兩年時(shí)間，689家藥企真的徹底沒了，占藥企總數(shù)的13.6%！

這不再是恐怖的氣息，而是行業(yè)真實(shí)的境況。這背后，到底又是什么原因？

總局發(fā)布權(quán)威數(shù)據(jù)，一批藥企沒了

4月2日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》（下稱《年報(bào)》）?！赌陥?bào)》中關(guān)于醫(yī)藥的數(shù)據(jù)，對(duì)2017年產(chǎn)業(yè)生態(tài)做了全景再現(xiàn)；用真實(shí)的數(shù)據(jù)，回顧了我們分分秒秒走過的一年。

《年報(bào)》公布，截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家。賽柏藍(lán)找出了2015年的數(shù)據(jù)對(duì)比，發(fā)現(xiàn)了可怕的事實(shí)：

2015年《年報(bào)》顯示：截至當(dāng)年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家。

數(shù)字不會(huì)說謊，兩年里，689家藥企徹底沒了。

有兩張巨手，把這些藥企扔出了行業(yè)。一個(gè)是環(huán)保、一個(gè)是產(chǎn)業(yè)調(diào)整。

環(huán)保高壓，原料藥企突然死亡

2016年11月國辦發(fā)布《關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實(shí)施方案的通知》， 嚴(yán)查違法排污，原料藥企被列入整治的序列。

幾乎同時(shí)，工信部，環(huán)保部、國家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)通知，環(huán)京津冀的28城市原料藥企交替停產(chǎn)，涉VOCs排放工序的全部停產(chǎn)。

陜西、寧夏等地，也不時(shí)有新聞爆出，原料藥企業(yè)因環(huán)保被停產(chǎn)的消息。

一系列的環(huán)保政策，像是對(duì)一支注射器不斷加力，擠出空氣，保留價(jià)值。部分原料藥企業(yè)達(dá)不到環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然會(huì)被淘汰。

而且這事兒一定會(huì)持續(xù)。就在昨日（4月2日），國家最高領(lǐng)導(dǎo)人參加植樹活動(dòng)時(shí)還強(qiáng)調(diào)“要像對(duì)待生命一樣對(duì)待生態(tài)環(huán)境”。

國辦發(fā)文，引導(dǎo)優(yōu)勝劣汰

兩年里，消失的689家藥企中，有一部分是因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整。

在政策頻出的過去兩年，國辦在2017年2月9日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（也稱“醫(yī)藥國17條”），對(duì)藥企和藥商最有引導(dǎo)性和針對(duì)性。而該政策的相關(guān)配套政策，諸如兩票制、一致性評(píng)價(jià)等，則直接影響了部分藥企的命運(yùn)。

國辦表示，要加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度：推動(dòng)落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。

這個(gè)文件諸位耳熟能詳，就是引導(dǎo)優(yōu)勝劣汰。不是要落后的、重復(fù)生產(chǎn)的、沒有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，這些藥企或被收購、要不就退出。

相關(guān)配套政策，直接影響藥企命運(yùn)

在“醫(yī)藥國17條”文件指導(dǎo)下，各種配套政策層出不窮，并在短期內(nèi)直接影響了藥企的生存和發(fā)展。

比如醫(yī)藥兩票制政策，迫使藥企營銷模式徹底轉(zhuǎn)型，適應(yīng)不了的只能關(guān)停并轉(zhuǎn)；再如仿制藥一致評(píng)價(jià)政策，單品評(píng)價(jià)成本目前上升到了1000萬左右，部分藥企只能放棄。

當(dāng)然，除以上原因外，飛檢、抽檢、日常檢查，出現(xiàn)嚴(yán)重問題的，也直接吊銷了部分藥企的GMP證書；藥品招標(biāo)、醫(yī)?？刭M(fèi)、藥占比、輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控等以降價(jià)、降低藥費(fèi)為目標(biāo)的措施，也讓部分藥企不堪重負(fù)，甘愿退出；其它的原因，還有經(jīng)營成本上漲、經(jīng)營管理不善、行業(yè)并購等，都是不少藥企離開醫(yī)藥行業(yè)的重要原因。

國辦在發(fā)布這個(gè)文件后，淘汰“規(guī)模小、水平低”藥企，不僅僅依靠市場(chǎng)的自我調(diào)節(jié)，還帶有某種行政思維。由此看，以后消失藥企的數(shù)量還會(huì)更驚人。

甚至?xí)?yīng)驗(yàn)一位資深人士“保守估計(jì)未來幾年內(nèi)，國內(nèi)會(huì)有三分之一的藥廠面臨倒閉”的判斷。

藥批數(shù)量還是1萬3，時(shí)候還沒到？

《年報(bào)》顯示，截至2017年11月底，全國藥品批發(fā)企業(yè)有1.3萬家。和2016年的12973家（2016年的統(tǒng)計(jì)中，藥批企業(yè)不涉及換證問題）相比，數(shù)量變化不大。

以2015年的13508家為參照，在 2016年的流通整治，藥批少了535家后，2017年整體數(shù)量沒太大起伏。也可能是一年里，在兩票制全國落地后，新開藥批的數(shù)量和倒閉的藥批量基本相抵消了。

也有種看法是，因?yàn)樯婕岸悇?wù)規(guī)范，不少藥商“廢舊換新”了；以及不少中小藥批沒有倒閉，還在硬撐等。所以，兩票制徹底執(zhí)行后，藥批的會(huì)有什么變化，還要等總局明年的下一份年報(bào)。