惡性腫瘤是目前人類主要的致死原因之一，治療主要為外科切除、放射治療和化學(xué)藥物治療。其中，化學(xué)藥物治療為惡性腫瘤的重要治療手段之一，合理、有效應(yīng)用化療藥物可延長(zhǎng)患者生命，緩解癥狀，減輕痛苦。雖然目前我國(guó)生產(chǎn)的抗癌藥極大部分是已經(jīng)過專利保護(hù)期的仿制藥，但這些藥通常價(jià)格仍十分昂貴，更別提天價(jià)的進(jìn)口專利藥、新藥或獨(dú)家藥了。每年我國(guó)用于惡性腫瘤的醫(yī)療費(fèi)用支出遠(yuǎn)高于一般疾病，占據(jù)了較大部分的社會(huì)和醫(yī)療資源。圍繞降低藥品價(jià)格，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，我國(guó)于2018年5月1日起取消了包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅。調(diào)整后，除境外沒有生產(chǎn)的安宮牛黃丸等我國(guó)特產(chǎn)藥品、部分生物堿類藥品等少數(shù)品種外，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品，特別是有實(shí)際進(jìn)口的抗癌藥均實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅；對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談判和采購(gòu)；對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判，并建立了一系列降低抗癌藥費(fèi)合理負(fù)擔(dān)、增加用藥選擇的長(zhǎng)效機(jī)制。

為更好的了解上海市樣本醫(yī)院抗癌藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和用藥人群結(jié)構(gòu)，本文對(duì)2017年電子抽樣處方數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。   　　

患者人群分析   　　

2017年上海市樣本醫(yī)院惡性腫瘤診斷抽樣處方計(jì)793,464張，其中男性患者375,164張，女性患者418,300張，男女性別比約為0.9：1，女性的惡性腫瘤發(fā)生率在15-59歲期間明顯高于同齡男性，60歲后男性的惡性腫瘤發(fā)生率逐漸地甩開女性，出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。目前，乳腺癌仍排在我市女性癌癥發(fā)病第一位，占到了所有女性癌癥的16.3%，甲狀腺癌近年也躍為女性常見癌癥之一；肺癌及消化道癌癥仍為男性癌癥的主要病種，同時(shí)也需要密切關(guān)注前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)?？傮w而言，上海第一高發(fā)的癌癥仍是肺癌。  

表1 不同性別高發(fā)惡性腫瘤TOP10（張數(shù)占比）

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）   　　

抗腫瘤藥治療類別分析   　　

2017年，抗代謝藥、植物來(lái)源的抗腫瘤藥、抗腫瘤激素類藥物的處方金額排序分別居前三位，抗代謝藥處方金額占比46.9%，接近一半（見表2）。臨床在用抗代謝藥23種，主要包括：培美曲塞、替吉奧膠囊、卡培他濱、吉西他濱等；在用植物來(lái)源的抗腫瘤藥10種，主要包括：紫杉醇、多西他賽和欖香烯等；在用抗腫瘤激素類藥物8種，主要包括：來(lái)曲唑、依西美坦和比卡魯胺等。每個(gè)治療類別藥品應(yīng)用集中度較高，列前三的藥物金額占比已達(dá)該類藥物總用藥金額的70%-90%，部分類別甚至高達(dá)95%以上。   　　

表2 2017年上海市樣本醫(yī)院各類別抗腫瘤藥處方金額及占比

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）   　　

抗腫瘤藥單品種分析   　　

如表3，傳統(tǒng)的抗腫瘤藥物如紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽等因其數(shù)量品種多，抗腫瘤譜廣，仍多為一線抗腫瘤治療方案首選，且進(jìn)入國(guó)家/上海醫(yī)保和基藥目錄，依然占據(jù)上海市腫瘤用藥的主導(dǎo)地位。但近十年來(lái)，全球高效、低毒的新型靶向抗腫瘤藥物無(wú)論是單抗藥物還是小分子靶向藥物都呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，大量靶向類新分子實(shí)體獲批，上市速度加快，逐漸成為抗腫瘤藥物市場(chǎng)的推動(dòng)力。TOP10藥品中靶向類藥物硼替佐米、吉非替尼17Q4同比增速遠(yuǎn)超其他品種，硼替佐米增速尤為突出。硼替佐米主治多發(fā)性骨髓瘤，是繼非霍奇金淋巴瘤之后的血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤，其在中國(guó)的銷售主要由西安楊森負(fù)責(zé)，商品名萬(wàn)珂，分1mg、3.5mg兩個(gè)規(guī)格。硼替佐米、吉非替尼的快速增長(zhǎng)同時(shí)得益于兩者分別于2016、2017年經(jīng)國(guó)家藥品談判相繼被納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》。納入醫(yī)保目錄后硼替佐米、吉非替尼的降價(jià)幅度均超過50%，使得更多的患者用的起高價(jià)抗腫瘤藥。而在TOP10 中未涉及全球熱點(diǎn)藥物——單抗，可能源于單抗等生物制品在中國(guó)本土起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，無(wú)論是在研發(fā)水平、產(chǎn)品種類還是銷售規(guī)模等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國(guó)家，但從發(fā)展趨勢(shì)上看單抗無(wú)疑將是一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。   　　

表3 2017年處方金額TOP10抗腫瘤藥及同比增長(zhǎng)率

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）   　　

抗腫瘤藥研發(fā)動(dòng)態(tài)   　　

全球已上市的抗腫瘤藥物共計(jì)362個(gè)，進(jìn)入Ⅱ期臨床及以后在研品種共計(jì)1005個(gè)，研發(fā)熱點(diǎn)集中在小分子靶向藥物。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，已有182個(gè)在研小分子靶向藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床及以后，其中35個(gè)已進(jìn)入III期臨床，更多的小分子靶向新藥有望批準(zhǔn)上市。CFDA共批準(zhǔn)上市17個(gè)原研進(jìn)口小分子靶向藥物（3個(gè)批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)），7個(gè)國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥物。自主研發(fā)品種僅有2014年上市的江蘇恒瑞的阿帕替尼和2011年上市的浙江貝達(dá)的埃克替尼2個(gè)，其余均為進(jìn)口。   　　

注：2017年電子抽樣處方數(shù)據(jù)為每月提取連續(xù)1周（周一至周日，7天）的醫(yī)院門急診及住院病房原始電子處方。數(shù)據(jù)包含25家三級(jí)醫(yī)院、13家二級(jí)醫(yī)院和19家一級(jí)醫(yī)院。