伴隨著中國企業(yè)研發(fā)能力的提升，進口醫(yī)療器械壟斷中國市場的局面有望被打破。近日，上海瑞金醫(yī)院相關人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹，上世紀90年代開始，因為中國的制造能力還不壯大，上海瑞金醫(yī)院使用的尖端醫(yī)療設備幾乎都由國外生產(chǎn)。直到2000年初才開始有國產(chǎn)設備進入實驗室，輔助臨床診斷。最近幾年，一些國產(chǎn)的大型治療設備已經(jīng)開始進入上海瑞金醫(yī)院，真正實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

國產(chǎn)制造尚有差距

近年來，隨著一系列利好政策的出臺，一大批國產(chǎn)醫(yī)療器械快速崛起，開始滲透進國內(nèi)中高端市場。但是要得到三甲醫(yī)院的認可，這對國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家來說不是件易事。

上海瑞金醫(yī)院資產(chǎn)管理處副處長潘?？「嬖V《每日經(jīng)濟新聞》記者，從采購和遴選設備的角度來講，醫(yī)療設備首先要保證患者安全、滿足臨床需要，這是所有設備必須把握的原則；二是符合相關的政策法規(guī)?？傮w來看，近年來國產(chǎn)設備在技術含量、參數(shù)上與國際巨頭的差距正在逐漸縮小，甚至某些方面更加貼近國內(nèi)需求。

現(xiàn)階段除了達芬奇機器人沒有國產(chǎn)同類產(chǎn)品，其他領域基本都有國產(chǎn)器械的身影。

“我們也是靠產(chǎn)品的質量才能進入三甲醫(yī)院。”深圳邁瑞生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱邁瑞醫(yī)療）上海區(qū)域負責人王成坦言，最初三甲醫(yī)院對國產(chǎn)品牌的信任度十分有限，基本上只要進口不要國產(chǎn)。醫(yī)院對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的采購非常慎重，上至院長，下到科室主任都要親自去考察工廠，了解產(chǎn)品制造的每一道工序。值得一提的是，醫(yī)院試用產(chǎn)品時，把樣品擺在那里觀察試用都要半年時間。

不過，并非所有的國產(chǎn)器械已經(jīng)被三甲醫(yī)院所接受。國內(nèi)一家三甲醫(yī)院設備科負責人表示，國產(chǎn)器械的價格往往比進口設備便宜1/3甚至1/2，但價格不是醫(yī)院用來判斷是否采購設備的第一指標。

因此，雖然現(xiàn)在有一些小的細分領域技術已經(jīng)跟國外屬于一個梯隊，但在大型影像設備和治療型設備上還是有一定差距，醫(yī)院對此還是非常謹慎。負責邁瑞醫(yī)療海外市場銷售的汪驥櫪指出，好的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿足臨床的實際需求。與美國、西歐日本一些國家相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還是相對年輕，醫(yī)生本身又是非常保守的群體，一開始往往不太敢用國產(chǎn)制造。尤其是在海外市場，剛開始的投入產(chǎn)出比很尷尬，需要企業(yè)有堅持不懈的投入和毅力，以及團隊和平臺的支持。

企業(yè)扎堆成熟領域競爭

回顧國產(chǎn)醫(yī)療器械過去30年的突圍之路，“中國制造”已經(jīng)基本涵蓋了行業(yè)的不同細分領域。根據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書2017》，截至到2016年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達15343家，已經(jīng)能夠生產(chǎn)包括CT、MRI、彩超、自動生化儀、心臟起搏器、人工關節(jié)等43個大類、300多個小類、數(shù)萬個品規(guī)的醫(yī)療器械。邁瑞醫(yī)療近期披露的招股說明書申報稿顯示，我國醫(yī)療器械國內(nèi)市場總額約4813億元，國產(chǎn)醫(yī)療器械占比約74%（包括國外企業(yè)在中國設廠在國內(nèi)銷售部分），年復合增長率約21%。

我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括以下方面：生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍偏小、總體質量與國際先進水平還有差距等。但一個客觀存在的現(xiàn)象是，縱觀上萬家本土醫(yī)療器械廠家，除了大多數(shù)在低端耗材上做生意，還有很多在已經(jīng)成熟的細分領域扎堆競爭，超聲、監(jiān)護、體外診斷等市場聚集著數(shù)十家甚至百家以上的企業(yè)投入。“競爭很激烈，現(xiàn)在行業(yè)不光是外資品牌，還有邁瑞、開立、理邦這些相對成熟的品牌在監(jiān)護、超聲上建立優(yōu)勢。”從四川趕來參加CMEF展會的經(jīng)銷商劉先生對記者說，可以看到真正在展會上發(fā)布高端設備的還是有實力的廠家，比如GE、飛利浦、邁瑞等，很多國產(chǎn)品牌在技術有限的情況下還是靠價格競爭，有些就在外觀上做創(chuàng)新，有些在功能上加入人工智能。

廣州索諾星信息科技有限公司的主打產(chǎn)品就是迷你超聲視診器，創(chuàng)始人蔡偉忠直言，公司產(chǎn)品中有傳統(tǒng)的超聲儀器，但與一流品牌比還是有差距，現(xiàn)在超聲領域集中了大大小小數(shù)十家公司競爭，小品牌要找準差異化的市場機會。還有更多的尖端領域，讓本土企業(yè)難以撼動甚至望而卻步。

“國產(chǎn)替代釋放的市場分額足以培養(yǎng)一批國內(nèi)龍頭公司，但需要時間?，F(xiàn)在國產(chǎn)品牌在一些領域達到了最一流的水平，也實現(xiàn)了一定的替代，但不是所有產(chǎn)品都可以跟外資抗衡。外資品牌經(jīng)歷多年的積累，不是短期內(nèi)可以撼動的。”一家國有風投基金高管對記者坦言，尖端的醫(yī)用耗材技術難度超過影像設備，中外的差距跟很多方面有關系，其一是技術，不光是整機的，很多核心零部件的技術問題都沒解決。另外是配套，供應鏈、加工能力等，技術實現(xiàn)之后的批量化生產(chǎn)要考慮成本、交易量等，需要有一個生產(chǎn)體系來支持。