今年是醫(yī)藥行業(yè)的改革大年。如今即將邁入9月，出臺的每一項政策，都與大家有密切聯(lián)系，影響著所有醫(yī)藥人。

浙江，出臺重磅文件

8月27日，浙江省衛(wèi)健委發(fā)布《浙江省衛(wèi)生健康委等七部門關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見》。

該文件從全面落實國家基本藥物的使用、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用等多方面健全基本藥物制度體系。

其中，在“全面配備優(yōu)先使用”方面提到：

1、縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥范圍

堅持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格。省藥械采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作，強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍，持續(xù)推進(jìn)分級診療工作。

解讀

今年5月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》，明確力爭到2020年底，縣域就診率達(dá)到90%，縣域內(nèi)基層就診率達(dá)到65%左右。此外，按文件要求，醫(yī)共體將實行藥品耗材統(tǒng)一管理，統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款。

統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款，實際上就是打通了縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄。在這情況下，整個醫(yī)共體的用藥目錄范圍會擴(kuò)大，原來不在基層銷售的藥品，其基層市場將會被打開。對于藥企來說，是不容錯過的市場機(jī)會。

2、加快醫(yī)保支付方式改革

按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理地設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

賽柏藍(lán)解讀

醫(yī)保支付改革是今年的重頭戲。6月5日，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費國家試點城市。

要求確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。成本醫(yī)院自己負(fù)擔(dān)，過度開藥、檢查治療將成為歷史。同時醫(yī)生也要嚴(yán)格遵循各項用藥準(zhǔn)則。

在DRGs付費機(jī)制下，醫(yī)生將轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠碓\療、少開藥、開性價比高的藥，為醫(yī)院帶來較好的效益。在新的醫(yī)保付費機(jī)制的激勵和約束下，醫(yī)院也會自發(fā)產(chǎn)生主動降低藥品采購價格、少開藥的動力。

隨著醫(yī)保支付方式改革的不斷推進(jìn)，長期以來靠藥品高定價、渠道空間大拉動銷售的傳統(tǒng)藥品營銷方式也將被顛覆，對藥企的經(jīng)營行為將產(chǎn)生革命性影響。

3、基藥不列入重點監(jiān)控范圍

完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式，重點監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。

探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，制定評價指標(biāo)，編制評價工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項指標(biāo)，指導(dǎo)臨床采購和使用藥品，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)保基金。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。

各級衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點監(jiān)控品種時，應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，原則上不將《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點監(jiān)控使用范圍。

解讀

6月4日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》，其中提到：

9月底前完成制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理辦法；

11月底前完成制定二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核辦法；

12月底前完成制定公立醫(yī)院薪酬制度改革文件。

這些是下半年即將出臺對各藥企、醫(yī)藥人有著重要影響的政策。

加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測，意味著以后所有藥品在醫(yī)院的使用情況，都將被嚴(yán)格監(jiān)控。一旦有藥品出現(xiàn)用量過大、不合理用藥、濫用亂用等情況，在強(qiáng)大的藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)下，都會第一時間被有關(guān)部門所發(fā)現(xiàn)。

加強(qiáng)藥品臨床綜合評價，意味著對于醫(yī)院的用藥管理，將不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫(yī)?？刭M等，通過藥品臨床綜合評價，將從多個維度進(jìn)行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學(xué)。

此處強(qiáng)調(diào)《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點監(jiān)控使用范圍，這也給685基藥品種打了支“強(qiáng)心針”，不但進(jìn)一步提高了大家對基藥的重視程度，也能一定程度上促進(jìn)基藥的配備使用。

江蘇，發(fā)布重點監(jiān)控目錄

8月27日，江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《江蘇省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2019〕25號）。

根據(jù)通知，經(jīng)江蘇省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局研究確定，目前江蘇省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄執(zhí)行國家第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省目錄基礎(chǔ)上，制定形成本機(jī)構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，并以院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式主動向社會公布。

解讀

根據(jù)2018年12月12日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求在公布全國目錄公布后10個工作日內(nèi)，各省在此基礎(chǔ)上公布目錄，原則上不少于20個品種。如果按這個時間要求，各省應(yīng)在7月15日之前公布省級重點監(jiān)控目錄。

由于國家衛(wèi)健委并沒有以輔助用藥下發(fā)目錄，而是以重點監(jiān)控目錄的形式下發(fā)，因此，是否有這個時間要求尚未可知。截至目前，只有廣東、河北、江西、黑龍江、內(nèi)蒙古等為數(shù)不多的省份正式發(fā)布的省級重點監(jiān)控目錄。

縱觀各省重點監(jiān)控目錄，有像江蘇等省直接沿用國家版本不增不減的，也有像內(nèi)蒙古、江西等省在國家版本基礎(chǔ)上“大換血”的。所以，會有兩種情況出現(xiàn)，保不準(zhǔn)在國家目錄中，在省級目錄卻被剔除了；又或者是不在國家目錄中，在省級目錄卻新增了。

因此，接下來眾多省市陸續(xù)公布的重點監(jiān)控目錄，是大家必須重點關(guān)注的內(nèi)容。