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全面透析,2017年最新獲批的163個(gè)藥品

2018-03-05 17:25 點(diǎn)擊:

2017年全年,CFDA共簽發(fā)375個(gè)藥品批文號(hào),剔除72個(gè)醫(yī)用氧批文,基礎(chǔ)輸液(葡萄糖注射液,氯化鈉注射液)批文,還剩303個(gè)批文,163個(gè)藥品。

 

 
 
  注:以下統(tǒng)計(jì),以此303個(gè)藥品批文為基礎(chǔ)。
 
  整體情況
 
  全年303個(gè)批文,163個(gè)藥品,11月是發(fā)放批文最多的月份,共88個(gè)批文,63個(gè)藥品。
 
 
  國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口批文數(shù)量接近。
 
 
  化學(xué)藥品仍然是絕對(duì)主角。
 
 
 
  抗感染藥品數(shù)量還是第一。
 
 
  片劑最多。
 
 
  山東文號(hào)數(shù)量最多,其次是浙江和江蘇。
 
 
  進(jìn)口企業(yè)中,阿斯利康收獲文號(hào)最多。
 
 
  國(guó)內(nèi)企業(yè),齊魯制藥最多。
 
 
  替諾福韋的原料藥批文有22個(gè)。
 
 
  重點(diǎn)品種分析
 
  進(jìn)口藥品
 
  進(jìn)口藥品最多是抗腫瘤藥。
藥品名稱
企業(yè)
適應(yīng)癥
培唑帕尼片
GSK
腎細(xì)胞癌
馬來酸阿法替尼片
Boehringer Ingelheim
肺癌
維莫非尼片
Roche
黑色素瘤
磷酸蘆可替尼片
Novartis
白血病
瑞戈非尼片
Bayer
胃腸間質(zhì)瘤
甲磺酸奧希替尼片
AstraZeneca
肺癌
伊布替尼膠囊
Catalent
白血病
注射用阿扎胞苷
Baxte
白血病
 
  其次是糖尿病藥物。
藥品名稱
企業(yè)
適應(yīng)癥
達(dá)格列凈片
AstraZeneca
2型糖尿病
利格列汀二甲雙胍片
Boehringer Ingelheim
2型糖尿病
沙格列汀二甲雙胍緩釋片
AstraZeneca
2型糖尿病
恩格列凈片
Boehringer Ingelheim
2型糖尿病
利司那肽注射液
Sanofi-Aventis
2型糖尿病
德谷胰島素注射液
Novo Nordisk
2型糖尿病
卡格列凈片
Janssen
2型糖尿病
 
  治療丙肝的新型抗病毒藥物,扎堆獲批。
藥品名稱
企業(yè)
適應(yīng)癥
索磷布韋片
Gilead
丙肝
阿舒瑞韋軟膠囊
Catalent
丙肝
鹽酸達(dá)拉他韋片
AstraZeneca
丙肝
奧比帕利片
Fournier
丙肝
西美瑞韋膠囊
Janssen
丙肝
達(dá)塞布韋鈉片
AbbVie
丙肝
 
  另外,諾華制藥治療心衰新藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片,治療慢阻肺的注射用奧馬珠單抗,默沙東的宮頸癌疫苗四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗,Catalent治療肺纖維化新藥乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊,也都是2017年獲批的重要品種。
 
  國(guó)產(chǎn)藥品
 
  2017年,雖然沒有國(guó)產(chǎn)新藥上市,但首仿藥品的價(jià)值也很高,如北京雙鷺的來那度胺膠囊等。
 
藥品名稱
企業(yè)
適應(yīng)癥
來那度胺膠囊
北京雙鷺
多發(fā)性骨髓瘤
注射用帕瑞昔布鈉
湖南科倫
術(shù)后疼痛
拉坦噻嗎滴眼液
齊魯制藥
青光眼
曲伏前列素滴眼液
湖北遠(yuǎn)大天天明
青光眼
注射用醋酸卡泊芬凈
江蘇恒瑞
真菌感染
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
四川科倫
補(bǔ)充能量和體液
洛索洛芬鈉凝膠膏
湖南九典
疼痛
 
  其他重點(diǎn)品種:按新的藥品注冊(cè)辦法申報(bào),上市后視同通過一致性評(píng)價(jià)的注射用培美曲塞二鈉和注射用阿奇霉素;乙肝、艾滋病抗病毒治療重磅藥品替諾福韋等。
 
藥品名稱
企業(yè)
適應(yīng)癥
富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊
福建廣生堂
乙肝、艾滋病
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
齊魯制藥
乙肝、艾滋病
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
安徽貝克
乙肝、艾滋病
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
正大天晴
乙肝、艾滋病
注射用阿奇霉素
海南普利
抗感染
注射用培美曲塞二鈉
四川匯宇
肺癌
馬來酸桂哌齊特注射液
福州海王福藥
腦血管
復(fù)方醋酸鈉林格注射液
江蘇正大豐海
擴(kuò)充血容量
23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
玉溪沃森
肺炎疫苗
 
  中藥方面,產(chǎn)品上市基本處在停止?fàn)顟B(tài),2016年有2個(gè)批文,2017年僅有3個(gè)藥品獲批,分布是丹龍口服液,百令片盒杞黃降糖膠囊。

Tags:處方外流

責(zé)任編輯:露兒

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