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四川衛(wèi)健委發(fā)文:這些藥不納入輔助用藥目錄

2019-04-15 17:08 點擊:

核心提示:四川衛(wèi)健委發(fā)文,省級增補基藥不再按基藥管理,新版基藥不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

四川衛(wèi)健委發(fā)文,省級增補基藥不再按基藥管理,新版基藥不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

4月11日,四川省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于征求《關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見(征求意見稿)》意見的公告。

《征求意見稿》提出,此前省級增補的基藥目錄作廢,新版基藥目錄內(nèi)藥品不列入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

以下是征求意見稿的部分重點內(nèi)容:

原省基藥增補目錄作廢

全省統(tǒng)一執(zhí)行國家基本藥物目錄,不再制定增補目錄。國家基本藥物四川省補充藥物目錄內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

解讀:

也就是說此前四川省的基藥增補目錄直接視為作廢。

說到基藥目錄增補,此前,考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足,國家政策允許地方進(jìn)行基藥增補。但是,在基藥增補的過程中,出現(xiàn)了這樣、那樣的問題。

據(jù)公開數(shù)據(jù),新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補量超過200個,甚至個別省份的基藥增補目錄中有不少當(dāng)?shù)厮幤泛酮毤移贩N,廣東更是爆出“基藥增補腐敗案”。

2018年9月5日,在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問題答記者問時表示:

相比以往的版本,2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋,允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施,這次意見明確,原則上各地不再增補藥品。

據(jù)此,有評論指出,國家衛(wèi)健委明確原則上各地不再增補,可以說,一定程度上抑制了權(quán)力尋租的空間。

除明確各地不再增補基藥目錄外,還出現(xiàn)了一個歷史遺留問題,那就是2018年新版基藥目錄出臺之前,各省增補的基藥目錄如何處理?

此次四川的征求意見稿就此前的基藥增補目錄給出了明確的處理辦法——直接作廢,如果這一處理辦法被更多省份采納、跟進(jìn),一批各省增補基藥將徹底失去基藥這一身份,對于這些藥品來說,這絕對算不上是一個好消息。

新版基藥不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄

基本藥物目錄內(nèi)的藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

解讀:

眾所周知,新版基藥目錄增加了品種數(shù)量,由原來的520種增加到685種,其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共417 個品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共268 個品種(含民族藥)。

并突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥,新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。

新版基藥目錄共包含藥品685種,此次四川征求意見稿提出基藥目錄內(nèi)藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄,其實也部分打消了許多藥企的一個疑慮。

此前,在賽柏藍(lán)舉辦的一次輔助用藥座談會上,就有藥企代表提出,國家衛(wèi)健委就國家輔助用藥目錄向各省征求目錄,新版基藥目錄內(nèi)藥品會不會納入輔助用藥目錄?

從四川省的征求意見稿看,至少在四川,新版基藥目錄內(nèi)藥品可以打消被納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄的擔(dān)心。

但是,由于新版基藥目錄內(nèi)也不乏銷量高、用量大、排名靠前的產(chǎn)品,至于其他省份,新版基藥目錄內(nèi)的藥品是不是完全可以從輔助用藥重點監(jiān)控目錄中幸免,還不能完全確定。

當(dāng)然,如果其他省份也出臺與四川此次征求意見稿類似的規(guī)定,那對于新版基藥目錄內(nèi)的藥品,無疑是一個大好消息,部分藥企由于擔(dān)心產(chǎn)品被納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄而緊張的神經(jīng)可以暫時放松一下了。

既然說到新版基藥目錄,有一點也不容忽略,那就是基藥目錄還堅持動態(tài)調(diào)整、中西藥并重的原則,國家衛(wèi)生部門明確在動態(tài)調(diào)入基藥目錄時向中藥傾斜,繼續(xù)堅持中西藥并重,增加了功能主治范圍,覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候——基本藥物目錄調(diào)入標(biāo)準(zhǔn)的其中一項就是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

不少中成藥大品種由于使用多、銷量大,一直是被列入輔助用藥目錄的大頭品種,如果這部分品種有望通過證明自身臨床價值、切實療效、高安全性、低不良反應(yīng)等指標(biāo)進(jìn)入基藥目錄,那無疑可以為自身更長遠(yuǎn)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

除上述兩點外,此次四川省的征求意見稿還要求逐步提高基藥使用比例。

逐步提高基藥使用比例

加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管,根據(jù)國家政策調(diào)整,對基本藥物使用考核比例實行動態(tài)管理,逐步提高基本藥物使用比例。

各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下:

三級甲等綜合醫(yī)院不得低于25%,三級乙等醫(yī)院不得低于35%;二級甲等醫(yī)院不得低于45%,二級乙等及以下醫(yī)院不得低于50%;中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)比照同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5%,專科醫(yī)院、民族醫(yī)院均下調(diào)10%;政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得低于55%,村衛(wèi)生室不得低于65%。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

除新版基藥目錄內(nèi)藥品原則上不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄外,新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整,對于基藥目錄內(nèi)還沒有納入醫(yī)保目錄的藥品也是一個好消息。

2018年9月19日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見 》(以下簡稱《意見》)。

《意見》提出,逐步提高實際保障水平,完善醫(yī)保支付政策,對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品,醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時,按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

附:關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見(征求意見稿)

實施基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要戰(zhàn)略部署。國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。自2009年以來,我省穩(wěn)步實施國家基本藥物制度,在完善全省藥品供應(yīng)保障體系、更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)方面發(fā)揮了重要作用。同時,也還存在基本藥物不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、優(yōu)先配備使用激勵機(jī)制不健全、保障供應(yīng)機(jī)制不完善等問題。為鞏固完善國家基本藥物制度,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)精神,提出如下實施意見。

一、總體要求

堅持以人民健康為中心,強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分,緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,助力分級診療制度建設(shè),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)

(一)提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容。鼓勵本省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展新藥研發(fā)和專利到期藥品的仿制、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,推進(jìn)國家生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè),鼓勵相關(guān)重點企業(yè)積極創(chuàng)建工程研究中心、工程實驗室、企業(yè)技術(shù)中心等,引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)改造和技術(shù)進(jìn)步,推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物,可由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。推動小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè),指導(dǎo)其完成相關(guān)藥品供應(yīng)保障任務(wù)。(經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(二)完善采購配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府主導(dǎo)和市場調(diào)控兩方面作用,堅持集中采購方向,引導(dǎo)形成合理價格。做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,堅持全省“一中心、一平臺”的藥品采購工作思路,由省級部門統(tǒng)一組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購,推動藥品價格合理下降。鼓勵探索醫(yī)聯(lián)體內(nèi)基本藥物統(tǒng)一配備使用。鼓勵甘孜州、阿壩州、涼山州等地區(qū)試行基本藥物統(tǒng)一配送。加強(qiáng)采購配送監(jiān)管和誠信記錄,生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)切實履行合同,尤其要保障貧困、偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺的,追究涉事企業(yè)違約責(zé)任,并由相關(guān)部門及時列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款;對拖延貨款的,要給予通報批評,并責(zé)令限期整改。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé))

(三)加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。依托國家短缺藥品監(jiān)測直報系統(tǒng),建立健全本省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系,實現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報,綜合藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性等因素,通過短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制,適時采取不同的應(yīng)對方式,積極處置臨床藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,通過軍民融合的方式,保障部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。(省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省委軍民融合辦按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

三、全面配備國家基本藥物

(四)堅持基本藥物主導(dǎo)地位。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù),注重滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求,按照中西藥并重原則,科學(xué)遴選出的藥物品種,是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))

(五)執(zhí)行國家基本藥物目錄。全省統(tǒng)一執(zhí)行國家基本藥物目錄,不再制定增補目錄。國家基本藥物四川省補充藥物目錄內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍,對照國家基本藥物目錄,綜合藥品臨床需求、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化和藥品新上市情況等因素,及時做好本單位用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整,合理配備基本藥物,保障臨床基本用藥需求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在確定本院基本用藥目錄時,原則上同通用名的藥品應(yīng)首選國家基本藥物的劑型、規(guī)格,并優(yōu)先選擇通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物?;舅幬锬夸泝?nèi)的藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))

(六)促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。鼓勵以市或縣為單位,以基本藥物目錄為核心,建立轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄和特殊病種藥品目錄,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的品種、劑型、規(guī)格,指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,實現(xiàn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。同時,鼓勵在城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi),統(tǒng)籌開展藥事管理,探索建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機(jī)制。牽頭醫(yī)院采取有效措施加強(qiáng)上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師對下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和幫扶作用,逐步實現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。鼓勵城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體統(tǒng)籌開展信息化建設(shè),實現(xiàn)處方前置審核,指導(dǎo)臨床合理用藥,規(guī)范藥事管理。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))

四、保障臨床優(yōu)先使用

(七)優(yōu)化使用考核機(jī)制。各級衛(wèi)生健康行政部門要對國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品使用占比考核進(jìn)行精細(xì)化管理,實行單獨核算、合理調(diào)控、科學(xué)考核。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管,根據(jù)國家政策調(diào)整,對基本藥物使用考核比例實行動態(tài)管理,逐步提高基本藥物使用比例。各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下:三級甲等綜合醫(yī)院不得低于25%,三級乙等醫(yī)院不得低于35%;二級甲等醫(yī)院不得低于45%,二級乙等及以下醫(yī)院不得低于50%;中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)比照同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5%,??漆t(yī)院、民族醫(yī)院均下調(diào)10%;政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得低于55%,村衛(wèi)生室不得低于65%。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物、非基本藥物進(jìn)行分類標(biāo)識,醒目提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)師優(yōu)先使用基本藥物。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善院內(nèi)基本藥物使用管理制度,將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點評重點內(nèi)容,對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的醫(yī)師予以約談、公示、通報批評等,且與臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對基本藥物制度實施情況的監(jiān)管,對落實不到位的地區(qū)和單位,采取約談負(fù)責(zé)人、通報批評等措施,督促限期整改;要統(tǒng)籌資源,加大培訓(xùn)力度,將基本藥物臨床應(yīng)用作為住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的重要內(nèi)容,以基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集為重點,實現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師、藥師、進(jìn)修生、研究生、實習(xí)生的常態(tài)化培訓(xùn),不斷提高基本藥物的認(rèn)知度、信賴度和合理使用水平。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(八)建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制。建立健全基本藥物使用激勵機(jī)制,將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制,建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機(jī)制,制定合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對成本控制的積極性,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、優(yōu)先使用基本藥物。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、財政廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(九)加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測評價。依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立我省藥品使用監(jiān)測平臺,實現(xiàn)與國家平臺的互聯(lián)互通,逐步構(gòu)建省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,重點監(jiān)測基本藥物配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)保障以及處方用藥是否符合診療規(guī)范等信息。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通,實現(xiàn)對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等全過程動態(tài)監(jiān)測。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立和完善藥品監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度,對臨床使用量異常的藥品及時分析查找原因,制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實施。探索開展符合醫(yī)院自身實際情況的處方前置審核工作,充分發(fā)揮藥師在處方審核和指導(dǎo)臨床用藥等方面的作用。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用,定期通報監(jiān)測結(jié)果,為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定提供參考依據(jù)。以基本藥物為重點,優(yōu)先考慮對兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重點疾病治療藥品開展臨床綜合評價。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、特色專科、技術(shù)特長和臨床需求,對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合評價,并將評價結(jié)果應(yīng)用于本院基本用藥目錄調(diào)整、臨床藥學(xué)服務(wù)等,規(guī)范臨床用藥行為,促進(jìn)合理用藥。(省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

五、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)

(十)逐步提高實際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定,建立全省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。調(diào)整全省醫(yī)保藥品目錄時,對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品,按規(guī)定程序優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。(省醫(yī)保局、財政廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(十一)探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。及時做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作總結(jié)評估和政策完善,分步推進(jìn),逐步擴(kuò)大試點范圍,切實降低患者用藥負(fù)擔(dān),讓更多的群眾受益。將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合,在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中,保證藥效前提下首選基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強(qiáng)群眾獲得感。(省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

六、提升質(zhì)量安全水平

(十二)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽檢計劃,結(jié)合我省實際,對本省在產(chǎn)的基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處,并定期向社會發(fā)布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、中藥注射劑安全性和有效性再評價。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實國家藥品不良反應(yīng)報告制度,強(qiáng)化藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn),保證質(zhì)量。(省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(十三)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹碌乃幤窌r,未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品采購價格原則上不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。(省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

七、強(qiáng)化組織保障

(十四)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系,確保取得實效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施,健全長效機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)作配合,形成工作合力。

(十五)加強(qiáng)督導(dǎo)評估。建立基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度,充分發(fā)揮第三方評估作用,強(qiáng)化結(jié)果運用,根據(jù)監(jiān)測評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。對基本藥物制度落實不力的市(州)、部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)予以通報批評。鼓勵各地結(jié)合實際,重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面,探索有效做法和模式,及時總結(jié)推廣。

(十六)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀,妥善回應(yīng)社會關(guān)切,合理引導(dǎo)社會預(yù)期,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

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責(zé)任編輯:露兒

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