從一致性評價(jià)，再到4+7，這是個(gè)行業(yè)不斷洗牌和提升的過程，未來藥企要明確自己的定位，是做創(chuàng)新藥還是仿制藥？而作為個(gè)體的醫(yī)藥代表，要在其中找準(zhǔn)機(jī)會(huì)——也許藥代的避風(fēng)港，就在這個(gè)領(lǐng)域……

行業(yè)集中度提升，未來藥企要明確定位

6月6日，賽柏藍(lán)受邀參加2019年國家藥監(jiān)局“走基層”宣傳報(bào)道活動(dòng)。

在先聲藥業(yè)的座談會(huì)上，先聲藥業(yè)總裁馮洪剛回答賽柏藍(lán)提問時(shí)表示：從2015年的藥品審評審批制度改革，到一致性評價(jià)、再到4+7，一系列改革給我們制藥行業(yè)帶來深遠(yuǎn)的影響，這將是制藥行業(yè)不斷提升和不斷洗牌的過程。

馮洪剛指出：我們現(xiàn)在有4000多家藥企，將來數(shù)量會(huì)大幅度下降。

情況也確實(shí)如此，從2017年中國醫(yī)藥企業(yè)收入與數(shù)量分布情況來看：收入5億元以下的藥企數(shù)量占比高達(dá)81.58%，而收入在100億元以上的藥企，數(shù)量僅僅占比0.29%。

對比美國，前20家最大的仿制藥提供者，供應(yīng)了美國95%的市場份額，集中度很高。

中國仿制藥的規(guī)模仍在增長，但降價(jià)和研發(fā)成本的提升將雙重夾擊小企業(yè)。

對此，馮洪剛表示：未來中國的企業(yè)將分成兩類，一類是以創(chuàng)新藥為主，一類是以仿制藥為主，兩種企業(yè)的理念不一樣、思維模式和商業(yè)模式不一樣，投入的風(fēng)險(xiǎn)成本和收益都不一樣。

“如果你定位是創(chuàng)新藥藥企，以研發(fā)為主，未來的定位是創(chuàng)新藥，就必須聚集一群高素質(zhì)科研人才，舍得投入較大研發(fā)資金去進(jìn)行新藥研發(fā)。也許投資了10個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，只能成功1個(gè)，但一旦成功會(huì)把前面9個(gè)失敗項(xiàng)目的成本都收回來。”比如先聲藥業(yè)，未來定位是走創(chuàng)新藥企的路線。

如果定位仿制藥企，未來想在仿制藥市場競爭，那就必須具備和掌握原料生產(chǎn)、低成本制造、一致性評價(jià)等能力，同時(shí)獲得較大數(shù)量的生產(chǎn)批件，這樣才能在未來的國家4+7招標(biāo)中立于不敗之地。如果企業(yè)擁有仿制藥品種太少，無原料藥的生產(chǎn)能力，成本方面無競爭力，可能就會(huì)在4+7國家?guī)Я坎少徶贫认聼o法生存。

此外，中泰證券曾在研報(bào)中表示了類似的看法：在4+7和一致性評價(jià)的背景下，仿制藥的“高毛利”時(shí)代結(jié)束，沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，而創(chuàng)新藥將迎來快速發(fā)展期，首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破的仿制藥將在市場上有更強(qiáng)的競爭力，產(chǎn)品線強(qiáng)，具備持續(xù)創(chuàng)新能力、有能力做增量的公司會(huì)被資本市場看好。

生物藥，或成醫(yī)藥代表的避風(fēng)港

如果說從中觀上講，未來藥企要找準(zhǔn)行業(yè)定位，那么微觀上，作為個(gè)體的醫(yī)藥代表的命運(yùn)也同樣值得關(guān)注。

因?yàn)樾袠I(yè)集中度的提升，必然會(huì)帶來銷售團(tuán)隊(duì)的重組和變化：日后仿制藥的薄利多銷會(huì)成為常態(tài)，此時(shí)，配備大量醫(yī)藥代表對仿制藥進(jìn)行精細(xì)推廣的模式就會(huì)發(fā)生改變。

生物藥或是醫(yī)藥代表的避風(fēng)港，據(jù)招聘網(wǎng)站獵聘網(wǎng)數(shù)據(jù)，在職位增長方面，2019年1季度，生物制藥的增長幅度位列前五，增長率約為33%。

今日，業(yè)內(nèi)有傳聞：恒瑞大區(qū)設(shè)立的PD-1首處方破冰獎(jiǎng)就有9萬。從宏觀來看，曾有公告顯示，由于政府政策利好，新生物制劑治療獲得批準(zhǔn)以及研發(fā)投資增加，中國生物制劑市場在過去幾年經(jīng)歷了快速增長，增長率超越全球生物制劑市場，預(yù)計(jì)于2022年前增加至人民幣4785億元，在此期間的復(fù)合年增長率為17%。

由此可見，生物藥市場在不斷的擴(kuò)大和發(fā)展，因此，對銷售團(tuán)隊(duì)的需求也會(huì)更加旺盛。

本次，媒體團(tuán)走訪了生物醫(yī)藥公司信達(dá)生物和邁博藥業(yè)。

公開資料顯示，信達(dá)生物主要開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物，目前已建成一條包括20個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領(lǐng)域。

據(jù)了解，信達(dá)生物有14個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)，4個(gè)品種在臨床III期研究，2個(gè)單抗產(chǎn)品的上市申請被國家藥監(jiān)局受理并被納入優(yōu)先審評，1個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

信達(dá)生物的2018年年報(bào)顯示，其銷售、市場推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展開支由2017年的人民幣830萬元增加到人民幣1.36億元，主要由于大幅擴(kuò)充銷售及市場推廣能力及活動(dòng)，以準(zhǔn)備于2019年將達(dá)伯舒商業(yè)化。

信達(dá)生物對此表示，2019年3月9日，其正式開啟了達(dá)伯舒的市場推廣及銷售，此進(jìn)展意味著信達(dá)正式踏入藥物的商業(yè)化階段。

由此可見，隨著其更多生物藥的上市，為了進(jìn)行產(chǎn)品的商業(yè)化，企業(yè)會(huì)不斷開展銷售、市場推廣業(yè)務(wù)，這對廣大醫(yī)藥代表就是一個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。

更明確的信號來自邁博藥業(yè)。

據(jù)了解，邁博藥業(yè)以研發(fā)和生產(chǎn)治療癌癥和自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物為主業(yè)，于今年五月在香港上市。

邁博藥業(yè)的執(zhí)行董事兼副總裁李晶在回答賽柏藍(lán)的提問時(shí)表示：公司的英夫利昔單抗和奧馬珠單抗預(yù)計(jì)在今年年底和明年一季度報(bào)產(chǎn)。因此，銷售團(tuán)隊(duì)正在建立之中，兩個(gè)產(chǎn)品各自有不同的團(tuán)隊(duì)，每個(gè)團(tuán)隊(duì)大概是兩百人到三百人。

很多藥企都在裁撤銷售團(tuán)隊(duì)的同時(shí)，生物藥企為其新產(chǎn)品的商業(yè)化不斷擴(kuò)大銷售隊(duì)伍，這對很多醫(yī)藥代表來說，無疑是個(gè)好消息。

薪酬方面，生物醫(yī)藥公司對員工一直很大方：據(jù)Fierce pharma 報(bào)道，近幾年的薪資調(diào)查結(jié)果顯示，生物技術(shù)公司的醫(yī)藥代表，其薪資已經(jīng)逐漸超過那些大型制藥公司的銷售人員。

未來，仿制藥企會(huì)不斷洗牌和淘汰，這會(huì)帶來醫(yī)藥代表的更迭和變化，此時(shí)選好風(fēng)口，對藥代來說十分重要。