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2018最全盤點!這些藥被修訂說明書、注銷批文

2018-12-17 14:31 點擊:

核心提示:2018最全盤點!這些藥被修訂說明書、注銷批文

2018年已接近尾聲,回看這一年,國家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告,大批藥品被修訂說明書,同時,大批藥品被注銷批文。

大批藥品被修訂說明書     

據(jù)不完全統(tǒng)計,今年截至目前,國家藥監(jiān)局發(fā)布了超過50則修訂藥品說明書的通知,有將近100個藥品被修訂了說明書。  

      

聽到“修訂說明書”,可能有人會感到緊張。其實,說明書的修訂對藥品而言,具有十分重要的意義。     

俗話說,是藥三分毒。任何藥品都會有程度不同的不良反應(yīng),說明書的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項”這些都是藥品說明說的核心信息,也是修訂最多的部分。     

國家藥監(jiān)局對一些藥品修訂說明書時,在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項”方面做了明確說明,例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等,進一步體現(xiàn)了國家對于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進。     

修訂藥品說明書,也是國家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果,是對該類藥品認識的深化,目的是促進醫(yī)患雙方合理用藥。     

大批藥品被注銷批文     

今年以來,國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,已有將近30個藥品被注銷批文。  

    

注銷的藥品批準(zhǔn)文號分兩種情況,有企業(yè)主動申請注銷的,也有國家藥監(jiān)局組織再評價后認為該藥使用風(fēng)險大于獲益,決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件,停止在我國生產(chǎn)、銷售和使用。    

此前,有讀者表示,已經(jīng)注銷批文的藥,還有醫(yī)院在處方。需要強調(diào)一點,只要這些藥品不是因為使用風(fēng)險問題被國家藥監(jiān)局撤銷批準(zhǔn)文號,而是企業(yè)主動注銷,這種情況并不需要召回產(chǎn)品。在撤銷公告生效前,相關(guān)批準(zhǔn)文號是有效的,該產(chǎn)品依然是合法藥品,醫(yī)院售賣并不違規(guī)。

用藥無小事。以下是賽柏藍結(jié)合國家藥監(jiān)局公告、健康時報,盤點2018年被修訂說明書、注銷批文的部分藥品及其注意事項,僅供參考。     

附:被修訂說明書、注銷批文的部分藥品名單     

感冒用藥:

    

止咳化痰用藥:

    解熱鎮(zhèn)痛藥:

    心腦血管藥物:

    胃腸道疾病用藥:

    抗過敏藥物:

    中藥注射劑:

    跌打損傷、骨科用藥:

    其他:

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責(zé)任編輯:露兒

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