GEN網(wǎng)站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單，列出了2018年銷售額最大的15個(gè)藥物。從企業(yè)來看，“宇宙大藥廠”輝瑞共有4個(gè)藥物上榜，羅氏、強(qiáng)生分別上榜3個(gè)藥物。

2018年全球暢銷藥物Top 15

K藥首上榜沖進(jìn)Top 5   　　

榜首依舊毫無懸念地被修美樂（Humira）摘下，自GEN從2013年開始發(fā)布該榜單起，修美樂的這個(gè)“藥王”寶座從不旁落。2013年，該藥全球銷售額為106.59億美元，到2018年達(dá)199.36億美元，增長87%。   　　

15個(gè)全球最暢銷的藥物中，有10個(gè)銷售額保持了增長，其中6個(gè)增幅達(dá)兩位數(shù)。從增速來看，默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快，高達(dá)88.3%。值得注意的是，Keytruda是首次上榜，且一上榜就沖進(jìn)了前五，銷售勢頭非常強(qiáng)勁。   　　

目前，PD-（L）1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競爭非常激烈。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據(jù)主導(dǎo)地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo。   　　

Keytruda在美國已被FDA批準(zhǔn)了16個(gè)適應(yīng)癥，覆蓋11種腫瘤。在歐盟，Keytruda作為單藥療法，已被批準(zhǔn)用于5種腫瘤類型的8個(gè)適應(yīng)癥。日前，默沙東宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Keytruda用于淋巴結(jié)受累黑色素瘤患者手術(shù)完全切除后的輔助治療，標(biāo)志著Keytruda在美國市場用于輔助治療的首次批準(zhǔn)。   　　

從治療類別來看，抗癌藥依舊占據(jù)了暢銷榜的多數(shù)位置，共有6個(gè)產(chǎn)品上榜。其中，前5大暢銷藥中就有3個(gè)為抗癌藥。與此同時(shí)，上榜的關(guān)節(jié)炎治療藥物從2017年的4個(gè)增加為5個(gè)，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔，位列榜單第十四名。   　　

Stelara是強(qiáng)生進(jìn)軍免疫性疾病領(lǐng)域的一款核心產(chǎn)品，可靶向結(jié)合白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）。Stelara于2009年上市，目前已獲批的適應(yīng)癥包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩?。–D）。EvaluatePharma曾預(yù)測，2024年Stelara的全球銷售額將達(dá)到64.66億美元。   　　

不過，Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn)。近日，在2019年美國皮膚病學(xué)會（AAD）年會上，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結(jié)果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，將Cosentyx與Stelara進(jìn)行了直接對比。數(shù)據(jù)顯示，在某些生活質(zhì)量（QoL）方面，Cosentyx表現(xiàn)出了相對于Stelara的優(yōu)勢。此外，諾華2018年公布的CLARITY研究數(shù)據(jù)顯示，在治療第12周和第16周，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。   　　

哪兩個(gè)藥被擠出？   　　

經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對比發(fā)現(xiàn)，賽諾菲的來得時(shí)（Lantus）、安進(jìn)的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單。   　　

來得時(shí)是全球首個(gè)長效胰島素類似物，多年來一直稱霸降糖藥市場，并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值。該藥在美國和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期。2015年12月，來得時(shí)迎來首只生物類似藥Basaglar。受生物類似藥競爭、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎(chǔ)胰島素市場壓力，來得時(shí)銷售額連續(xù)下跌。   　　

另一跌出榜單的Neulasta是一種“升白”藥物，用于提升患者體內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)量。自上市以來，Neulasta迅速成為安進(jìn)的頭牌暢銷藥物。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元，其中87%的銷售額來自美國市場。Neulasta專利在美國已于2015年6月到期，在歐洲已于2017年8月到期。2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了培非格司亭的首個(gè)生物類似藥Fulphila。   　　

5個(gè)暢銷藥銷售下滑   　　

此外，不容忽視的是，15個(gè)暢銷藥物中有5個(gè)銷售額出現(xiàn)了下滑。對于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類似藥）競爭或藥價(jià)提供了打折優(yōu)惠。其中，強(qiáng)生、默沙東的Remicade下滑幅度最大，相比2017年的銷售額，下滑17.4%。   　　

Remicade是全球暢銷的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，斑塊牛皮癬和克羅恩病，1998年首次在美國上市。   　　

2016年，Celltrion和輝瑞開發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國獲批。目前，美國已總計(jì)有3款相關(guān)生物類似藥獲批。受此影響，Remicade銷售額下滑明顯。相關(guān)分析顯示，Remicade全球市場正以-10%速度遞減，并將繼續(xù)走跌。