上周，“4+7”集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)有了新風(fēng)向，除“4+7”城市以及福建河北兩省外的全國(guó)所有省份及地區(qū)都被納進(jìn)采擴(kuò)面。

第一批“4+7”25個(gè)中選產(chǎn)品在采擴(kuò)面會(huì)這樣玩：

首先以“4+7”中標(biāo)價(jià)作為天花板報(bào)價(jià)。

這意味著25個(gè)中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家看看“4+7”的中標(biāo)價(jià)看看自己的成本能不能承受個(gè)別產(chǎn)品特別低的價(jià)格，例如氨氯地平，恩替卡韋等。

第二殺招是多家中標(biāo)。

所謂的多家中標(biāo)是所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標(biāo)價(jià)格申報(bào)，報(bào)價(jià)最低的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受最低報(bào)價(jià)，直到中選企業(yè)滿3家（或：3家以上，待決策）。根據(jù)報(bào)價(jià)高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報(bào)的量總和即是此企業(yè)約定的量。

對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)家數(shù)不多的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)們有可能會(huì)有機(jī)會(huì)合作，然后大家一起以一個(gè)合理的價(jià)格中標(biāo)，平分市場(chǎng)。但是，這理論上違反壟斷法。

這對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)較多且銷售量較大的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，價(jià)格戰(zhàn)是免不了的。報(bào)價(jià)最低的企業(yè)可以獨(dú)得市場(chǎng)，但是如果企業(yè)報(bào)價(jià)不夠低，那么就有其它生產(chǎn)廠家認(rèn)可價(jià)格，瓜分市場(chǎng)。

對(duì)于其它企業(yè)來(lái)說(shuō)，第一次報(bào)價(jià)如果不夠低又會(huì)影響后面瓜分市場(chǎng)的份額。但是企業(yè)可以依次決定是否接受最低報(bào)價(jià)給了未中標(biāo)企業(yè)一個(gè)彌補(bǔ)遺憾的機(jī)會(huì)，特別是報(bào)價(jià)價(jià)格差別不到3%的產(chǎn)品。

由于生產(chǎn)家數(shù)較多，較難合作，根據(jù)過(guò)去的聯(lián)盟方式，對(duì)于不中標(biāo)的企業(yè)以往中標(biāo)企業(yè)是要給予一定補(bǔ)償?shù)?，但是?duì)于目前的合規(guī)制度來(lái)說(shuō)，所有賬都整的明明白白，根本難以出這個(gè)費(fèi)用，除非采取銷售權(quán)都統(tǒng)一給第三方，第三方以購(gòu)買銷售權(quán)益的方式應(yīng)對(duì)，但是對(duì)于價(jià)格已經(jīng)非常低的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，這銷售權(quán)益如果占比過(guò)高，第三方也是虧損的。

第三就是平分市場(chǎng)。

除“4+7”城市以及福建河北兩省外的全國(guó)所有省份及地區(qū)全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院上報(bào)用量按一定比例作為約定量。若一家中標(biāo)給予50%量，兩家中標(biāo)給60%量，三家中標(biāo)給70%量。

如上文所述，如果最低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)開的價(jià)格不是足夠低，那么如果有一家認(rèn)了的話它的份額就有可能從50%下降到30%，如果3家中標(biāo)就有可能下降到23%，越多企業(yè)中標(biāo)可能份額下降得越多。這種招標(biāo)量不確定的采購(gòu)方式對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)變數(shù)太大。

但是值得注意的是“4+7”理論上未中標(biāo)的享有剩下的市場(chǎng)，但是實(shí)際執(zhí)行上是要完成報(bào)量后才有機(jī)會(huì)放開，而且各類醫(yī)院考核指標(biāo)是優(yōu)先選擇帶量采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品的，這意味，一家中標(biāo)可能瓜分的市場(chǎng)應(yīng)該是100%，兩家中標(biāo)可能下降到50%，三家就可能到33%。

量是如何瓜分呢？根據(jù)報(bào)價(jià)高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報(bào)的量總和即是此企業(yè)約定的量。

也就是說(shuō)第一次報(bào)的價(jià)格如果是第二低就可以選擇第二個(gè)省的量。這里問(wèn)題來(lái)了，如果報(bào)量的省份不是2的整數(shù)或者3的整數(shù)呢，再或者說(shuō)，如果報(bào)量最大的省份占了全國(guó)省份的50%甚至更多呢。

還有的省份人口基數(shù)大，潛力量大，但是過(guò)往用量和報(bào)量并不高一旦標(biāo)準(zhǔn)療法合理用藥后用量會(huì)上升，這類的省有可能因?yàn)檫^(guò)往用量和報(bào)量太低而排在后面。

未知的可能性太多，生產(chǎn)企業(yè)還需要根據(jù)到時(shí)各省報(bào)的量重新估算報(bào)價(jià)策略。

對(duì)于價(jià)格差異并不太大的產(chǎn)品，1家、2家、3家中標(biāo)的量不同，成本價(jià)格也不同，如果每家的價(jià)格差別只在1%-2%左右的，非常有可能多家中標(biāo)，理論上按3家中標(biāo)的估算價(jià)去報(bào)價(jià)最合適。

值得注意的是2家中標(biāo)品種1年，3家（或3家以上）中標(biāo)品種2-3年。這意味著中標(biāo)企業(yè)越多，這個(gè)價(jià)格要維持越久。利于能完成合作聯(lián)盟的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)三家的企業(yè)的產(chǎn)品。

這規(guī)則預(yù)計(jì)10月前出文件，年底招標(biāo)，明年開始執(zhí)行。

2019年第一季度，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，醫(yī)院用藥前十大產(chǎn)品中，進(jìn)入第一批“4+7”名單的輝瑞的立普妥和賽諾菲的波立維分別排在季度銷售額的第二和第五，立普妥MAT同比增長(zhǎng)15.6%，波立維6.7%。

“4+7”全面推進(jìn)全國(guó)之后，2020年這兩大產(chǎn)品還會(huì)否在榜單前十呢？外企過(guò)期原研的產(chǎn)品的基層下沉計(jì)劃不知道能否繼續(xù)下去。

第一批4+7城市明年3月到期后也將按此方案執(zhí)行，暫不知道屆時(shí)這11個(gè)城市是否重新招標(biāo)還是按此方案年底招標(biāo)的結(jié)果執(zhí)行。

第二批集采計(jì)劃明年上半年開始，將按此方案執(zhí)行。

有傳聞?wù)f第二批目錄會(huì)在10月底完成，也有的人認(rèn)為集采計(jì)劃啟動(dòng)時(shí)才是制定目錄時(shí)。預(yù)計(jì)糖尿病藥、抗感染藥、抗腫瘤藥有可能成為第二輪目錄的主要適應(yīng)癥用藥。

值得注意的是，全國(guó)將執(zhí)行3家仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后不得采購(gòu)未過(guò)評(píng)藥品，而且不但不采購(gòu)，醫(yī)保還準(zhǔn)備不予報(bào)銷。

暫不知道這個(gè)未過(guò)評(píng)的藥品分類是按藥品本身的劑型如普通片，還是會(huì)擴(kuò)大到醫(yī)保的劑型范圍如口服常釋劑型有3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，相關(guān)的其余劑型都不予采購(gòu)并不予報(bào)銷。

小 結(jié)

“4+7”全面推進(jìn)，將給企業(yè)一個(gè)信號(hào)，仿制藥的微利時(shí)代真的不可避免的來(lái)臨了。開拓醫(yī)院以外的市場(chǎng)將會(huì)是未中標(biāo)企業(yè)特別是過(guò)期原研生產(chǎn)廠家所要面對(duì)的，過(guò)期原研廠家可能會(huì)選擇賣出在華的權(quán)益讓國(guó)內(nèi)企業(yè)接盤，也有可能像阿斯利康和施貴寶那樣積極降價(jià)贏得市場(chǎng)。

對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)立項(xiàng)前必須要先算一筆賬，參考美國(guó)日本歐洲的仿制藥最低價(jià)格，公司的成本能否控制在該價(jià)格之下，原料藥供應(yīng)商如果價(jià)格太高了從研發(fā)階段就要開始舍棄。

究竟要多少銷售量才能達(dá)到目標(biāo)價(jià)格？此外，公司的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或按新注冊(cè)分類投入的研發(fā)成本究竟要多久才能賺回來(lái)？這些都是未來(lái)藥企需要認(rèn)真考慮的。

新醫(yī)改政策全面布局，醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)蕩不安，如何從中獲得更多的生存信息與發(fā)展之道呢？ 

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