過一致性評價(jià)滿3家品種面臨三大變局！
5、苯磺酸氨氯地平片5mg
苯磺酸氨氯地平最初由輝瑞公司研發(fā)，最早于1989年在英國上市片劑Istin，比利時(shí)上市膠囊劑Amlor，1992年美國FDA以NME批準(zhǔn)NORVASC（規(guī)格為2.5mg、5mg、10mg）。FDA橙皮書中三個(gè)規(guī)格均為參比制劑，其中10mg為標(biāo)準(zhǔn)制劑。
苯磺酸氨氯地平片現(xiàn)有國產(chǎn)批準(zhǔn)文號65個(gè)，一致性評價(jià)289目錄中要求在2018年完成的規(guī)格是5mg，共計(jì)59家企業(yè)需要進(jìn)行一致性評價(jià)。苯磺酸氨氯地平在降壓藥市場具有重要的市場地位。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)（全國百床以上醫(yī)院）統(tǒng)計(jì)，2018年H1全國苯磺酸氨氯地平片5mg市場規(guī)模為12.9億元，原研廠家輝瑞2018年H1市場份額為71.1%，華潤賽科藥業(yè)占比為8.1%、揚(yáng)子江藥業(yè)占比為5.1%。
目前市場上產(chǎn)生銷售的企業(yè)共50家，其中華潤賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)率先通過一致性評價(jià)。江蘇黃河藥業(yè)目前市場占有率較低，后期借助一致性評價(jià)有望逆襲，銷量大增。
（本文作者來自上海醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展研究院）
| 上一頁 | 1 | 下一頁 | 單頁閱讀 |
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價(jià)格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...