醫(yī)械巨頭雅培緊急召回最高級(jí)別 已植入人體
8 月 初，F(xiàn)DA 發(fā)布醫(yī)療器械一級(jí)召回事件公告，將雅培圣猶達(dá)公司召回 Ellipse 植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）視為一級(jí)召回，一級(jí)是最嚴(yán)重的召回類型，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致嚴(yán)重傷害或患者死亡。
Ellipse 植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）是一種體積很小，能夠植入上胸部皮膚下，通過絕緣線連接心臟監(jiān)測(cè)信號(hào)，如果心跳過慢，過快或需要協(xié)調(diào)治療心力衰竭，患者都可能需要這種植入式心臟裝置。
該司已經(jīng)在6月份開始召回，原因是銷往全球的 204 個(gè) Ellipse ICD設(shè)備的線路受損，F(xiàn)DA 公告稱一個(gè)錯(cuò)誤的制造工藝使得 Ellipse 設(shè)備的鋁線部分暴露，這樣缺少絕緣會(huì)使電容器短路，使得 ICD 可能無法提供正常功能，而且在故障發(fā)生前沒有可靠的方法檢測(cè)哪些設(shè)備有問題。
雅培于 6 月 21 日向客戶發(fā)送了緊急醫(yī)療設(shè)備召回函，要求檢查設(shè)備型號(hào)和序列號(hào)以識(shí)別受影響的患者并將確認(rèn)表返回給銷售代表，并建議進(jìn)行設(shè)備分離和更換，雅培提供更換設(shè)備。
據(jù) FDA 8 月 5 日公告，雅培在美國召回的設(shè)備共有 108 件，都是在 2019 年 4 月 5 日至 5 月 29 日生產(chǎn)的設(shè)備，其中 31 件已經(jīng)植入患者體內(nèi)。
不過據(jù) FDA 報(bào)道，這 31 件設(shè)備還沒有患者受傷和死亡的報(bào)告。 
責(zé)任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時(shí)不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會(huì)關(guān)注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價(jià)入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個(gè)品種再次刷新底價(jià)！...
國務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個(gè)藥，底價(jià)曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...