一邊是每個心臟支架動輒上萬元、進口產品價格更貴；另一邊卻是心臟病權威專家指出，國內12%的患者臨床上存在過度治療的情況，38%的支架屬于“可放可不放”。心臟支架使用中出現的部分問題，只是高值醫(yī)用耗材領域種種弊端的一個縮影。為此，對相關領域進行整治的呼聲一直不斷。

7月31日，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（以下簡稱通知），明確提出降低高值醫(yī)用耗材虛高價格、取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成、鼓勵醫(yī)療機構聯合開展帶量談判采購、從嚴查處各級各類醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為等具體要求。

據醫(yī)械研究院測算，我國高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1046億元。由于此次通知中提出將加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。業(yè)內普遍認為，相關的高值醫(yī)用耗材產品恐將迎來降價潮，整個市場面臨大洗牌。

有高值耗材毛利率超茅臺

2018年，上市公司貴州茅臺的毛利率高達91.14%，引人艷羨。不過，《每日經濟新聞》記者注意到，一些醫(yī)療器械上市公司的毛利率甚至超過了茅臺。

例如，正海生物（300653，SZ）2018年毛利率為93.08%，主要產品包括口腔修復膜、生物膜、骨修復材料等生物再生材料等。正海生物2018年年報顯示，公司生物膜產品毛利率為94.20%、口腔修復膜產品為93.29%。

艾德生物（300685，SZ）去年的毛利率也比肩茅臺，達到91.04%，主要產品包括體外診斷試劑等。

冠昊生物（300238，SZ）2018年年報顯示，公司的生物型硬腦（脊）膜補片毛利率為93.46%。另外，無菌生物護創(chuàng)膜、B型硬腦（脊）膜補片產品毛利率也分別高達83.77%、81.94%。

大博醫(yī)療（002901，SZ）2018年年報指出，公司整體毛利率為80.40%，而其脊柱類產品的毛利率達到85.42%。

高毛利下，上述企業(yè)的研發(fā)費用占總營收的比例整體偏低。此外，高值耗材還存在價格虛高的問題。今年全國兩會期間，全國人大代表、廣東省清遠市人民醫(yī)院院長周海波提交了一份關于降低醫(yī)用高值耗材價格虛高的建議，并舉出了陶瓷人工髖關節(jié)等例子，指出其在廣東等地的售價，均大大高于境外。

多地已有成功治理經驗

高值耗材價格虛高，也容易產生醫(yī)療腐敗問題。

近期，蘇州大學臨床醫(yī)學研究院副院長、蘇大附一院大內科主任、心血管內科主任楊向軍因亂裝（心臟）支架且收受回扣遭博士生舉報，稱其“亂裝支架，裝一個回扣一萬元”。此后，該傳言成為“實錘”。蘇州大學已披露了多條楊向軍的違紀違法事實，包括與醫(yī)療耗材代理商之間有不正當往來等。

此外，2017年上半年，湖南省常德市武陵區(qū)人民法院宣判的一起案件顯示，該市第一人民醫(yī)院大內科主任黃某在參與本院支架、起搏器等心臟介入類高值耗材的采購、使用、監(jiān)督等工作中，單獨或伙同心血管內科副主任魯某共同收受多家醫(yī)藥器械公司的回扣共計414萬元。

針對高值耗材價格虛高的情況，此次出臺的通知提出，要完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格。統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。

重點治理對象具體會有哪些？一些地方的做法值得關注。

例如，今年5月底，南京市醫(yī)保局對17個品種的吻合器進行價格談判。其篩選原則為：“南京市屬部分醫(yī)療機構2018年8個月網上采購金額超過5000萬元、價格又高于國內其他城市最低中標價格5%以上”。經過談判，這17個產品價格平均降幅達到兩位數，其中單個產品價格最高從5723元降至3083元，降幅達到46.13%。按照2018年南京地區(qū)醫(yī)療機構采購量1.3億元以上測算，預計年度減少醫(yī)療費用支出約1800萬元。

此外，率先試點高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的安徽，明確高值耗材帶量采購第一批產品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

探索用量大耗材集中采購

此次通知還明確，完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。

其中，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的高值醫(yī)用耗材，通知指出，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。

從以往地方對醫(yī)用耗材帶量采購的情況，可以預見將來實行高值耗材帶量采購后也將取得較大的降價成效。銀河證券研報顯示，2012～2015年間，寧波分五批對18大類、1436種醫(yī)用耗材產品進行了集中采購，平均降幅達到43.15%。

有上市公司也表達了擔憂情緒。比如，大博醫(yī)療表示，2018年，隨著國家組建新的醫(yī)療監(jiān)督管理部門，醫(yī)療健康領域改革力度不斷加大，其中藥品領域“4+7”帶量采購政策的推出、醫(yī)?？刭M的實施以及高值耗材領域兩票制陸續(xù)在部分省市試點，都將對高值耗材行業(yè)未來的發(fā)展產生深遠影響。

取消醫(yī)用耗材加成也在此次通知中再被提及，此前多地的推進工作已卓有成效。隨著今年6月北京市近3700家醫(yī)院取消醫(yī)用耗材加成，我國目前已經取消醫(yī)用耗材加成的醫(yī)院超過7000家，這將進一步擠掉耗材價格的“水分”，厘清耗材價格體系。

通知還要求，要科學制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準，并建立動態(tài)調整機制。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。醫(yī)?；鸷突颊甙瘁t(yī)保支付標準分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導醫(yī)療機構主動降低采購價格。

一家醫(yī)療器械企業(yè)的高管接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，近年高值耗材的監(jiān)管一直在推進，但還存在部分難點。例如從企業(yè)方面來講，高值耗材售價高，與前期技術、資金投入高有關，當然也不排除一些流通環(huán)節(jié)的成本在其中。如果能解決企業(yè)、流通環(huán)節(jié)、醫(yī)院方面的難處，高值耗材監(jiān)管的推進會更加順利。

對此，通知也強調，要強化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平。公立醫(yī)療機構要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機制，促進市場合理競爭。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機構要嚴格依據合同完成回款。鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。