4月2日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，其中關(guān)于藥品部分的相關(guān)數(shù)據(jù)梳理如下：

藥品生產(chǎn)許可情況

截至2017年11月底，全國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家。

藥品經(jīng)營(yíng)許可情況

截至2017年11月底，全國(guó)共有藥品經(jīng)營(yíng)許可證持證企業(yè)47.2萬(wàn)家，其中批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家；零售連鎖企業(yè)5409家，零售連鎖企業(yè)門(mén)店22.9萬(wàn)家；零售藥店22.5萬(wàn)家。

藥品注冊(cè)情況

2017年在新藥審批工作中共批準(zhǔn)新藥臨床734件，新藥證書(shū)及批準(zhǔn)文號(hào)20件，批準(zhǔn)文號(hào)9件；共批準(zhǔn)按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)臨床申請(qǐng)42件。

2017年共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請(qǐng)251件，生產(chǎn)申請(qǐng)224件。

2017年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品申請(qǐng)臨床316件，上市93件。

2017年總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)2158件，備案546件。全國(guó)各?。▍^(qū)、市）局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)4251件，備案12264件。

2017年共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請(qǐng)552件，再注冊(cè)申請(qǐng)338件，補(bǔ)充申請(qǐng)62件。

藥品廣告審批和查處情況

2017年，全國(guó)共審批藥品廣告1.2萬(wàn)件。向工商行政管理部門(mén)移送違法藥品廣告8774件。撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)389件。

中藥品種保護(hù)情況

截至2017年11月底，共有中藥保護(hù)品種證書(shū)237個(gè)，其中初次申報(bào)品種110個(gè)，同品種12個(gè)，延長(zhǎng)保護(hù)期115個(gè)。

藥品案件查處情況

2017年食品藥品監(jiān)管部門(mén)共查處藥品案件11.2萬(wàn)件，貨值金額3.3億元，罰款4.0億元，沒(méi)收違法所得金額1.1億元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1146戶(hù)，搗毀制假售假窩點(diǎn)238個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1569戶(hù)，吊銷(xiāo)許可證162件，移交司法機(jī)關(guān)1951件。

2017年食品藥品監(jiān)管部門(mén)共查處藥品包裝材料案件318件，貨值金額362.3萬(wàn)元。