隨著中辦、國辦發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》之后，國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布了關于中藥的細分文件——公開征求《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及申報資料要求（征求意見稿）意見。

《征求意見稿》在第十三條強調 “支持中藥傳承和創(chuàng)新。建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，經典名方類中藥，按照簡化標準審評審批”

于是，各大媒體紛紛興高采烈的宣布：有100多經典中藥名方將公布，并認為這將有利于各個中藥企業(yè)。

真的如此嗎？

筆者史立臣認為：

中藥經典名方的公布是利國利民的好事，這一點是國家推行經典名方的根本。

但對中藥企業(yè)來說，不一定是好事。

為什么有這個判斷？我們可以略作分析：

1.按照簡化標準審評審批，將讓更多的藥企進入經典名方生產

中國的制藥企業(yè)，目前大約有4700家，再加上中藥飲片企業(yè)，約有5000家，如此龐大的制藥企業(yè)群體，每個企業(yè)這些年都因為品種的審批審評絞盡腦汁，跑斷腰腿。

而且，經過化藥一致性評價、注射劑一致性評價后，很多的化藥企業(yè)也面臨產品短缺的尷尬境地。

所以，按照簡化標準審評審批經典名方類中藥政策一旦實施，就會有很多制藥企業(yè)參與到其中來，這時，對現在已經有了經典名方的藥企來說，絕對是一大打擊，原有的活的很滋潤的市場，突然涌進來大量的競爭者，絕對不是好事，瞬間紅海形成。

當因為經典名方生產標準、質量標準確定后，合格的經典名方產品競爭無一例外的是價格競爭，質量符合標準而且統(tǒng)一，價格就會成為首要競爭策略。

屆時，無論你大小制藥企業(yè)，在成本考量下，由于價格競爭，可能利潤陷入微薄狀態(tài)。

那么品牌藥企是不是就一定獲利呢？

也不一定，當中藥經典名方目錄公布后，會有很多藥企進入，這時，品牌藥企會面臨第一波沖擊。

當市場經過政策監(jiān)控、價格競爭后會留下真正有品牌影響力、有質量信譽的藥企，但這最終剩下的，不一定是現在的品牌藥企。

2.目前已有的按病種報銷藥物中，并沒有確定中藥的地位

我們知道，隨著醫(yī)保支付的壓力增大，國家在推行按病種付費的政策也會全面鋪開，但是目前按病種付費中，并沒有明確規(guī)定不同病種使用那些藥物，這就導致大量的醫(yī)療機構會使用療效顯著的化藥、生物藥，而不去使用中藥。

況且，目前醫(yī)生中真正會使用中藥的人士還是比較少的，這一點，估計都認可，所以，即便是大量經典名方出現，是否能成為中國醫(yī)療機構治療疾病的主要選擇性藥物，還有待于考量。

3.真正的規(guī)范、標準落實監(jiān)管建立還需要時日

中國的中藥市場，多年來缺乏真正的管理和監(jiān)控，致使各種標準紛亂。

中藥經典名方目錄會隨著規(guī)范和標準出臺，但這些標準由企業(yè)具體實施，后期監(jiān)管部門有效監(jiān)管，還需要時間。

這就會導致中藥經典名方隨著目錄逐步公布會出現大量的生產廠家，而這些生產廠家可能有一些是不遵守規(guī)矩的類型存在。這將導致中藥市場掀起一個紛亂的時期。

所以，筆者史立臣認為不要把企業(yè)發(fā)展寄托于經典名方類中藥按照簡化標準審評審批政策上，而是要先看清企業(yè)真正發(fā)展的方向和目標，再去考慮怎樣有效參與到這個政策利好中來，這才是上策。