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“4+7帶量采購(gòu)”落地 給醫(yī)藥業(yè)帶來(lái)這些影響

2019-01-24 14:21 來(lái)源:E藥經(jīng)理人 點(diǎn)擊:

核心提示:“4+7帶量采購(gòu)”兇猛而來(lái),一切看上去如泰山壓頂,行業(yè)激烈反應(yīng),人人自危,悲觀情緒不斷蔓延。此情之下,2019年走勢(shì)如何?我們研究了24家證券機(jī)構(gòu)的研究報(bào)告,得出了這樣的結(jié)論:

“4+7帶量采購(gòu)”兇猛而來(lái),一切看上去如泰山壓頂,行業(yè)激烈反應(yīng),人人自危,悲觀情緒不斷蔓延。此情之下,2019年走勢(shì)如何?我們研究了24家證券機(jī)構(gòu)的研究報(bào)告,得出了這樣的結(jié)論:

2018年,4+7帶量采購(gòu)的消息,攪動(dòng)醫(yī)藥界近半年的時(shí)間。在帶量采購(gòu)全面推開(kāi)、最低價(jià)全國(guó)聯(lián)動(dòng)的臆想中,悲觀情緒蔓延。

但到了2019年,似乎發(fā)生了一些變化。

首先,國(guó)家層面確定未中標(biāo)產(chǎn)品仍可采購(gòu)。根據(jù)國(guó)務(wù)院1月17日發(fā)布的《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》,采購(gòu)量為各試點(diǎn)年度藥品總用量的60%—70%,而剩余用量,仍可采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。

而對(duì)此,上海給出了具體實(shí)施方案。

1月17日上午,上海藥事所召集未中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行了通氣會(huì)。會(huì)議消息顯示,未中標(biāo)產(chǎn)品根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差,決定降價(jià)比例,降價(jià)比例分為三檔,分別為10%、20%、30%。這個(gè)降價(jià)幅度被認(rèn)為是較為溫和的。

2019年醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)如何走?E藥經(jīng)理人梳理了24家券商的研報(bào),其中逾半數(shù)給出了樂(lè)觀預(yù)測(cè),僅有兩家對(duì)部分領(lǐng)域給出悲觀情緒,余下幾家則未亮出明確的態(tài)度。

1、達(dá)成共識(shí):市場(chǎng)修復(fù)、長(zhǎng)期趨穩(wěn)

12月6日,是國(guó)家“4+7”帶量采購(gòu)的投標(biāo)談判日。

與市場(chǎng)預(yù)期相比,藥品競(jìng)價(jià)結(jié)果大大降低。正大天晴的恩替卡韋降了96%;北京嘉林的阿托伐他汀口服降價(jià)幅度超80%,藥企大幅降價(jià)競(jìng)標(biāo),不僅超出了諸多醫(yī)藥人士的預(yù)期,也大大改變了醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)的盈利預(yù)期。

競(jìng)標(biāo)后的兩天,醫(yī)藥板塊繼續(xù)大跌,滬深兩市醫(yī)藥板塊兩個(gè)交易日市值蒸發(fā)3000億。市值超2000億的恒瑞醫(yī)藥當(dāng)周周五下跌6.82%,兩個(gè)交易日內(nèi)蒸發(fā)300億市值。

4+7讓醫(yī)藥板塊蒸發(fā)數(shù)千億,這不是第一次了。

一個(gè)月后,國(guó)務(wù)院、上海市分別發(fā)布帶量采購(gòu)頂層方案和地方細(xì)則。各家券商不約而同使用“溫和”來(lái)形容這兩份政策。

上海的細(xì)則表明,對(duì)于未中標(biāo)品種,不僅留有市場(chǎng)空間,降價(jià)幅度也比預(yù)期更溫和。

而從這24家券商報(bào)告的主題來(lái)看,修復(fù)和穩(wěn)定是頻繁出現(xiàn)的關(guān)鍵詞。這也大致勾勒出券商機(jī)構(gòu)對(duì)2019年的整體判斷:政策穩(wěn)定推進(jìn)、悲觀情緒修復(fù)。

過(guò)半券商達(dá)成共識(shí),前期政策出臺(tái)之時(shí),市場(chǎng)總體悲觀預(yù)期過(guò)高,醫(yī)藥板塊一片綠地,而隨著國(guó)家方案以及各地配套文件的陸續(xù)出臺(tái),整體情緒緩和,監(jiān)管層未來(lái)對(duì)帶量采購(gòu)的整體實(shí)施力度和節(jié)奏均會(huì)進(jìn)行較好把控,政策端對(duì)行業(yè)的極端影響時(shí)期已過(guò),短期內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)連帶著悲觀情緒,都將得到修復(fù)。

而從政策端來(lái)看,近期的主要政策變動(dòng)體現(xiàn)了穩(wěn)妥推進(jìn)的主要基調(diào)。中信證券認(rèn)為,從目前的政策趨勢(shì)來(lái)看,未來(lái)國(guó)家層面對(duì)于集采的頂層設(shè)計(jì)雖不會(huì)轉(zhuǎn)向,但在執(zhí)行過(guò)程中為保障藥品供給的安全,政策會(huì)一步一個(gè)腳印式穩(wěn)妥推進(jìn)。國(guó)務(wù)院文件指出藥品價(jià)格與集采采購(gòu)價(jià)格差異較大的,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2-3年內(nèi)調(diào)整到位。

整體來(lái)看,政策求穩(wěn)。

而除了中央和上海的文件以外,是什么讓券商紛紛預(yù)測(cè)2019年,悲觀的情緒會(huì)彌合?

2、最大擔(dān)憂:4+7是否會(huì)擴(kuò)展?

此前,行業(yè)內(nèi)曾普遍憂慮4+7將擴(kuò)展到更多地區(qū),價(jià)格也將實(shí)行全國(guó)聯(lián)動(dòng)。

1月17日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了正式的采購(gòu)方案,這份方案與去年網(wǎng)傳方案的一大區(qū)別就是取消了鼓勵(lì)各省跟標(biāo)的說(shuō)法。此前醫(yī)保局也表態(tài),帶量采購(gòu)是個(gè)系統(tǒng)性的工程,不鼓勵(lì)單純的跟價(jià)格。這從中央層面發(fā)出了訊號(hào)。

大部分券商研報(bào)也都認(rèn)為,4+7短期內(nèi)不會(huì)延申,也不會(huì)大范圍價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

光大證券預(yù)計(jì),未來(lái)帶量采購(gòu)將逐步向3個(gè)方向延伸,但不是短期內(nèi)。

一是品種延伸。此次帶量采購(gòu)官方共給出31個(gè)品種,最終25個(gè)中標(biāo),而這些品種全部來(lái)自于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。但目前來(lái)說(shuō),一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展較為緩慢,截至2019年1月20日,僅168個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。作為帶量采購(gòu)的先決條件,一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度緩慢,也將影響到未來(lái)帶量采購(gòu)的品種數(shù)量。

二是未中選品種價(jià)格延伸。國(guó)務(wù)院文件規(guī)定,一些價(jià)格比較高的、可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品,對(duì)其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2-3年過(guò)渡期。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)的高價(jià)藥品用藥量較大,一旦同一通用名藥品執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),將給原先使用高價(jià)藥的患者帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。因而,為中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在一段時(shí)期內(nèi)還不會(huì)有大調(diào)整。

三是地區(qū)延伸。在“4+7”中選結(jié)果公布后,山東、四川、安徽、福建等省市一度計(jì)劃價(jià)格聯(lián)動(dòng),但在山東省1月9日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)公示中,“4+7”的25個(gè)品種價(jià)格未有明顯降幅。國(guó)務(wù)院辦公廳文件也明確要求“在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍,引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。”

這表明,地區(qū)延伸仍需一定時(shí)間,試點(diǎn)工作仍需總結(jié)評(píng)估,中泰證券也認(rèn)為,政策在后期或許會(huì)有糾偏修復(fù)。

大部分券商認(rèn)為,國(guó)務(wù)院出臺(tái)正式方案堅(jiān)定了招采改革方向,在試點(diǎn)實(shí)施和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的過(guò)程中,帶量采購(gòu)的模式將逐步完善。

光大證券指出,未來(lái)不排除“提高帶量采購(gòu)量,但不再最低價(jià)獨(dú)家中標(biāo)”的可能。

3、行業(yè)洗牌如何來(lái)臨?

面對(duì)政策端壓價(jià)、保費(fèi)、提質(zhì)的大棒,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

中銀國(guó)際證券預(yù)測(cè),2019年醫(yī)藥板塊收入增速15%-20%,政策擾動(dòng)的背景下利潤(rùn)增速略低于收入增速,改革將帶來(lái)結(jié)構(gòu)性變化,仿制藥進(jìn)入比拼質(zhì)量和成本的時(shí)代。

國(guó)信證券則指出,醫(yī)保未來(lái)以衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)作為主要參考,醫(yī)保接納的前提是全球相對(duì)較低的價(jià)格,而市場(chǎng)擔(dān)心創(chuàng)新藥紅利主要被外資企業(yè)享受,國(guó)信證券根據(jù)我國(guó)偏低的人均收入認(rèn)為,這一紅利仍然會(huì)被國(guó)內(nèi)仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)享受,我國(guó)未來(lái)仍將以仿制藥消費(fèi)為主,創(chuàng)新藥形成增量。

目前,仿制藥走的是一致性評(píng)價(jià)+集采的模式,創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據(jù)此,中銀國(guó)際認(rèn)為,對(duì)于仿制藥的定位,建立優(yōu)勢(shì)的方向只能是工藝門(mén)檻有難度的品類(lèi)或劑型改良型的仿制藥,而創(chuàng)新藥是當(dāng)下政策友好且長(zhǎng)期趨勢(shì)較確定的板塊,中銀國(guó)際認(rèn)為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當(dāng)下的中國(guó)制藥界,而且也不符合目前的政策和國(guó)情導(dǎo)向,相反改良型新藥(包括生物類(lèi)似藥)才是當(dāng)下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。

中銀國(guó)際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國(guó)產(chǎn)新藥獲批繼續(xù)攀升,對(duì)于絕大多數(shù)上市公司和知名的生物科技公司來(lái)說(shuō),幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。

而恒瑞、貝達(dá)等被多家券商看好。

恒瑞醫(yī)藥作為目前國(guó)內(nèi)最強(qiáng)的創(chuàng)新藥企之一,目前其研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)熱門(mén)靶點(diǎn)的全面布局,并從2018 年開(kāi)始密集報(bào)批,進(jìn)入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長(zhǎng)江證券預(yù)計(jì),2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)超100億元營(yíng)收、超40億元凈利潤(rùn)。具體品種方面,吡咯替尼有望成為me-better藥物,走向全球。

而貝達(dá)藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達(dá)研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報(bào)期,預(yù)計(jì)2019年有望獲批上市銷(xiāo)售。同時(shí),貝達(dá)還擁有多個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。

在目前的格局下,未來(lái)仿制藥盈利能力將出現(xiàn)較為明顯的下降,過(guò)去依賴數(shù)個(gè)核心大品種實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)的發(fā)展模式已難以為繼。長(zhǎng)江證券認(rèn)為,這并不意味著制藥板塊失去了成長(zhǎng)空間,在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域,仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務(wù)和盈利能力具備堅(jiān)實(shí)的壁壘,能夠在抵抗控費(fèi)壓力的同時(shí)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)較好的持續(xù)增長(zhǎng)。

仿制藥重構(gòu)格局大幕已拉開(kāi),業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)未來(lái)將是寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局。這種情形下,創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國(guó)內(nèi)龍頭藥企均為仿制藥企業(yè),但是從歷年研發(fā)投入以及構(gòu)建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來(lái)看,他們也是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的主導(dǎo)力量。

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責(zé)任編輯:露兒

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