這些過一致性評價品種,掛網(wǎng)被拒(附名單)
一批4+7過評品種被拒絕掛網(wǎng)——拿到入場券后,真正的價格廝殺開始了
一批過評產(chǎn)品,要求全國最低價
近日(5月14日),陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于通過仿制藥一致性評價品種陽光采購藥品動態(tài)調(diào)整公示期申投訴問題處理結(jié)果的通知》(以下簡稱《通知》。
通知顯示,將《列入中國上市藥品目錄集》的仿制藥納入我省陽光采購范圍。
按照國家局《關(guān)于通過一致性評價標(biāo)識使用有關(guān)事宜的說明》,收錄入《中國上市藥品目錄集》,允許其使用“通過一致性評價”標(biāo)識(見附件),享有通過一致性評價的相關(guān)政策。
通知對過評品種的掛網(wǎng)進(jìn)行了明確的限制:
過評后全國新的省級集中采購掛網(wǎng)(中標(biāo))價格在3個及以上的按最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價格限價掛網(wǎng);
過評后無新的省級集中采購掛網(wǎng)(中標(biāo))價格,但申報了過評前全國省級集中采購最低3省掛網(wǎng)(中標(biāo))價格的,按其最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價格限價掛網(wǎng);
省級集中采購中標(biāo)省份不足3省的暫直接掛網(wǎng),價格達(dá)到3省后可在每月20日至30日申訴動態(tài)調(diào)整;
綜合來看,過一致性評價品種,如果過評前有3個以上的省級集采掛網(wǎng)價格,按最低價;如果過評后無新的省級掛網(wǎng)價格的,按過評前的最低掛網(wǎng)價格限價掛網(wǎng)。
總而言之,在陜西省,通過一致性評價的產(chǎn)品,也無漲價的可能,全國最低價是其最后的歸宿。
一批4+7過評品種,不予掛網(wǎng)
陜西省對4+7過評品種做出了更明確的掛網(wǎng)要求:過評品種中“4+7”相關(guān)品種申報價格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的暫不掛網(wǎng)。
這意味著,4+7品種的過評產(chǎn)品,要進(jìn)行新一輪的價格廝殺——高于已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的,暫不掛網(wǎng)。
西安,作為4+7的試點(diǎn)城市,目前已有8個4+7過評產(chǎn)品因價格不符合要求,在西安市暫停掛網(wǎng)。
此外,通知明確,“4+7”試點(diǎn)相關(guān)品種確認(rèn)上海紅線價或報價符合要求的列入西安市4+7網(wǎng)上采購范圍。此次發(fā)布的《“4+7”試點(diǎn)相關(guān)藥品處理結(jié)果表》顯示,17個藥品列入西安市采購范圍,獲得西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購資格。
一直以來,陜西省對4+7品種的藥品價格調(diào)整就頗具業(yè)界關(guān)注。
3月22日,陜西省就發(fā)布了《關(guān)于4+7城市藥品集中采購藥品價格調(diào)整結(jié)果的公告》,170個產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)。
據(jù)其3月21日發(fā)布的相關(guān)公告顯示,不確認(rèn)上海紅線價的藥品;未在規(guī)定時間內(nèi)申請降價的藥品;未通過仿制藥一致性評價的藥品,企業(yè)報價高于4+7城市藥品集中采購中選的通用名藥品價格的,撤銷其在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購資格。
同樣的情況還發(fā)生在其他地方。
銀河證券測算,遼寧省未過評種掛網(wǎng)淘汰率超過 70%;即使成功掛網(wǎng),其價格大幅低于中選價格,且仍面臨二次議價風(fēng)險。過了一致性評價的產(chǎn)品,其價格降幅也超出預(yù)期:整體價格降幅30%,通過一致性評價品種價格降幅高于原研。
可見,在如今的政策背景下,一致性評價仍需要產(chǎn)業(yè)投入巨大的資源和管理去做好這次補(bǔ)考(而非補(bǔ)課),另一方面,完成這次補(bǔ)考之后,也只是拿到了入場券而已,真正的價格廝殺還在后面。
責(zé)任編輯:露兒
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