據(jù)江蘇檢察在線官微消息，日前，蘇州市人民檢察院依法以涉嫌受賄罪對蘇州大學(xué)臨床研究學(xué)院原副院長、大學(xué)附屬第一醫(yī)院大內(nèi)科主任、心內(nèi)科主任楊向軍作出逮捕決定。案件正在進(jìn)一步辦理中。據(jù)此前報道，2019年5月中旬，楊向軍被其博士生實名舉報亂裝支架，裝一個吃回扣一萬元。

事實上，醫(yī)用高值耗材所可能滋生灰色交易一直備受質(zhì)疑，針對這些問題，日前國辦印發(fā)了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（下稱《方案》），隨即，多省啟動了降價談判，其中江蘇省由55家三級公立醫(yī)院組成的江蘇高值醫(yī)用耗材陽光采購聯(lián)盟和相關(guān)企業(yè)的談判成績卓然，支架最高降幅超66%。

來自思宇醫(yī)械的一位分析人士告訴《華夏時報》記者，國家對高值醫(yī)用耗材整治一方面可以擠掉虛高的水分，另外從長遠(yuǎn)來看，帶量采購有望加速國產(chǎn)替代，為真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力產(chǎn)品的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家創(chuàng)造機(jī)遇。

醫(yī)療費用快速增加背后

根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管病報告2018》顯示，中國心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億，死亡率居首位，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上；另一方面是心腦血管病住院總費用也在快速增加。

高值耗材是醫(yī)療費用構(gòu)成中增長最快的部分之一。公開數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)心臟支架的終端市場規(guī)模約102.4 億元，國內(nèi)主動脈及外周血管支架的終端市場規(guī)模在40.4 億元水平，支架類介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模合計約142.8億元。

目前國內(nèi)布局血管介入的公司有威高集團(tuán)、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。樂普醫(yī)療成立于1999年，是我國最早從事研發(fā)制造心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)之一。據(jù)天眼查顯示數(shù)據(jù)，2018年，樂普醫(yī)療支架系統(tǒng)實現(xiàn)營業(yè)收入14.13億元，同比增長20.66%。其中，冠脈支架產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入12.41億元，同比增長19.49%，支架產(chǎn)品營業(yè)收入、毛利分別占器械板塊的比重為42.68%、51.91%。

2018年，微創(chuàng)醫(yī)療實現(xiàn)收入約6.7億美元（約47億元），較2017年增長50.7%。其中，骨科類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了集團(tuán)35.3%的收入，心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了30.3%的收入。

和藥品銷售一樣，耗材銷售同樣易滋生灰色交易。不久前，湖南省常德市武陵區(qū)人民法院公布了一起醫(yī)用耗材銷售腐敗案件，2008年1月至2015年11月間，黃某以心血管內(nèi)科負(fù)責(zé)人的身份，在心臟介入類高值耗材的采購、使用中，單獨和伙同魯某以科室發(fā)展為由，共同收受多家公司回扣共計373萬余元。

為了遏制帶金銷售等頑疾，兩票制、4+7帶量采購等政策已經(jīng)在醫(yī)藥領(lǐng)域鋪開。目前一些省份如河北、陜西等地已經(jīng)出臺了明確耗材兩票制的相關(guān)文件。

南京一家三甲醫(yī)院的心內(nèi)科醫(yī)生對《華夏時報》記者表示，從目前密集出臺的整治醫(yī)療器械政策來看，能夠?qū)Ω吆牟幕乜郛a(chǎn)生遏制，控制醫(yī)療費用不合理增加。

多省啟動降價談判

8月初，江蘇省由55家三級公立醫(yī)院組成的江蘇高值醫(yī)用耗材陽光采購聯(lián)盟和相關(guān)企業(yè)的坐在了談判桌上，此次列入談判的品種即為當(dāng)下最熱門的血管介入支架和雙腔起搏器。

經(jīng)過雙方長時間地談判，支架中選品種價格平均降幅為51.01%，最大降幅66.07%；起搏器中選企業(yè)涉及品種平均降幅15.86%，最大降幅38.13%。中選的既有進(jìn)口品種也有國產(chǎn)品種，既有高價品種也有低價品種。

據(jù)江蘇一家公立醫(yī)院的談判人員透露，在這場談判中，樂普低于10000元的支架中標(biāo)價已降至3000元左右。

大勢所趨，多省已經(jīng)啟動降價談判，7月30日，安徽省帶量談判議價工作成功完成，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進(jìn)口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%；人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進(jìn)口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

按2019年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算，預(yù)計談判議價后，兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。

近年來，得益于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人民健康需求不斷增加，研發(fā)水平和制造能力顯著提升，以及國家支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新、鼓勵國產(chǎn)替代進(jìn)口等政策紅利，中國已經(jīng)成為全球最具潛力的醫(yī)療器械新興市場。

但機(jī)遇背后，也暗含著挑戰(zhàn)。上述思宇醫(yī)械分析人士認(rèn)為，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域推行帶量采購，以價換量模式下，短時間內(nèi)中標(biāo)企業(yè)的銷售業(yè)績勢必會受到消極的影響，利潤率下滑。但從長遠(yuǎn)來看，中標(biāo)的幾家企業(yè)能夠獨享該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院超過70%的市場份額，對規(guī)模大、產(chǎn)能高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的行業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)展來說無疑是個利好。

江蘇一家醫(yī)療科技企業(yè)的銷售代表則告訴《華夏時報》記者，眼見著整治醫(yī)療器械價格已經(jīng)提上日程，隨著帶量采購的深入，支架產(chǎn)品的毛利率肯定會受到影響，他們也在積極尋求中標(biāo)合作和其他產(chǎn)品出路。

樂普醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療的主要營收產(chǎn)品都在此次高值醫(yī)用耗材治理的范圍內(nèi)，據(jù)兩家企業(yè)的年報透露，雙方都在積極布局海外市場。