5月29日召開(kāi)的中央全面深化改革委員會(huì)第八次會(huì)議，審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》等文件，由此，醫(yī)用耗材的臨床采購(gòu)與使用，正式被納入最高層關(guān)注的視野。會(huì)議指出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，通過(guò)優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

此外，國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》也提及，要制定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件，逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼。對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理。改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策。取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策，妥善解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問(wèn)題。

從深改組會(huì)議和最新醫(yī)改任務(wù)可以看出，一場(chǎng)治理高值醫(yī)用耗材的“戰(zhàn)役”即將全面打響。在此背景下，醫(yī)用耗材這樁生意還那么好做嗎？行業(yè)究竟該如何健康有序發(fā)展？請(qǐng)看資深行業(yè)人士喻劍云的分析。

虛高價(jià)格被醫(yī)保部門(mén)“盯上”

近年來(lái)，隨著“兩票制”和“4+7”帶量采購(gòu)的實(shí)施，藥品領(lǐng)域的利潤(rùn)被不斷壓縮，一大批藥企、商業(yè)公司和醫(yī)藥代表不得不轉(zhuǎn)型，而以往利潤(rùn)頗為豐厚的醫(yī)用耗材領(lǐng)域，就成為他們轉(zhuǎn)型的目標(biāo)之一。但另一方面，很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，令控費(fèi)壓力加大的醫(yī)保支付方不滿，也令被“薅了羊毛”的患者不滿。群眾要求醫(yī)用耗材價(jià)格下降的呼聲不絕，更有傳言稱醫(yī)保部門(mén)繼藥品之后，準(zhǔn)備對(duì)醫(yī)用耗材“動(dòng)手”。

對(duì)于醫(yī)用耗材目前在臨床使用方面存在的一些問(wèn)題，資深行業(yè)人士喻劍云看得非常透徹。他說(shuō)，首先，耗材價(jià)格虛高，造成診療費(fèi)用過(guò)高，加上過(guò)度醫(yī)療嚴(yán)重，極大地加重了病人負(fù)擔(dān)和醫(yī)保壓力；其次，現(xiàn)在在醫(yī)院，一次性耗材重復(fù)使用嚴(yán)重，容易造成交叉感染，提高了診療事故率，這樣的案例媒體屢有報(bào)道，如2018年5月，浙江省中醫(yī)院檢驗(yàn)科主管技師趙某某就因操作“封閉抗體治療”服務(wù)項(xiàng)目中淋巴細(xì)胞的收集、提純時(shí)，多次使用同一根吸管交叉吸取、攪拌、提取所操作批次人員的淋巴細(xì)胞，致5名婦女感染HIV病毒，被判處有期徒刑二年六個(gè)月。

不只是臨床使用，和藥品一樣，醫(yī)用耗材也需要通過(guò)招標(biāo)和掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能采購(gòu)。但耗材的采購(gòu)和藥品還存在著諸多不同，其間也暴露出很多問(wèn)題。喻劍云就此分析道，在國(guó)家醫(yī)保局組織“4+7”帶量采購(gòu)之前，藥品一般是以省為單位進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)主體為某一省份內(nèi)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或縣及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（軍區(qū)的話對(duì)應(yīng)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），規(guī)模大，品種多。而耗材則是由一家醫(yī)院，或幾家醫(yī)院聯(lián)合，以地級(jí)市為單位，或者直接以醫(yī)院為單位進(jìn)行采購(gòu)，這就容易造成價(jià)格的不統(tǒng)一，乃至價(jià)格虛高。

事實(shí)上，對(duì)于醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)早就有了認(rèn)識(shí)，并不斷與之“斗爭(zhēng)”，如制定“耗占比”、取消“耗材加成”等，但效果不如人意。

喻劍云表示，取消“耗材加成”只是將醫(yī)院的的利潤(rùn)空間砍掉，“耗占比”在一定程度限制了高值耗材的的使用，但并沒(méi)有從根本上解決價(jià)格虛高的問(wèn)題。只有理順耗材的各流通及推廣環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療的補(bǔ)助機(jī)制和醫(yī)生的收入分配機(jī)制，壓縮流通及推廣的中間環(huán)節(jié)利潤(rùn)，才能促使耗材價(jià)格合理回歸，真正降低醫(yī)保支付壓力，還利于老百姓。

喻劍云還強(qiáng)調(diào)，隨著國(guó)家醫(yī)保局接過(guò)招采權(quán)力，今后將統(tǒng)一管理藥品和耗材的招標(biāo)，舊有格局有望被打破。而且，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)耗材的管控，將會(huì)向藥品管控學(xué)習(xí)。此前藥品領(lǐng)域“4+7”帶量采購(gòu)，已經(jīng)取得階段性成功，藥品價(jià)格大幅度地降低。“4+7”模式今后必然會(huì)大面積推廣實(shí)施，并且擴(kuò)大到耗材領(lǐng)域，降低耗材的價(jià)格，還會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行“耗占比”、“兩票制”，以及通過(guò)“單病種收費(fèi)”等手段控制高值耗材的使用。

競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則將被徹底顛覆

雖然醫(yī)用耗材的臨床使用和招采等方面的問(wèn)題飽受詬病，并已被醫(yī)保部門(mén)“盯上”，但是，在“兩票制”和“4+7”帶量采購(gòu)等政策擠壓下的部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司和醫(yī)藥代表，依然把其當(dāng)作轉(zhuǎn)型的方向之一。在耗材的未來(lái)不確定性日益增加的情況下，這是一種好的選擇嗎？

喻劍云就此分析道，對(duì)于藥企、商業(yè)公司和醫(yī)藥代表來(lái)說(shuō)，這也是迫不得已的選擇，何況在短期內(nèi)，醫(yī)用耗材領(lǐng)域還是個(gè)不錯(cuò)的選擇，畢竟現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的醫(yī)用耗材創(chuàng)新研發(fā)能力不足，還需要一段時(shí)間的培育和政策支持。而且，耗材和藥品的營(yíng)銷(xiāo)渠道及臨床推廣方式是相通的，都是面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生。此外，這部分企業(yè)和醫(yī)藥代表在以往經(jīng)營(yíng)藥品的的過(guò)程中，已建立起了成熟的模式，具有網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢(shì)，轉(zhuǎn)型也是輕車(chē)熟路。

但喻劍云也強(qiáng)調(diào)，耗材和藥品的推廣還是有一些不同之處。耗材需要加強(qiáng)產(chǎn)品的后續(xù)支持服務(wù)，尤其是治療性耗材，大部分是需要提供臨床跟臺(tái)服務(wù)；并且，耗材和設(shè)備是組合銷(xiāo)售，決定轉(zhuǎn)型的話需要加強(qiáng)這方面的學(xué)習(xí)。

雖然現(xiàn)在看來(lái)，部分企業(yè)和藥代轉(zhuǎn)型醫(yī)用耗材還是不錯(cuò)的選擇，但隨著醫(yī)改的深入，招采方式的變革，醫(yī)用耗材的價(jià)格會(huì)逐步回歸理性，利潤(rùn)空間會(huì)被不斷壓縮，而且，耗材領(lǐng)域很快會(huì)迎來(lái)大力的整頓。因此，喻劍云建議道，這些轉(zhuǎn)型而來(lái)的企業(yè)和醫(yī)藥代表，也該與時(shí)俱進(jìn)，不能再按照過(guò)去的套路操作，應(yīng)積極應(yīng)對(duì)政策和市場(chǎng)的變化。如：打包某疾病手術(shù)所用的相關(guān)耗材銷(xiāo)售，嚴(yán)格滿足醫(yī)院的“耗占比”及單病種收費(fèi)的規(guī)定，降低產(chǎn)品的毛利率，保持合理的利潤(rùn)；再者，隨著耗材“兩票制”的推廣實(shí)施，企業(yè)還需要加強(qiáng)財(cái)務(wù)的處理能力，防止財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生；還有，需要提前做好準(zhǔn)備，以應(yīng)對(duì)藥品“4+7”模式推廣到耗材領(lǐng)域。

當(dāng)然，對(duì)耗材領(lǐng)域進(jìn)行治理，還是為了規(guī)范行業(yè)的發(fā)展。事實(shí)上，國(guó)家也是鼓勵(lì)醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展的，出臺(tái)的扶持政策也不少，如前不久國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)試點(diǎn)的指導(dǎo)方案》指出，探索縣域內(nèi)藥品耗材的統(tǒng)一管理和采購(gòu)配送等。業(yè)內(nèi)人士據(jù)此判斷，基層醫(yī)用耗材市場(chǎng)將迎來(lái)大放量，相關(guān)企業(yè)該及時(shí)抓住其中的機(jī)遇。

喻劍云對(duì)此政策也是充滿期待。他說(shuō)：“隨著國(guó)家分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體政策的實(shí)施，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠得到大醫(yī)院專(zhuān)家的技術(shù)指導(dǎo)和支持，老百姓在家門(mén)口就能享受到高水平的醫(yī)療服務(wù)。因此，基層的醫(yī)用耗材也必將迎來(lái)大放量，相關(guān)企業(yè)需要提前做好準(zhǔn)備，加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開(kāi)發(fā)和服務(wù)能力。”

喻劍云最后指出，當(dāng)前，國(guó)家正在30個(gè)城市試點(diǎn)推廣DRG付費(fèi)改革，由醫(yī)保部門(mén)統(tǒng)籌管理醫(yī)院的醫(yī)療行為。醫(yī)院在新的醫(yī)保支付方式的約束下，將改變對(duì)科室（醫(yī)生）的考核規(guī)則。醫(yī)生在診療開(kāi)具處方時(shí)，將由過(guò)去追求回扣，改變?yōu)樽非笮詢r(jià)比，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的耗材，將得到醫(yī)生的青睞，以往價(jià)格虛高的耗材，將會(huì)被性價(jià)比高的耗材所替代。隨著醫(yī)保改革的加速，醫(yī)生薪酬激勵(lì)機(jī)制的改變，耗材行業(yè)傳統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則將被徹底顛覆。

正如喻劍云所言，隨著國(guó)務(wù)院《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》的下發(fā)，很快，規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件也將面世，在妥善解決好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問(wèn)題后，耗材領(lǐng)域很可能迎來(lái)一次大洗牌，市場(chǎng)格局也將被重塑。