默沙東與衛(wèi)材達(dá)成57.6億美元巨額協(xié)議
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日與日本藥企衛(wèi)材(Eisai)達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推進(jìn)衛(wèi)材靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib)的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。雙方將開(kāi)發(fā)Lenvima作為一種單藥療法,以及聯(lián)合默沙東的PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用于多種類(lèi)型腫瘤的治療。
根據(jù)協(xié)議,默沙東將支付衛(wèi)材一筆3億美元的預(yù)付款,同時(shí)衛(wèi)材將有資格獲得總額達(dá)近55億美元的其他款項(xiàng),包括一筆6.5億美元的選擇權(quán)付款、4.5億美元的研發(fā)支出、3.85億美元的監(jiān)管里程碑和39.7億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。這也使得此次合作的總金額達(dá)到了57.6億美元之巨。
此次合作的詳細(xì)內(nèi)容及未來(lái)開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略詳見(jiàn)報(bào)告(點(diǎn)擊查閱):Execution of Comprehensive Strategic Collaborationfor Eisai’s In-house Discovered Anticancer Agent LENVIMA
lenvatinib是由衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的一種靶向藥物,該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,具有新穎的結(jié)合模式,除了抑制參與腫瘤血管生成、腫瘤進(jìn)展及腫瘤免疫修飾的其他促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK(包括血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF)受體PDGFRα,KIT和RET)之外,還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體(VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)受體(FGFR1,F(xiàn)GFR2,F(xiàn)GFR3,F(xiàn)GFR4)的激酶活性。
lenvatinib是衛(wèi)材管線中重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的藥物,截止目前,該藥已獲全球50多個(gè)批準(zhǔn),以品牌名Lenvima上市銷(xiāo)售,用于難治性甲狀腺癌的治療。另外,該藥也已獲全球40多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),聯(lián)合依維莫司(everolimus)用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的治療。在歐洲,lenvatinib用于治療RCC時(shí)的品牌名為Kisplyx。除此之外,衛(wèi)材在2017年向多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交了lenvatinib一線治療肝細(xì)胞癌(HCC)的上市申請(qǐng),包括:日本(2017年6月)、美國(guó)和歐盟(2017年7月)、中國(guó)大陸(2017年10月)、中國(guó)臺(tái)灣(2017年12月)。
關(guān)于此次合作,業(yè)界認(rèn)為很可能是由于“籃子研究”Ib/II期臨床研究KEYNOTE-146令人鼓舞的結(jié)果。該項(xiàng)研究涉及7種腫瘤類(lèi)型,之前公布的數(shù)據(jù)顯示,腎細(xì)胞癌隊(duì)列中Keytruda與Lenvima聯(lián)合治療組的總緩解率(ORR,腫瘤體積縮小或穩(wěn)定)達(dá)到了63%,其中絕大部分(93%)患者觀察到了腫瘤縮小。而在子宮內(nèi)膜癌隊(duì)列中,該組合療法的總緩解率也達(dá)到了52%。
就在今年1月初,基于KEYNOTE-146的研究結(jié)果,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)還授予了Keytruda/Lenvima組合療法治療晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)的突破性藥物資格(BTD)。這也是Lenvima第二次被授予BTD,而對(duì)于Keytruda則是第12次被授予BTD。
默沙東研發(fā)主管Roger Perlmutter表示,此次攜手衛(wèi)材,我們的目的是最大限度地提高Lenvima當(dāng)前治療適應(yīng)癥的價(jià)值,同時(shí)在更廣泛的癌癥類(lèi)型中探索靶向抗癌制劑Lenvima聯(lián)合腫瘤免疫療法Keytruda的治療潛力,目前已獲得的數(shù)據(jù)表明,將這2種藥物聯(lián)合用藥具有強(qiáng)有力的科學(xué)證據(jù)。
責(zé)任編輯:露兒
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