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石藥集團7個一致性評價在審 目光盯準創(chuàng)新藥

2018-12-24 17:08 點擊:

12月17日,4+7帶量采購中選結果公布,早前熱議的流標品種最終沒能“復活”。石藥集團共有四款產(chǎn)品在集采名單中,入圍了三個,最后都流標了。最近,業(yè)界都在關注流標企業(yè)未來的發(fā)展方向,一致性評價+帶量采購已成為國內仿制藥的新命運,石藥集團作為國內龍頭企業(yè)又將如何調整策略?

6個產(chǎn)品(9個品規(guī))已過評,仍有7個在路上     

表1:通過(或視同通過)一致性評價的產(chǎn)品情況

  

(來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

截至12月20日,石藥集團已通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品有6個(9個品規(guī)),其中阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、卡托普利片以及鹽酸曲馬多片為采購品種,最終流標品種為阿莫西林膠囊、阿奇霉素片以及鹽酸曲馬多片。     

近日,石藥集團投資者關系負責人對外表示,“公司涉及采購名單中的四個產(chǎn)品銷售總額全國范圍內大概在4億左右,主要覆蓋一些低端市場,在公立醫(yī)院銷售的占比很低,對集團整體的銷售貢獻不大。此次入圍的三個產(chǎn)品,在議價環(huán)節(jié)最終沒能與政府要求達成一致,暫時來看,對集團業(yè)務或者利潤指標都沒有影響。”     

在商言商,企業(yè)本著對公司整體利益著想,有著自己的籌謀。然而,在目前的政策風向之下,仿制藥要過一致性評價是市場的入場券,帶量采購也不會僅有這一次,因此在未來一段時間內,一致性評價+帶量采購的模式將成為企業(yè)爭取仿制藥市場的標配模式。如何應對新挑戰(zhàn)?作為企業(yè)而言,至少囊中不能羞澀。     

表2:石藥集團在審的一致性評價補充申請

  

(來源:米內網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)     

石藥集團通過(或視同通過)一致性評價的6個產(chǎn)品中,鹽酸二甲雙胍片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)并未進入本次4+7的采購名單。目前業(yè)界都在熱議何時擴大試點地區(qū)數(shù)量、何時擴大試點品種,相信未來將會有更多產(chǎn)品通過帶量采購的方式進入醫(yī)院,為患者帶來實惠。下一次的帶量采購名單會否涉及石藥集團這兩個產(chǎn)品?石藥集團在審的7個產(chǎn)品會否也能成為下一次的熱點品種?我們拭目以待。然而,機會總是留給有準備的人,只有做好準備,才能在下一次更好地迎接新挑戰(zhàn)。     

石藥集團:普藥增速平穩(wěn),創(chuàng)新藥增速驚人!     

眾所周知,石藥集團是國企改革的典范之一。歷史最早可以追溯到1938年八路軍在太行山區(qū)設立的醫(yī)藥衛(wèi)生材料廠,1997年由河北制藥集團、石家莊第一制藥集團、第二制藥集團、第四制藥集團組建而成。上市之初,主要是維生素C的原料藥,后來把青霉素、抗生素一系列業(yè)務裝進了石藥集團,2012年之前,這家企業(yè)一直以原料藥生產(chǎn)為主。然而,原料藥易受大宗市場周期性的波動影響,束縛著公司的業(yè)績及未來發(fā)展。     

2007年,石藥集團進行了整體改制,聯(lián)想弘毅三期基金入駐后開始向創(chuàng)新藥方面轉型。近年來,多個創(chuàng)新藥順利面世,更是堅定了石藥集團走創(chuàng)新之路的信心,同時企業(yè)也受到了資本市場的認可,成為港股市場上耀眼的醫(yī)藥明星。     

圖1:2015-2018年同期石藥集團各業(yè)務板塊的收入情況(單位:億港元)

   (來源:上市公司三季報)     

據(jù)三季報數(shù)據(jù)顯示,最近幾年,石藥集團的普藥板塊呈穩(wěn)中上漲的態(tài)勢,2016-2018年同期的營業(yè)收入增長率分別為3.7%、12.6%、36.6%。石藥集團投資者關系負責人表示,未來將集中資源提升產(chǎn)品組合,此外,一致性評價會繼續(xù)做,會優(yōu)先挑選有市場前景、競爭格局良好以及準入門檻較高的產(chǎn)品,“我們始終相信中國的藥品市場會逐步規(guī)范并不斷整合”,預期普藥板塊增長速度在15%-20%的區(qū)間。     

圖2:2015-2018年同期石藥集團各業(yè)務板塊占總收入比例

  

(來源:上市公司三季報)     

石藥集團創(chuàng)新藥板塊2016-2018年同期的營收增長率分別為28.5%、32.8%、62.1%,在公司總營收的占比也從30%左右上漲到接近50%。     

近年來,國家醫(yī)改逐步深入,新醫(yī)保目錄陸續(xù)在各地執(zhí)行。石藥集團的創(chuàng)新藥丁苯酞軟膠囊、馬來酸左旋氨氯地平分散片、馬來酸左旋氨氯地平片、欖香烯注射液等產(chǎn)品繼續(xù)留在新醫(yī)保目錄中,此外,丁苯酞氯化鈉注射液、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、甲磺酸伊馬替尼片成為新醫(yī)保目錄的新增品種,擴大了集團創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場空間。     

在醫(yī)保帶動下,集團迅速擴大各品種的專線銷售隊伍規(guī)模,加強學術推廣力度,加快重點城市、重點醫(yī)院市場的開拓進度。同時,亦結合國家分級診療及醫(yī)療聯(lián)合體的政策,將市場終端開拓的領域下沉至縣級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療機構,為創(chuàng)新藥產(chǎn)品開辟新的增長點。     

石藥集團副總裁孫聚民今年曾在某論壇上公開表示,石藥集團未來的發(fā)展是走創(chuàng)新和國際化的道路,“創(chuàng)新主要靠的是我們持續(xù)不斷的研發(fā)投入,如果按150億元計算,去年來說有接近8%的銷售投入到了研發(fā)之中。”據(jù)2017年年報數(shù)據(jù)顯示,石藥集團研發(fā)開支為8.15億港元,同比增長102.2%。     

分拆子公司登陸A股,“A+H+新三板”布局引資本市場熱議     

2017年4月18日,石藥集團發(fā)布公告稱,公司考慮分拆石藥集團新諾威制藥股份有限公司及其附屬公司獨立上市。2017年12月21日,石藥集團新諾威向中國證監(jiān)會遞交在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板作建議A股上市申請。2017年12月27日收到中國證監(jiān)會的受理通知。2018年12月11日,中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會已審核石藥集團新諾威在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板作建議A股上市的申請。石藥集團新諾威為石藥集團間接非全資附屬公司,目前主要從事制造與銷售咖啡因(食品添加劑及原料藥),以及維生素C保健品及飲料產(chǎn)品。     

石藥集團還有一家子公司金芙蓉在2016年6月15日登陸新三板,主營業(yè)務為中成藥制劑和中藥提取物的生產(chǎn)和銷售。三季報數(shù)據(jù)顯示,截至2018年9月30日,金芙蓉營業(yè)總收入為4.23億元,同比增長215.61%,凈利潤2430萬元,同比增長102.11%。     

據(jù)證券業(yè)人士分析,分拆上市實際上是“一種資產(chǎn)、兩次使用”,因此子公司的分拆上市將使得母公司獲得資產(chǎn)溢價,公司的資產(chǎn)估值也將隨之提升,并繼而促進公司股價的上漲,其融資能力也將得到明顯增強。分拆的子公司也可以利用上市融資進行產(chǎn)能擴張或新項目的培育,從而為公司的長期發(fā)展創(chuàng)造有利條件。     

最近一段時間,備受資本市場關注的藥明康德,在今年5月登陸A股后,順勢完成了“A+H+新三板”一拆三上市的資本布局,16個漲停板吸足了眼球。藥明康德分拆子公司合全藥業(yè),2015年4月3日掛牌新三板;分拆藥明生物,2017年6月13日登陸H股。藥明康德在2018年5月8日登陸A股后,12月13日成功登陸H股。藥明康德在資本市場玩得風生水起,引來不少同業(yè)仿效,待新諾威正式登陸A股后,也標志著石藥集團完成“A+H+新三板”布局,能否在資本市場再創(chuàng)神話?留待市場來驗證。     

資料來源:上市公司公告、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、投行小兵

 

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責任編輯:露兒

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