遭遇了15起貿易摩擦調查。其中，包括印度發(fā)起的5例反傾銷調查和1例反規(guī)避調查，美國發(fā)起的4例知識產權侵權337調查和1例反壟斷訴訟，以及歐盟發(fā)起的2例反傾銷調查和烏克蘭發(fā)起的1例反傾銷調查。
我企業(yè)知識產權意識提高，運用法律武器維護合法權益。以往，我企業(yè)在專利訴訟方面的經驗少，勝訴案例不多，而如今，企業(yè)的知識產權意識提高，運用法律武器保護自己的能力顯著提高。2017年，就有兩起中國藥企的專利訴訟案勝訴。6月，華海藥業(yè)及其美國子公司Prinston針對Noven公司“Brisdelle”帕羅西汀膠囊的專利挑戰(zhàn)勝訴。這是我國醫(yī)藥企業(yè)首次第四段（PIV）聲明的ANDA挑戰(zhàn)成功案例。12月，綠葉制藥在德國贏得卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟，法院維持一審判決，判定無論諾華原有專利是否有效，卡巴拉汀單日貼劑并無侵犯專利權。
營養(yǎng)健康產業(yè)市場最具發(fā)展?jié)摿?。從進口數(shù)據(jù)看，2017年，我國營養(yǎng)健康食品進口額為20.4億美元，同比增長32%。市場上增長較快的熱點品類有：蛋白質粉、鈣制劑、維生素類、參類制品、蜂類制品、魚油等。2017年，注冊與備案“雙軌制”政策正式實施，企業(yè)負擔減輕，逐漸形成“備案占多數(shù)、注冊審批占少數(shù)”的監(jiān)管新格局，促進保健品市場良性發(fā)展。
2018年醫(yī)療健康行業(yè)國際化形勢基本走向
當前，我國醫(yī)藥企業(yè)在國際注冊認證、研發(fā)、國際市場營銷、全球范圍內的資源組合等方面的能力繼續(xù)提高，醫(yī)藥出口的產品格局和市場格局都在發(fā)生深層次變化，醫(yī)藥國際貿易環(huán)境總體向好。
有利因素是：美國、歐盟、印度等主要市場需求復蘇并有望保持穩(wěn)定增長；制劑、診療設備等產品對歐美市場出口明顯加快；大宗原料藥、醫(yī)療器械類產品在全球醫(yī)藥市場中的剛性需求沒有改變，出口量和價格正逐步隨著全球經濟復蘇而回升。
同時，南美、非洲等市場不確定因素依然存在，醫(yī)藥貿易摩擦影響不容忽視。隨著“十三五”原料藥產業(yè)規(guī)劃的實施，我國醫(yī)藥產業(yè)將向更有秩序、更高科技含量、環(huán)保、資源節(jié)約、提高附加值、向下游延伸的方向發(fā)展，更有利于出口結構的持續(xù)優(yōu)化升級。預計2018年醫(yī)藥外貿穩(wěn)步發(fā)展的基本面將繼續(xù)保持。
責任編輯：露兒
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