4+7最新文件，未中選高價藥，提高自負比例，未中選藥品梯度降價。

近日，一份上海市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的內(nèi)部培訓資料——《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關(guān)工作的通知》在業(yè)界流傳。

未中選高價藥，提高自付比例

根據(jù)文件，上海市將逐步探索醫(yī)保支付與采購協(xié)同機制，以下為：《國家組織藥品集中采購試點品種通用名及使用同品種“價高藥”個人提高自負比例》，在以上基礎(chǔ)上，上海醫(yī)保支付標準也將調(diào)整：

對“價高藥”適當提高個人自負比例（老紅軍、離退休人員和一至六級革命傷殘軍人除外）。

上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用“價高藥”的，藥品自負比例提高10%（基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）。

實行個人定額自負的抗癌藥，參照上述藥品適當上調(diào)額定自負標準。

參加本市社區(qū)醫(yī)療互助幫困計劃人員參照執(zhí)行。

住院患者使用“價高藥”的，統(tǒng)一按出院時新的自負比例結(jié)算。

參保人員使用”價高藥“的，醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療費用收據(jù)的項目明細中應(yīng)予以標注，以供識別。

（圖片來源：易聯(lián)招采網(wǎng)）

未中選藥品，要梯度降價

此外，文件還規(guī)定對通用名屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工商保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，但價格高于中選價格的同通用名未中選藥品（以下簡稱“價高藥”），按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)公開議價采購。

未中選藥品梯度降價的要求在上海2018年度的相關(guān)文件中，已經(jīng)有明確表述。

2018年11月21日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》（以下簡稱《文件》）。

《文件》規(guī)定，符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品，必須在本市2017年中標價（或掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。

符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非最高價藥品，其掛網(wǎng)價應(yīng)不高于按7.2要求調(diào)整后的最高價藥品掛網(wǎng)價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。

進口原研藥降價成大概率事件

賽柏藍此前在一次會議曾了解到，不少臨床醫(yī)生對于患者是否接受中選藥品非常擔心，因為不少慢性病患者都有自身的用藥習慣。

也有法律方面專業(yè)人士提到要求大范圍使用中選藥品，是否涉及干涉患者的自主選擇權(quán)問題。

4+7未中選價高藥提高患者自付比例政策一出，以上問題似乎迎刃而解，在自付比例提高的基礎(chǔ)上，患者自己會做出用藥選擇。

可以想見，提高自負比例后，未中選藥品，特別是進口原研藥，要想最大限度爭取剩下的30%-40%的市場份額，降價已成必然。

其實，在正式方案中，已有提高未中選高價藥自負比例的表述。

1月17日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》就規(guī)定將以集采中標價作為醫(yī)保支付標準，對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥施行同一支付標準。價高者，超出部分患者自付；價低者，醫(yī)保按實際價格支付。

那時就有消息顯示，依據(jù)國家文件“以中選價格作為同通用名支付標準“，價格超出部分由患者自付，而此次未中選產(chǎn)品自付提高10%或20%。

其中，基本藥物和醫(yī)保甲類的未中標產(chǎn)品，其患者自付提高10%，其他產(chǎn)品的自付提高20%。納入腫瘤靶向藥定額支付的直接提高20%。如果未中標產(chǎn)品的價格降到中標價，則不增加自付比例。

多手段保證中選藥品采購

除針對未中選藥品的價格問題有了進一步的明確，就中選藥品的保證使用問題，文件也強調(diào)了以下幾個方面。

1、藥占比等不得影響中選藥品使用

其中，文件第一條就明確，上海市所有非營利醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、”藥占比、醫(yī)院基本用藥數(shù)量為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。

醫(yī)療機構(gòu)通過“陽光采購平臺”從中選企業(yè)指定的藥品經(jīng)營或配送企業(yè)采購中選品種，并按規(guī)定實行零差率銷售，嚴禁任何形式的“二次議價”，使用量原則上不低于上一年度同期水平。

國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》也明確，總額控制、藥占比、一品兩規(guī)等不得影響中選藥品使用 。

此外，按照資料內(nèi)容，上海市、區(qū)各部門須加強協(xié)同作用，特別是“三醫(yī)聯(lián)動”要發(fā)揮效力。文件明確，加強市、區(qū)各部門協(xié)同：

2、不完成采購量，扣減醫(yī)保額度

市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品情況納入醫(yī)保費用考核范圍，對不能正常完成采購量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費用額度。對處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強醫(yī)師約談。

對采購未中選品種和同類替代品種異常的醫(yī)療機構(gòu)，參考藥品采購第三方評價系統(tǒng)，加強醫(yī)保監(jiān)督檢查頻次和力度。

為鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用中選品種，主動降低藥品費用，當年度醫(yī)?？傤~預算額度不做調(diào)減，并在核算年度結(jié)余留用時予以單列，適當傾斜。

此前，上海市人社局、醫(yī)保辦、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、物價局五部門聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于做好本市第三批醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知 （以下簡稱通知）。

就中標藥品的采購和使用，通知明確了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的責任，對于無法正常完成采購量的醫(yī)院將相應(yīng)扣減醫(yī)保費用額度。

具體的監(jiān)督執(zhí)行規(guī)定如下： 市醫(yī)保部門對不能正常完成采購量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費用額度，對處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強醫(yī)師約談。

3、調(diào)動醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品積極性

市衛(wèi)生健康部門負責醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，對不按規(guī)定采購和使用中選藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核評價，公立醫(yī)院改革補資金、醫(yī)療機構(gòu)等審評、國家及地方重點專家評定和復核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。

對不按規(guī)定使用藥品，誘導患者使用未中選藥品或同類品種替代中選品種的醫(yī)務(wù)人員，按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理，為促進醫(yī)療機構(gòu)改革，對使用中選品種后，醫(yī)保結(jié)余留用的資金，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

4、保證中選藥品質(zhì)量

市藥品監(jiān)督部門負責建立嚴格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)督機制，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度，將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃，按照質(zhì)量標準及溶出曲線等一致性評價數(shù)據(jù)，做到全品種，全覆蓋抽檢，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質(zhì)量。

市藥事所負責組織簽訂中選藥品購銷協(xié)議并及時預付貨款，加強對醫(yī)療機構(gòu)采購中選藥品情況分析，通過陽光采購平臺公示醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選品種的比例和排名，接受社會監(jiān)督。

區(qū)衛(wèi)生形成部門負責督促醫(yī)療機構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)即時結(jié)算，嚴查不按時結(jié)算藥款的問題，并會同區(qū)醫(yī)保部門積極動員各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員做好宣傳解釋工作，引導患者優(yōu)先使用中選品種，形成合理用藥習慣。