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849家醫(yī)療器械商消失了

2018-03-21 14:40 點(diǎn)擊:

2018年3個(gè)多月以來,多個(gè)省份食藥局對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了一番清理,大量醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證被注銷,其中還涉及到幾家知名生產(chǎn)企業(yè)的多款產(chǎn)品。賽柏藍(lán)器械對(duì)相關(guān)內(nèi)容作了如下整理:

北京:今年各區(qū)共已注銷338家械企

1月15日,今年北京最早的械企注銷是在頭溝區(qū),注銷原因?yàn)椋河邢奁趯脻M未申請(qǐng)延續(xù)。

1月17日,海淀區(qū)對(duì)203家械企予以注銷,原因同為:經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿,且未延續(xù)的情形,已注銷的械企自注銷之日起應(yīng)停止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2月5日,豐臺(tái)區(qū),對(duì)63家械企予以注銷,注銷原因同上。

2月28日,昌平區(qū),對(duì)5家械企予以注銷。

3月9日,海淀區(qū),對(duì)66家械企予以注銷,注銷原因?yàn)?,在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在無法取得聯(lián)系的情形,且未提出主動(dòng)注銷申請(qǐng)。

上海:2017年各區(qū)共注銷95家醫(yī)療器械企業(yè)

去年年底,上海市食藥局公告,95家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無法取得聯(lián)系,現(xiàn)注銷并通告其持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

另外,根據(jù)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),2018年共對(duì)4家醫(yī)療器械企業(yè)予以注銷。

湖南:2017年各市州共注銷242家械企

不久前,湖南食藥局公告,2017年全年全省各市州共注銷械企242家。另外,在去年5月份對(duì)株洲市某醫(yī)療器械有限公司吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證,吊銷原因不詳。

在2018年1月,根據(jù)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),對(duì)武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的2兩個(gè)產(chǎn)品(基因測(cè)序儀)、華大基因生物科技(深圳)有限公司2兩個(gè)產(chǎn)品(胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒)以及微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品(遠(yuǎn)端保護(hù)器)予以注銷。

江西:170家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被注銷

1月26日,江西省食藥局公告, 對(duì)170家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以注銷。其中,49家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷; 34家企業(yè)有效期屆滿未申請(qǐng)換證; 87家企業(yè)不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無法聯(lián)系。

(以上數(shù)據(jù)來源:各省食藥局公開公告)

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責(zé)任編輯:露兒

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